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KoviVak(俄語:КовиВак)是[1]俄羅斯科學院下屬楚馬科夫中心開發的基於滅活病毒COVID-19疫苗[2]該產品於2021年2月被批准在俄羅斯使用,是第三種在俄獲得批准的COVID-19疫苗。[1]

快速預覽 疫苗說明, 目標 ...
КовиВак
КовиВак
疫苗說明
目標2019冠狀病毒病
種類不活化
臨床資料
給藥途徑肌肉注射
法律規範狀態
法律規範
  • 2021年2月20日獲批緊急使用
關閉

技術

類似於滅活小兒麻痺症疫苗,КовиВак使用了一種的更傳統的滅活疫苗技術。俄羅斯科學院楚馬科夫中心分離出SARS-CoV-2毒株AYDAR-1的樣本,並使用vero細胞大量培養病毒。所得病毒被浸泡在β-丙內酯中,通過基因結合使它們失活,同時保持其他病毒顆粒完好。最後,滅活病毒與鋁基佐劑混合。[3]

組成

一劑疫苗規格為0.5 ml安瓿。由至少3μgSARS-CoV-2菌株AYDAR-1的抗原和以下賦形劑組成:[3]

  • 0.3–0.5毫克氫氧化鋁(佐劑
  • 不多於0.5毫升由磷酸二鈉二水合物、磷酸二氫鈉二水合物、氯化鈉和注射用水組成的緩衝溶液

用法

КовиВак疫苗分兩次肌肉注射給藥,間隔14天。需要在2至8攝氏度(35.6至46.4華氏度)下運輸和儲存。[4]

臨床研究

I/II期臨床試驗

I/II期臨床試驗,即疫苗的耐受性、安全性和免疫原性研究,在葉卡捷琳堡、基洛夫、科爾佐沃、聖彼得堡四個城市的數百名志願者中進行[5][6]。該疫苗試驗於2020年8月開始,針對18-60歲志願者進行雙盲、安慰劑對照、隨機研究。截至2021年6月12日,測試結果尚未在任何同行評審的科學期刊上發表[7]

III期臨床試驗

2021年6月2日該疫苗項目啟動了III期臨床試驗,該試驗旨在證明該疫苗是否可以有效預防感染。測試結束的預計日期是2022年12月30日,計劃參與人數達32,000人[8]

授權

2021年2月20日,俄羅斯總統弗拉基米爾·普京批准該疫苗的緊急使用[4]

相關條目

參考資料

外部連結

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