科學中藥

科學中藥是指用現代製劑方法製成的中藥產品，形態包括但不限於粉末、顆粒、錠、片，以及膠囊等，有別於傳統中醫通過煎煮或研磨等方法製成的膏、丸、丹、散等中藥製劑。^[1]中成藥一詞囊括一切批量生產的即用型中藥產品，不區分形態和具體工藝，在具體實踐中有現代化、標準化的趨勢。^[2][3]

提示：此條目的主題不是中藥配方顆粒。

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「科學中藥」的各地常用名稱
中國大陸	中成藥
港澳	中成藥
臺灣	科學中藥

科學中藥最早出現在日本與台灣。^[2]

歷史

歷史上，日本人長倉音藏首先發明科學中藥顆粒製劑方式。在1950年代，許鴻源當時任職於台灣省衛生試驗所，有機會到日本參觀長倉藥廠，親見日本人用大鍋煎煮藥材再濃縮、混合藥粉、包裝出售，即可馬上服用。不須如一般中藥飲片需煎煮。這種濃縮中藥的流程技術，令許鴻源大開眼界，便把此觀念帶回台灣。但最早期台灣的科學中藥並未煎煮過，而是以生藥材直接研磨為細粉再混合，所以患者會抱怨，台灣的科中比日本的濃縮劑體積大（更大包），藥力比日本低下。

許鴻源在衛生試驗所任職時，因職務的關係而了解到很多西藥會產生副作用，使得他逐漸地轉向生藥材領域發展，他運用了長倉藥廠的濃縮技術，在順天堂自行生產濃縮中藥，隨後勝昌、莊松榮等廠商也投入這個產業。現今，每家廠商各有自己的技術，因此同品名的產品，使用起來的效果與感覺也不盡相同。

《中國藥典》1963年版首次載入中藥材和製劑，其中含有一段《中藥成方製劑通則》，載超過150種成方製劑，但都是以傳統的丸、露、膏、丹取名。^[4]1977年下一版則已經載有藥片、氣霧劑、顆粒沖劑和注射液形式。^[5]

製程

熬煮法

科學中藥最早是採用了傳統中藥的熬煮方法，以濃縮、方便為目標。大概上的製程包括了：

1. 藥材揀選與購入
2. 藥材洗淨
3. 藥材炮製或切片
4. 鍋爐煎煮、濃縮
5. 賦型和包裝
   • 浸膏——分為單純真空乾燥，或是額外添加賦型劑的不同製程；裝罐或其他包裝（除飲用外也可裝入軟膠囊等）
   • 顆粒——脫水濃縮
     • 如果顆粒的目的不是直接給患者泡水服用，而是和其他藥物及顆粒配佐，這類顆粒叫做中藥配方顆粒。
     • 即用類經常會加糖，如引用例「B肝寧顆粒」^[6]

其他方法

也有一些科學中藥採用更新的方法從藥材中提取成分。《中國藥典》中的例子有：

• 十滴水是中國常用的中暑藥劑，是一系列辛辣藥材的酒精提取物（以溶液形式提供）。^[7]
• 銀杏葉提取物是銀杏葉的酒精提取物（濃縮膏或乾燥），在《中國藥典》裡也歸第一部（中藥材、飲片及製劑）。^[8]
• 人參總皂苷是人參的根經過柱色譜法分離得到的人參皂苷，在《中國藥典》裡還是歸第一部。另外還有從新部位（莖葉）分離的人參莖葉總皂苷。^[9]

優點

相較於傳統的水煎藥而言：

• 濃縮製劑，理論上可以服用少量即達藥效；但實際因為健保給付過低，造成其中部份製藥廠為了求生存，而以次充好。
• 由藥廠高溫煎煮再予以賦型，經過確切的洗淨、高溫殺菌等程序。
• 安全性較為可信
  • 因為藥廠比較會慎選藥材，重金屬及農藥污染的情況較輕微。
  • 因為《中國藥典》和別國類似的規定要求藥材供應商通過良好農業規範、藥廠通過良好生產規範認證
  • 因為中國藥監局要求提供一定程度的安全性證明，新方還需要臨床研究
• 有固定的處方和生產方式，各個藥廠的產物可以做到一致（取決於國家監管要求，《中國藥典》就有明確的生產方式和化學分析手段列出）
• 僅需開水沖服，使用方便。
• 免除現代人忙碌生活中煎煮藥材較不方便的困擾。
• 保存與攜帶方便。
• 避免了不慎食入黃麴毒素或赭麴毒素的機會；其中的原因是因為中藥材在藥房或診所多半都得不到妥善的保存，溫度與溼度皆曝露在高溫高溼的環境下，藥材多半也沒有經過標準的檢驗程序。

