歐洲藥典

《歐洲藥典》（European Pharmacopoeia）為歐洲藥品質量檢測的惟一指導文獻。第9版收錄了總論及個論共計3000篇，適用於38個歐洲國家，並在全球100多個國家使用，內容涉及各種化學物質，抗生素，生物製品；人類疫苗及獸用疫苗；免疫製劑；放射性治療物質；草藥；順勢療法製劑及原料。它還收錄了劑量表，總論，原料，容器，縫合線；268種一般方法均配有插圖或色譜圖，2210種試劑都做出了描述。

第143屆會議的歐洲藥典委員會

2012年6月19日至20日，斯特拉斯堡，法國在其143路歐洲藥典委員會會議上，通過了六項新的文本，包括：3專著阿托伐醌（2192），奧卡西平（2577）和澱粉，羥丙基預膠化（2645），專著1部放射性化合物，放射性標記 （2464），鎵（68Ga）溶液專著1部，草藥和草藥的準備，黑加侖葉（2528）和一個分析方法上 沒有殘留的百日咳毒素和百日咳毒素不可逆的。 委員會還通過了52項修訂後的專著。通過（在上次會議上的委員會）的修訂版，藥品使用的物質 ，一般專著 （2034）和三個一般的方法測定的甲基，乙基和異丙基甲磺酸鹽，生產部11活性物質甲磺酸鹽的專著，相應的修改。通過總章 2.6.33剩餘百日咳毒素和百日咳不可逆的類毒素，了九個專著疫苗修訂，引用這個新的篇章。描述的協議。 在本章中，這是一個生物標準化計劃的研究結果，將有助於標準化的方法，並因此減少了不必要的動物使用。一般的篇章 電位滴定法（2.2.20）還通過了修改後的版本 。這些文本將生效，並將於2013年7月1日出版的附錄中7.8。列表中的所有通過的文本將被EDQM網站上公布。 在其143路會議期間，委員會也批准：創建一個新的 工作小組第二次鑑定試驗。這個工作的首要目標黨的任務是制定一個指導性文件確定的標準列入的第二個系列的鑑定試驗在個人專著，僅在藥店進行。這將還包括審查藥店為此目的提供的方法和儀器。參考的細胞治療產品 的條款延長 工作小組，以制定一項般的文字處理與微生物控制的器官和組織供人類使用，包括保護和其他相關媒體。因此，工作組更名為細胞治療產品，工作小組的組織和器官。 該委員會下屆會議將於2012年11月27日至28日。2013年的會議日期經證監會批准：19-20 3月18日至19日和2013年11月26日至27日。

參見

• 藥典
• 中華人民共和國藥典
• 國際藥典
• 英國藥典
• 美國藥典
• 日本藥典

外部連結

^[1]

1. 勒弗生物科技-4種常見的藥典等級原物料.^{[失效連結]} https://lofinternational.com/4-pharmaceutical-grade/^{[失效連結]}