ハイリスク薬

この項目では、薬剤師の業務における注意が必要な医薬品について説明しています。法律で取り締まりにくい危険ドラッグ、危険薬物と呼ばれるいわゆる合法ドラッグについては「脱法ドラッグ」をご覧ください。

ハイリスク薬（ハイリスクやく）とは、薬剤師の業務において、副作用や事故に特に注意を要し、安全管理のため特に専門家による薬学的管理の関与が必要^[1]で、安全管理を誤ると被害をもたらしうる医薬品である^[2]。抗がん剤、免疫抑制薬、不整脈用薬、抗てんかん薬、血液凝固阻止薬、ジギタリス製剤、テオフィリン製剤、精神神経用薬、催眠鎮静薬、糖尿病用薬、すい臓ホルモン剤、抗HIV薬、注射剤のカリウム製剤といったもので^[3][4]、用量、用法、薬物相互作用の確認、副作用や薬物依存の説明と確認、治療薬物モニタリングが必要となることもある^[5]。

2008年（平成20年度）の診療報酬改定において、医療機関における薬剤師による投与量、相互作用、重複、禁忌、効果、副作用等に関する確認について、特定薬剤管理指導加算が追加され、2010年にはこれが薬局に拡大された^[2]。この加算対象の医薬品に加えて、相応の安全管理が必要とされる^[6][7]。

種類

日本薬剤師会と日本病院薬剤師会が挙げるものに、以下のようなものがある^[3][4]。用量、用法、副作用、他の医薬品や食品との相互作用などについての確認は共通する。

抗悪性腫瘍薬

抗がん剤、また麻薬について^[8]。メトトレキサートは治療薬物モニタリングが必要である^[9]。

免疫抑制剤

シクロスポリン、タクロリムスは治療薬物モニタリングが必要である^[9]。感染症などの副作用の確認^[8]。

不整脈用薬

リドカイン、ジソピラミド、プロカインアミドは治療薬物モニタリングが必要である^[9]。ふらつき、低血糖などの副作用の確認^[10]

抗てんかん薬

フェニトイン、カルバマゼピン、バルプロ酸、フェノバルビタール、ゾニサミドは治療薬物モニタリングが必要である^[9]。

精神神経用薬

非定型抗精神病薬による血液や内分泌の疾患、それ以外の薬剤においても錐体外路症状、致命的となりえる悪性症候群やセロトニン症候群、転倒の注意といった副作用の説明と確認を行う^[11][12]。自殺企図など過量服薬のリスクのある患者の把握^[11]。薬物依存傾向のある患者等に対して、治療開始時に適正な薬物療法の情報を提供する^[11][12]。

リチウム塩は治療薬物モニタリングが必要である^[9]。

精神科医は薬物動態を苦手とすることが多く^[13]、依存症の危険性についても知らない場合があることが報告されている^[14]。

催眠鎮静薬

日本病院薬剤師会では、さらに催眠鎮静薬を細分類し、薬物誘発性不眠症の有無や、重複処方、過剰処方、不適切使用の確認を促している^[12]。ある調査では、複数診療科からエチゾラム（デパス）が約半数で重複処方され最も多く、他に重複処方の多かったものは、第3種向精神薬がほとんどである^[15]。依存、転倒、過量服薬については、精神神経用薬に準じる^[12]。不安障害では、乱用、依存、耐性、記憶障害、転倒骨折などの副作用により、ベンゾジアゼピン系薬の位置づけは低下しており、現在の証拠は第一選択として選択的セロトニン再取り込み阻害薬（SSRI）が推奨される^[16]。SSRIの登場とベンゾジアゼピン系薬の離脱の諸問題については、既に日本薬剤師会に共有されている^[17]。バルビツール酸系は安全性と有効性で、ベンゾジアゼピンより劣るため、睡眠薬の用途では現在ほとんど用いられていない^[16]。

血液凝固阻止薬

出血の副作用の説明や確認が必要である^[8]。

ジギタリス製剤

強心剤のジゴキシンは治療薬物モニタリングが必要である^[9]。

テオフィリン製剤

喘息薬のテオフィリンは治療薬物モニタリングが必要である^[9]。悪心、嘔吐や過量服薬時の発熱の対処など^[11]。

糖尿病用薬

すい臓ホルモン剤

以上2種は、低血糖の対処等使用方法と効果に関する^[18]。

抗HIV薬

カリウム製剤（注射剤）

投与量、希釈濃度、投与速度、年齢、腎機能などの確認^[12]。

知識要項

インフォームドコンセント、薬用量、常用量、年齢と用量、総投与量・期間、禁忌、相互作用、重複処方、麻薬・向精神薬処方箋の取り扱いといった専門知識については、医療薬学の出題問題の範囲内である^[19]。基本的な注意事項は、医療訴訟が増加しているため、医薬品の添付文書に詳細に記載されている^[20]。

