免疫原性（Immunogenicity）是指某抗原或其表位能作用於T細胞、B細胞的抗原識別受體，進而誘導機體產生體液和/或細胞介導免疫應答的特性；此抗原則可稱為免疫原（immunogen）。蛋白質具有最強的免疫原性，其次是多糖；而脂質與核酸一般並不能成為免疫原，常常要藉由與蛋白質結合才能激活免疫應答反應。
任何具有免疫原性的物質，即免疫原，必定是一種抗原，所以也會具有抗原性（antigenicity）；但具抗原性的物質，即抗原，不一定會有免疫原性。例如青黴素雖具有抗原性，但卻無法刺激機體產生免疫應答，因此青黴素缺乏免疫原性。
免疫原性可以分為希望獲得型和不希望獲得型：
- 希望獲得型免疫原性（Wanted immunogenicity）通常與疫苗相關。施打疫苗促使免疫應答發生，並於體內產生抗體，從而達到預防或保護的效果。疫苗研發是一個非常複雜的過程，通常會有幾個階段，而免疫原性是其中驗證有效性的核心環節。[1]
- 不希望獲得型免疫原性（Unwanted immunogenicity）則是某一器官對某一治療性抗原產生的免疫應答（例如：重組蛋白、單株抗體）。這一反應將會產生抗藥物抗體（ADA），將會使藥物失去療效，並有可能引發不良反應。[2]
生物療法的一項挑戰就是預測新型蛋白質療法的免疫原性潛力。[3]例如，來自於高收入國家的免疫原性數據可能就不適用於中低收入國家。[4]另外一項挑戰在於疫苗的免疫原性是否根據年齡的變化而變化。[5][6]因此，正如世界衛生組織所稱，由於動物實驗和in-vitro模型並不能精確地預測人體的免疫應答，免疫原性的研究應該在一個特定的人群中進行。[7]
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參考文獻
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