發展

檢測

現今，各大藥廠為了科學中藥的安全，已逐批通過了ISO 17025 （頁面存檔備份，存於網際網路檔案館）實驗室認證。其中各大藥廠的實驗室也添購了諸如：HPLC、ICP/MS、GC/MS、GC/MS/MS、LC/MS、LC/MS/MS...等，以檢驗農藥殘留、重金屬殘留、微量毒素分析、及成份含量測定。

目前台灣有許多廠商分別採日本藥典標準、澳洲藥典標準、歐洲藥典標準...等，已經將台灣的科學中藥提升至另一個境界。

《中國藥典》從1995年版本開始就採用薄層色譜的手段鑑別藥材。2015版本第四部通則列有大量分析手段，在多種中藥材的定義中有所運用（通常是要求某一藥效成分必須到達某濃度）。^[10]

藥方

中國每年都有多種「創新中藥」上市，^[11]其中「來源於古代經典名方的中藥複方製劑」可豁免藥效學和臨床試驗研究申報，程序更加簡單。^[12]一些上市的創新中藥會通過醫保談判，進入醫保列表。^[13]相比更早時的規定，^[14][15]現有申報要求已有鎖緊。^[16]

標準化

《中國藥典》自1963年起，是中國科學中藥的基本標準。藥典內含藥材、飲片和成方的章節，規定了物料比例、製作步驟和檢測手段。^[17]因此對於同名的科學中藥，中國藥廠理論上是按照同一個標準配方和步驟進行生產，區別主要會來自達標藥材之間的不同，通過改進藥材標準應可以縮小。^[18]然而現在標準對於生物活性成分的規定仍然太寬鬆，即使是同一個廠家不同批次的有效成分也有顯著差距，所謂「中藥均一化」的推動仍處於早期階段。^[19]

日本漢方醫學採用一個厚生省指定的獲保險承認漢方藥劑清單，清單上的148種成藥每個都有固定的配方和工藝。^[20]

台灣中藥典對於藥材、飲片、濃縮液有規定，但沒有成方。

安全性

如今前幾大藥廠均有冷藏及冷凍的倉庫將藥材依藥性分溫度、濕度控制，大大的避免的黃麴毒素、赭麴毒素的問題。

產業生態

台灣

目前在中央健保局的主導下，健保中醫與西醫每年的總額差距超過千億台幣，其原因主要為中醫一天的藥費只有30元新台幣(目前為31元)，曾經20多年未曾調漲(1995~2015)。各地中大型中醫院聯標也多採價格標壓低藥價，在此情形之下，等於變相鼓勵製藥廠商以次充好。另一方面，因中藥原料年年調漲，中藥檢驗成本不斷增加，科學中藥的藥價每年都有中醫團體反應調整需要的聲音。

台灣生產科學中藥的藥廠有30餘家，健保給付的科學中藥主要來自五家藥廠：順天堂、科達、港香蘭、勝昌、莊松榮，占了健保給付的八成左右。^[21]

中國

2023年銷售額超過4100億元。^[12]

FDA植物藥

美國食藥監（FDA）在2001年出台《植物藥研製指導原則》（Guidance for Industry Botanical Drug Products），允許成分不明確的藥物如科學中藥經過臨床實驗通過審批。中國十種中藥於是「闖關」FDA，但截至2025年都沒有一種在FDA註冊的臨床實驗中達到足夠批准的效果。參與「闖關」的藥物包括：複方丹參滴丸、HMPL-004（穿心蓮製劑）、血脂康膠囊、扶正化瘀片、桂枝茯苓膠囊、杏靈顆粒、威麥寧膠囊、康萊特注射液和軟膠囊、連花清瘟膠囊。^[22]