衛星V[1]（俄語：Спутник V）是由俄羅斯加馬列亞流行病與微生物學國家研究中心開發的2019冠狀病毒病疫苗[2][3]，於2020年8月11日由俄羅斯聯邦衛生部註冊[4][5]，俄羅斯定價每劑疫苗大約10美元[6]。
 |
 | 此條目可參照英語維基百科相應條目來擴充。 (2020年8月13日) |
疫苗名稱
該疫苗以蘇聯1957年發射的世界第一顆人造衛星斯普特尼克1號（Sputnik-1）命名[7]。商品名的「V」僅是字母，並非羅馬數字的「5」[8]。俄羅斯直接投資基金行政總裁基里爾·德米特里耶夫表示，疫苗名稱中的「V」意為「戰勝COVID-19」（「Victory over COVID-19」）[9]。
疫苗作用
疫苗是用兩種不同的人腺病毒載體——Ad5和Ad26進行首次和二次注射，以增強疫苗作用。由SARS-CoV-2中提取了遺傳物質成分，該成分編碼了S蛋白（一種構成冠狀病毒的蛋白質，負責與人體細胞結合）的結構信息，並將其插入到已經熟悉的腺病毒載體中，輸送到人體細胞中，從而製造出世界上第一個冠狀病毒SARS-CoV-2疫苗。由於使用基於Ad5和Ad26兩型人腺病毒的兩種不同的載體，且分兩次單獨注射，可使身體產生更為有效的免疫應答。而如果採用同一載體，免疫系統會觸發防禦機制，第二次注射時可能會對疫苗產生排斥[7][10]。
實驗過程
2020年11月11日，俄羅斯直接投資基金會發表的一份聲明中，基於16,000名同時接種了兩種疫苗的人的結果，第二次接種後的疫苗的有效率達92％。但聲明也說，其中一些接種疫苗的人「在注射部位感到疼痛，出現了類似流感的綜合症，包括發燒，虛弱，疲勞和頭痛」[11]。
出口與試驗
2020年10月2日，委內瑞拉接受第一批2,000劑的加馬列亞COVID疫苗，進行疫苗臨床試驗第三階段[12]。
2020年11月27日，俄羅斯直接投資基金會宣佈與印度製藥公司Hetero達成協議，在2021年生產超過1億劑加馬列亞COVID疫苗[13]。
2020年12月5日，俄羅斯將疫苗首先提供給醫務人員以及為醫院服務的工作人員、教師以及社會工作者注射，開啟了全民注射疫苗的第一階段[14]。
2021年，俄羅斯直接投資基金會向三間中國公司——深圳源興基因技術、西藏藥業和華蘭生物簽署協議，在中國大陸生產加馬列亞COVID疫苗。[15][16]
名人接種
俄羅斯總統普京[17][18]與他的女兒曾接種過該疫苗[19][20]。2021年5月24日，玻利維亞總統盧喬·阿爾塞也接種過該疫苗。[21]
有效性
俄羅斯直接投資基金會和加馬列亞流行病與微生物學國家研究中心臨時臨床試驗數據顯示，加馬列亞COVID疫苗在第28天有效率為91.4％，在第42天有效超過95％。
阿根廷總統阿爾韋托·費爾南德斯於2021年2月11日接種第二劑加馬列亞COVID疫苗後，卻於同年4月2日宣佈確診2019冠狀病毒病[22]。
爭議
相比於美國，中華人民共和國和歐盟等其他國家，加馬列亞COVID疫苗僅進行了兩個月的初步測試和大約80人的注射試驗後，俄羅斯使在8月11日以緊急程序跳過最後的第三期臨床試驗階段，快速註冊作為世界上第一個2019冠狀病毒病疫苗，並計劃於2020年底分發疫苗，受到世界各地科學家的質疑和反對[11][23]。
根據世衛組織截至7月31日最新發佈的報告，全球共有165支候選疫苗正積極研發，其中139支仍處於臨床前評估階段，其他26支進入不同階段人體試驗，當中6支疫苗進度超前，進入第3期臨床試驗[24]。
科學界和醫療學家擔憂的是，如果在沒有適當測試安全性，有效性和劑量的情況下及早引入疫苗，可能會給人群接種不安全或無效的疫苗。而一些研發中的2019冠狀病毒病疫苗的第二期臨床試驗排除了肥胖者，患有慢性疾病的人和孕婦。但是，這些都是將來應該能夠接種疫苗的人群。醫療學家認為有必要進行更多的研究，包括第三期臨床試驗，以發現疫苗是否可在普通人群中使用[25][26]。
俄羅斯匆忙推出加馬列亞COVID疫苗不僅使人們產生不信任疫苗、質疑整個疫苗接種和公共衛生系統的情況。俄羅斯世界臨床試驗機構協會（ACTO）敦促俄衛生部延遲批准疫苗使用，直至第三階段試驗完成[24]。
2020年8月27日，由於被指正研究生化武器，美國商務部宣佈制裁參與研發疫苗的俄羅斯國防部科研所等5家俄羅斯醫學研究機構，將其列入出口管制實體清單[27]。但加馬列亞流行病與微生物學國家研究中心沒有被列入黑名單[28]。
參考資料
外部連結
Wikiwand in your browser!
Seamless Wikipedia browsing. On steroids.
Every time you click a link to Wikipedia, Wiktionary or Wikiquote in your browser's search results, it will show the modern Wikiwand interface.
Wikiwand extension is a five stars, simple, with minimum permission required to keep your browsing private, safe and transparent.
