柠檬酸咖啡因Pharmaceuticals(英语:Jazz Pharmaceuticals))。 歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(英语:Committee for Medicinal Products for Human Use)(CHMP)於2020年6月建議批准商品名稱為Gencebok的檸檬酸咖啡因於歐盟作醫療用途,並於2020年8月獲准。
奥托萨昔单抗 2016年3月,奥托萨昔单抗被美国食品和药物管理局批准用于治疗和预防吸入性炭疽。 2020年9月17日,欧洲药品管理局的人用药品委员会(英语:Committee for Medicinal Products for Human Use)通过了积极意见,建议在特殊情况下授予奥托萨昔单抗上市许可,用于治疗或暴露后预防吸入性炭疽。该药品的
EudraLex藥物安全(英语:Pharmacovigilance) 其他: Guidelines on Good Distribution Practice of Medicinal Products for Human Use (94/C 63/03) 歐盟法律 歐盟指令 歐洲理事會 EUR-Lex(英语:EUR-Lex) 良好藥品臨床試驗規範
氟替卡松/沙美特羅管平滑肌鬆弛。此外,環酸腺苷可抑制速發型超敏反應介質的釋放。 歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(英语:Committee for Medicinal Products for Human Use)(CHMP)於2021年1月28日採納正面意見,建議授予用名為Seffalair Spiromax作治療氣喘藥品的營銷核准。
地舒單抗大損傷之骨骼巨細胞腫瘤成年病人,以及骨骼已發育成熟的青少年病人。 2009年12月17日,人類用藥品委員會(Committee for Medicinal Products for Human Use,CHMP)對地舒單抗治療女性停經後骨質疏鬆症,以及男性攝護腺癌的去除性激素治療後的骨質流失,表示正面意見。