Glikol metoksypolietylenowy epoetyny beta

Glikol metoksypolietylenowy epoetyny beta – hormon peptydowy, rekombinowany analog ludzkiej erytropoetyny, sprzężony z glikolem polietylenowym (PEG), wytwarzany metodą inżynierii genetycznej w komórkach jajnika chomika chińskiego, lek stymulujący różne etapy erytropoezy.

Glikol metoksypolietylenowy epoetyny beta

Identyfikacja
numer CAS	677324-53-7
DrugBank	DB09107
Genetyka i fizjologia
Choroby	niedokrwistość
Klasyfikacja medyczna
ATC	B03XA03
Farmakokinetyka
Biodostępność	45–62%[1]
Okres półtrwania	134 h (dożylnie)[1]; 139–142 h (podskórnie)[1]
Metabolizm	proteoliza w receptorze dla erytropoetyny[2]
Uwagi terapeutyczne
Drogi podawania	dożylnie, podskórnie

Mechanizm działania biologicznego

Glikol metoksypolietylenowy epoetyny beta jest kowalentnym połączeniem epoetyny beta z glikolem polietylenowym, o masie molowej około 60 kDa^[3]. Od cząsteczki rekombinowanej erytropoetyny odróżnia go nie tylko wiązanie amidowe z glikolem polietylenowym, ale również obecność N–końcowej grupy aminowej lub ε–grupy aminowej lizyny (głównie lizyna w pozycji 45 lub 52)^[3]. Glikol metoksypolietylenowy epoetyny beta wolniej się wiąże z receptorem dla erytropoetyny i szybciej ulega dysocjacji niż epoetyna beta^[3]. Mechanizm działania jest identyczny jak erytropoetyny, ponieważ wiąże się z tym samym receptorem^[3]. U pacjentów z niewydolnością nerek jej pozytywny wpływ biologiczny jest związany z niedoborem erytropoetyny^[4].

Zastosowanie medyczne

Glikol metoksypolietylenowy epoetyny beta znajduje się na wzorcowej liście podstawowych leków Światowej Organizacji Zdrowia (WHO Model Lists of Essential Medicines) (2019)^[5].

Unia Europejska

Wskazania do zastosowania:

• niedokrwistość objawowa związana z przewlekłą niewydolnością nerek u dorosłych^[1]

Glikol metoksypolietylenowy epoetyny beta jest dopuszczony do obrotu w Polsce (2020)^[6].

Stany Zjednoczone

Wskazania do zastosowania:

• niedokrwistość spowodowana przewlekłą chorobą nerek u dorosłych pacjentów dializowanych i niedializowanych^[7]
• niedokrwistość spowodowana przewlekłą chorobą nerek u dializowanych dzieci od 5 roku życia, u których uzyskano stabilizację poziomu hemoglobiny, podczas leczenia innym czynnikiem stymulującym erytropoezę^[7]

Działania niepożądane

Glikol metoksypolietylenowy epoetyny beta może powodować następujące działania niepożądane^[1] u ponad 1% pacjentów: nadciśnienie tętnicze, natomiast u ponad 0,1% pacjentów: ból głowy, zakrzepica dostępu naczyniowego.

Przypisy

1. Roche Registration Limited: Mircera 50 mikrogramów/0,3 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce. Charakterystyka produktu leczniczego. Europejska Agencja Leków, 2007. [dostęp 2020-12-27].
2. Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta, [w:] DrugBank [online], University of Alberta, DB09107 [dostęp 2020-12-27] (ang.).
3. Monique PM.P. Curran Monique PM.P., Paul LP.L. McCormack Paul LP.L., Methoxy Polyethylene Glycol-Epoetin Beta: A Review of its Use in the Management of Anaemia Associated with Chronic Kidney Disease, „Drugs”, 68 (8), 2008, s. 1139–1156, DOI: 10.2165/00003495-200868080-00009, ISSN 0012-6667 [dostęp 2020-12-27] (ang.).
4. H. FranklinH.F. Bunn H. FranklinH.F., Erythropoietin, „Cold Spring Harbor Perspectives in Medicine”, 3 (3), 2013, a011619, DOI: 10.1101/cshperspect.a011619, ISSN 2157-1422, PMID: 23457296, PMCID: PMC3579209 [dostęp 2020-12-18].
5. WHO Model List of Essential Medicines 21th List. Światowa Organizacja Zdrowia, 2019. [dostęp 2020-12-27]. (ang.).
6. Obwieszczenie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 8 lipca 2020 r. w sprawie ogłoszenia Urzędowego Wykazu Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej. Dziennik Urzędowy Ministra Zdrowia, 2020-07-20. [dostęp 2020-12-27].
7. Mircera (methoxy polyethylene glycol-epoetin beta) injection, for intravenous or subcutaneous use. Agencja Żywności i Leków, 2007. [dostęp 2020-12-27].

Przeczytaj ostrzeżenie dotyczące informacji medycznych i pokrewnych zamieszczonych w Wikipedii.