関連する法律

先行して、薬事法において劇薬等の指定が存在する。また乱用に懸念のある医薬品については、麻薬及び向精神薬取締法において第1種から第3種までの向精神薬が指定されている。この麻薬取締法にさらに先行して世界保健機関における会合によって、日本では1960年には睡眠薬については薬事法における習慣性医薬品が指定されている^[21]。薬物乱用の危険性のため記録や保管の義務があるため薬剤師の重要な業務である^[22]。1971年の向精神薬に関する条約の締結国間で、乱用の防止および早期発見、復帰のため取り組みが、国際的に広く認識され、そして相互協力されている^[23]。

脚注

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1. 日本薬剤師会 2009, p. 1.
2. 日本病院薬剤師会 2013, p. 1.
3. 日本薬剤師会 2009.
4. 日本病院薬剤師会 2013.
5. 日本薬剤師会 2011a.
6. 日本薬剤師会 2009, pp. 1–2.
7. 日本病院薬剤師会 2013, pp. 2–3.
8. 日本薬剤師会 2011, p. 3.
9. 日本臨床薬理学会 2011, p. 78.
10. 日本薬剤師会 2011, p. 4.
11. 日本薬剤師会 2011, p. 5.
12. 日本病院薬剤師会 2013, p. 6.
13. 加藤隆一監修、鈴木映二『向精神薬の薬物動態学 -基礎から臨床まで』星和書店、2013年、表紙帯頁。ISBN 978-4791108374。 出版社による書籍の概要ページに薬物動態学を苦手とする精神科医が多いという旨が書かれている。
14. 2013年1月31日　第3回依存症者に対する医療及びその回復支援に関する検討会 議事録. 厚生労働省. 31 January 2013. 2013年6月7日閲覧。
15. Shimane T, Matsumoto T, Wada K (October 2012). “Prevention of overlapping prescriptions of psychotropic drugs by community pharmacists”. 日本アルコール・薬物医学会雑誌(Japanese Journal of Alcohol Studies & Drug Dependence) 47 (5): 202–10. PMID 23393998.
16. 日本臨床薬理学会 2011, pp. 313–315.
17. 勝久寿、中山和彦、和久津直美、三宮正久「ベンゾジアゼピン系抗不安薬の離脱方法」『日本薬剤師会雑誌』第54巻第7号、2002年7月、1179-1185頁。
18. 日本薬剤師会 2011, p. 6.
19. 厚生省薬務局(監修)『医療人たる薬剤師の資質向上へ向けて 薬剤師養成と国家試験出題問題基準』日本薬剤師研修センター、1994年8月、30-35頁。ISBN 978-4840720762。
20. 藤井康男(編集)、稲垣中(編集協力) 編『向精神薬・身体疾患治療薬の相互作用に関する指針』星和書店〈日本総合病院精神医学会治療指針5〉、2011年10月、v頁。ISBN 978-4791107902。
21. 松枝亜希子「トランキライザーの流行―市販向精神薬の規制の論拠と経過」（pdf）『Core Ethics』第6巻、2010年、385-399頁。
22. 厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課『病院・診療所における向精神薬取扱いの手引 (pdf)』（レポート）、2012年2月。OCLC 67091696。2013年3月10日閲覧。
23. 松下正明(総編集)、編集：牛島定信、小山司、三好功峰、浅井昌弘、倉知正佳、中根允文 編『薬物・アルコール関連障害』中山書店〈臨床精神医学講座8〉、1999年6月、118-120頁。ISBN 978-4521492018。

参考文献

• 日本薬剤師会『薬局におけるハイリスク薬の薬学的管理指導に関する業務ガイドライン (pdf)』（レポート）（第2版版）、日本薬剤師会、2011年4月15日。2014年5月22日閲覧。
• 日本薬剤師会『薬局におけるハイリスク薬の薬学的管理指導に関する業務ガイドライン (pdf)』（レポート）（第1版版）、日本薬剤師会、2009年11月24日。2014年5月22日閲覧。
• 日本薬剤師会『「ハイリスク薬」の薬学的管理指導において特に注意すべき事項 (pdf)』（レポート）、日本薬剤師会、2011年。2014年5月22日閲覧。
• 日本病院薬剤師会『ハイリスク薬に関する業務ガイドライン（Ver.2.1） (pdf)』（レポート）、日本病院薬剤師会、2013年2月9日。2014年5月22日閲覧。
• 日本臨床薬理学会『臨床薬理学』（第3版版）、医学書院、2011年。ISBN 978-4260012324。

関連項目

• 副作用
• 劇薬
• 向精神薬
• オーバードーズ
• 薬物依存症
• 医療事故