Evropska agencija za lekove
From Wikipedia, the free encyclopedia
Evropska agencija za lekove, EMA (engl. ) je agencija Evropske unije za evaluaciju medicinskih proizvoda. Od 1995. do 2004, Evropska agencija za lekove je bila poznata kao Evropska agencija za evaluaciju medicinskih proizvoda.[1]
Ona je ekvivalent američke FDA, mada nije centralizovana. EMA je oformljena 1995 uz finansiranje Evropske unije i farmaceutske industrije, kao i indirektnih subvencija država članica, u pokušaju da se harmonizuje (mada ne i zameni) rad postojećih nacionalnih medicinskih regulatornih tela. Organizacija je formirana sa ciljem umanjenja troška (od oko €350 miliona godišnje) koji farmaceutske kompanije moraju da podnesu pri podnošenju zasebnih aplikacija za odobrenje kod svake zemlje članice unije. Objektiv je isto tako eliminacija protekcionističkih tendencija zemalja koje su nevoljne da odobre nove lekove, koji se mogu nadmetati sa postojećim lekovima domaćih preduzeća.
EMA je formirana nakon više od sedam godina pregovora između EU vlada i zamenila je Komitet za posedničke medicinske proizvode i Komitet za veterinarske medicinske proizvode, mada su ti komiteti ponovo osnovani kao naučni savetodavni komiteti.
Wikiwand in your browser!
Seamless Wikipedia browsing. On steroids.
Every time you click a link to Wikipedia, Wiktionary or Wikiquote in your browser's search results, it will show the modern Wikiwand interface.
Wikiwand extension is a five stars, simple, with minimum permission required to keep your browsing private, safe and transparent.
