吉妥單抗

吉妥單抗（Gemtuzumab ozogamicin，又名：吉妥珠單抗奧佐米星）用於治療急性骨髓性白血病^[7]。特別是針對CD33陽性的患者^[7]。與道諾黴素和阿糖胞苷併用^[8]。讚靜脈緩慢注射給藥^[7]。

吉妥單抗

單株抗體
種類	完整抗體
目標	CD33
臨床資料
商品名（英語：Drug nomenclature）	Mylotarg
AHFS/Drugs.com	Monograph
MedlinePlus	a618005
核准狀況	美 DailyMed: Gemtuzumab_ozogamicin
懷孕分級	澳: D [1]
給藥途徑	靜脈注射
ATC碼	L01FX02 (WHO)
法律規範狀態
法律規範	澳：限醫生處方（S4）[1][2] 加：處方藥（℞-only）/ Schedule D[3] 歐：Rx-only[6] 英：處方藥（℞-only） (POM)[4] 美：處方藥（℞-only）[5]
識別資訊
CAS號	220578-59-6  Y
DrugBank	DB00056 Y
ChemSpider	none
UNII	8GZG754X6M
KEGG	D03259 Y
ChEMBL	ChEMBL1201506 N
化學資訊
摩爾質量	151500 g·mol−1

常見的副作用包括感染和出血^[8]。其他副作用包括可能有肝臟問題、 長QT綜合症、不孕和腫瘤溶解症候群（英語：Tumor lysis syndrome）^{[8] [9]}。孕期使用可能對嬰兒有害^[9]。它是一種與細胞毒素結合的單克隆抗生素也就是抗體-藥物複合體（英語：Antibody–drug conjugate）^[8]。抗體會與 CD33 結合，細胞毒性為卡奇黴素（英語：Calicheamicin）^[8]。

吉妥單抗於 2017 年及2018年在美國及歐洲取得醫療使用許可^{[9] [8]}。

參考文獻

1. Mylotarg Australian prescription medicine decision summary. Therapeutic Goods Administration (TGA). 17 April 2020 [17 August 2020].
2. AusPAR: Gemtuzumab ozogamicin. Therapeutic Goods Administration（英語：Therapeutic Goods Administration） (TGA) (報告). October 2020.
3. Summary Basis of Decision (SBD) for Mylotarg. Health Canada. 23 October 2014 [29 May 2022].
4. Mylotarg 5mg powder for concentrate for solution for infusion - Summary of Product Characteristics (SmPC). (emc). 29 October 2019 [17 August 2020].
5. Mylotarg- gemtuzumab ozogamicin injection, powder, lyophilized, for solution. DailyMed. 29 June 2020 [17 August 2020].
6. Mylotarg EPAR. European Medicines Agency (EMA). 17 September 2018 [28 February 2020].
7. BNF 81: March-September 2021. BMJ Group and the Pharmaceutical Press. 2021: 916. ISBN 978-0857114105.
8. Mylotarg. [3 December 2021]. （原始內容存檔於2 June 2020）.
9. Gemtuzumab Monograph for Professionals. Drugs.com. [3 December 2021]. （原始內容存檔於23 January 2021） （英語）.

外部連結

• Clinical trial number NCT00372593 for "Combination Chemotherapy With or Without Gemtuzumab in Treating Young Patients With Newly Diagnosed Acute Myeloid Leukemia" at ClinicalTrials.gov