台湾清冠二号,简称清冠二号、英文名NRICM102,是2021年由中华民国国家中医药研究所开发的辅助治疗重症2019冠状病毒疾病病患的中药复方。此复方是由国家中医药研究所公告的《新型冠状病毒病中医临床分期治疗指引》中之“危重症方”所增减剂量,并经由基原鉴定与临床测试而成的强化配方,此配方具有专利和商标名。本方仅适用于缺氧重症、危重症患者,未经中医师诊疗,切勿自行购买药材煎煮[1]。
药方
根据研发单位发表在论文上的记载[2][3],清冠二号的方剂由黄芩、鱼腥草、栝蒌实、炮附子、厚朴、茯苓、玉竹、半夏、绵茵陈、炙甘草,共十味药材组成。由于使用了药性猛烈的剧毒成分,仅适用于缺氧重症、危重症患者,在住院期间于医生严密监控下方能使用,切勿自行购买药材煎煮[1]。
临床应用与研究结果
2021年于动物实验发现对改善肺纤维化有效,初步临床试验成效也不错[4]。研究显示,清冠二号具有五大功效:抑制SARS-CoV-2病毒活性;免疫调节活性-抑制Spike蛋白诱发细胞激素表现活性;抑制急性肺发炎损伤活性;肺栓筛保护活性;预防及改善肺纤维化潜力[5]。
2022年4月13日,卫福部国家中医药研究所所长苏奕彰发表说明清冠一号与清冠二号的真实世界治疗效果。在2021年5到8月本土疫情期间,清冠一号收案总数为369案,以是否有使用清冠一号进行样本分析,配对总数为149对,即298案。其中有使用清冠一号的案例没有出现转入ICU或是插管的情形,未使用清冠一号的案例则有14例出现转入ICU或是插管的情形。清冠二号则是收案总数为366案,样本分析的配对总数为123对,即246案。其中有使用清冠二号的案例有7例死亡,未使用清冠二号的案例则有27例死亡。综合结果显示有使用清冠一号的轻症者皆未转入重症监护室或插管,使用清冠二号的重症者死亡率也比未用药者低,唯此结果尚未在有审核机制之期刊发表[6]。
2022年9月8日,卫福部国家中医药研究所公布台湾清冠一号、二号临床疗效,与仅接受西医常规治疗病患相比,搭配清冠一号治疗的轻、中症患者均未转重症,使用清冠二号显著降低74%死亡率。沈郁强解释,清冠二号可抑制新冠肺炎诱发,并可调降嗜中性球胞外诱捕陷阱活化造成的肺血栓,目前对于Omicron亚型变异株BA.4及BA.5皆有显著效果[7][2]。
相关条目
参考文献
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