Adalimumab

Adalímumàb (med drugim pod zaščitenim imenom Humira) je biološko zdravilo iz skupine humanih monoklonskih protiteles, ki veže in inaktivira TNF-alfa. Uporablja se za zdravljenje revmatoidnega artritisa, juvenilnega idiopatskega artritisa, psoriatičnega artritisa, ankilozirajočega spondilitisa, crohnove bolezni, ulcerativnega kolitisa, luskavice, hidradenitisa suppurativa in uveitisa.^[2][3][4]

Adalimumab

Monoklonsko protitelo
Tip	celotno protitelo
Izvor	človek
Tarča	TNF alfa
Klinični podatki
Blagovne znamke	Humira, Amgevita, Hulio, Hyrimoz ...[1]
AHFS/Drugs.com	monograph
MedlinePlus	a603010
Licenčni podatki	EU EMA: by INN
Nosečnostna kategorija	AU: C ZDA: B (raziskave na živalih niso dokazale škodljivosti)
Način uporabe	subkutano (podkožno)
Oznaka ATC	L04AB04 (WHO)
Pravni status
Pravni status	UK: Rp (Le na recept) ZDA: ℞-only
Farmakokinetični podatki
Biološka razpoložljivost	64 % (podkožno dajanje), 0 % peroralno dajanje)
Razpolovni čas	10–20 dni
Identifikatorji
Številka CAS	331731-18-1
DrugBank	DB00051
ChemSpider	/
UNII	FYS6T7F842
KEGG	D02597
ChEMBL	ChEMBL1201580
ECHA InfoCard	100.224.376
Kemični in fizikalni podatki
Formula	C6428H9912N1694O1987S46
Mol. masa	144190,3 g/mol

Adalimumab je zaviralec TNF-alfa in deluje protivnetno. Veže se na tumor nekrotizirajoči dejavnik alfa (TNF-alfa), ki se sicer veže na receptorje za TNF-alfa in povzroči vnetni odziv pri avtoimunih boleznih. Adalimumab z vezavo na TNF-alfa zavira vnetni odziv. Ker je TNF-alfa poleg vnetnega odziva pri avtoimunih boleznih vpleten tudi v normalno delovanje imunskega sistema, ki telo ščiti pred okužbami, lahko zdravljenje z adalimumabom poveča dovzetnost bolnika za okužbe.^[4][5]

Zdravilo Humira je bilo do padca patenta v zahodnih državah(v ZDA leta 2016^[6], v Evropi leta 2018^[7]) na seznamu zdravil z najvišjo prodajo v vrednosti.^[8] Prvo biološko podobno zdravilo z adalimumabon je prišlo na tržišče v Indiji leta 2014.^[9] V ZDA so biološko podobna zdravila z adalimumabom na tržišču od leta 2016,^[6] v Evropi pa od konca leta 2018.^[7]

Sklici

1. http://www.cbz.si/cbz/bazazdr2.nsf/Search?SearchView&Query=(%5BSEZNAMUCINKNAZIV%5D=_adalimumab*)&SearchOrder=4&SearchMax=301, Centralna baza zdravil, vpogled: 16. 12. 2018.
2. https://www.termania.net/slovarji/slovenski-medicinski-slovar/5504221/adalimumab?query=adalimumab&SearchIn=All, Slovenski medicinski e-slovar, vpogled: 16. 12. 2018.
3. Adalimumab (Humira) for the Treatment of Rheumatoid Arthritis, BETH WELCH, Am Fam Physician. 2008 Dec 15;78(12):1406-1408.
4. https://www.ema.europa.eu/documents/product-information/humira-epar-product-information_sl.pdf Povzetek glavnih značilnosti zdravila Humira, vpogled: 10. 11. 2018.
5. Abazović M. Zdravila za zdravljenje revmatičnih bolezni. Farmacevtski vestnik 2013; 64: 272–280.
6. »India's Cadila launches first cheaper copy of world's top-selling drug«. Reuters. Arhivirano iz prvotnega spletišča dne 5. oktobra 2015. Pridobljeno 16. decembra 2018.
7. »First wave of Humira biosimilars enters EU market«. Biopharma-reporter.com. Pridobljeno 26. novembra 2018.
8. »The Top 15 Best-Selling Drugs of 2016 - The Lists - GEN Genetic Engineering & Biotechnology News - Biotech from Bench to Business - GEN«. Genengnews.com.
9. Reporter, B. S. (11. september 2016). »Torrent launches world's second biosimilar of generic auto-immune drug«. Business Standard.