Darbepoetyna alfa

Darbepoetyna alfa (łac. darbepoetinum alfa) – hormon peptydowy, zmodyfikowana ludzka erytropoetyna, lek stymulujący różne etapy erytropoezy.

Darbepoetyna alfa

Identyfikacja
Inne nazwy i oznaczenia	łac. darbepoetinum alfa
numer CAS	209810-58-2
DrugBank	DB00012
Genetyka i fizjologia
Choroby	niedokrwistość
Klasyfikacja medyczna
ATC	B03XA02
Stosowanie w ciąży	kategoria C[1]
Farmakokinetyka
Biodostępność	37%[1]
Okres półtrwania	49 h[1]
Uwagi terapeutyczne
Drogi podawania	dożylnie, podskórnie

Mechanizm działania

Darbepoetyna alfa jest zmodyfikowaną w pięciu miejscach metodami inżynierii genetycznej ludzką erytropoetyną (L-asparagina w 30 pozycji, L-treonina w 32 pozycji, L-wanilina w 87 pozycji, L-asparagina w 88 pozycji, L-treonina w 90 pozycji)^[1]. Modyfikacja cząsteczki, poprzez wprowadzenie dwóch dodatkowych reszt sjalowych, na bardziej glikozylowaną przedłuża okres półtrwania^[1]. Mechanizm działania darbepoetyny alfa jest identyczny jak erytropoetyny, ponieważ wiąże się z tym samym receptorem^[1]. U pacjentów z niewydolnością nerek jej pozytywny wpływ biologiczny jest związany z niedoborem erytropoetyny^[1]. Natomiast u pacjentów z chorobą nowotworową problem polega zarówno na niedoborze erytropoetyny jak i zmniejszonej wrażliwości na endogenną erytropoetynę^[1].

Zastosowanie

Unia Europejska

• objawowa niedokrwistość związana z przewlekłą niewydolnością nerek u osób dorosłych i dzieci^[2]
• objawowa niedokrwistość u dorosłych pacjentów otrzymujących chemioterapię z powodu choroby nowotworowej (z wyjątkiem nowotworów złośliwych pochodzenia szpikowego)^[2]

Stany Zjednoczone

• leczenie noworozpoznanego szpiczaka mnogiego w połączeniu z bortezomibem, melfalanem oraz prednizonem w przypadku braku możliwości przeprowadzenia autologicznego przeszczepienia szpiku kostnego^[3]
• leczenie szpiczaka mnogiego w połączeniu z lenalidomidem i deksametazonem lub bortezomibem i deksametazonem u pacjentów po leczeniu co najmniej jednym schematem leczniczym^[3]
• leczenie szpiczaka mnogiego w monoterapii u pacjentów po leczeniu co najmniej trzema schematami leczniczymi w których skład wchodziły inhibitor proteasomów oraz lek immunomodulujący lub też po dwóch nawrotach po leczeniu inhibitorem proteasomów oraz lekiem immunomodulującym^[3]

Darbepoetyna alfa znajduje się na wzorcowej liście podstawowych leków Światowej Organizacji Zdrowia (WHO Model Lists of Essential Medicines) (2019)^[4].

Darbepoetyna alfa jest dopuszczona do obrotu w Polsce (2020)^[5].

Działania niepożądane

Darbepoetyna alfa może powodować następujące działania niepożądane u ponad 1% pacjentów^[2]: nadwrażliwość, udar mózgu, nadciśnienie tętnicze, wysypka, rumień oraz ból w miejscu wstrzyknięcia.

Dawkowanie

Darbepoetyna alfa jest podawana dożylnie lub podskórnie jeden raz w tygodniu^[1].

Przypisy

1. Jan Podlewski, Alicja Chwalibogowska-Podlewska: Encyklopedia Leki Współczesnej Terapii. Wyd. XXII. Warszawa: Medical Tribune Polska, 2019, s. 241–242. ISBN 978-83-951310-6-6.
2. Amgen Europe B.V.: Aranesp, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce. Charakterystyka Produktu Leczniczego. Europejska Agencja Leków, 2001. [dostęp 2020-10-30].
3. Darzalex (daratumumab) injection, for intravenous use. Agencja Żywności i Leków, 2015. [dostęp 2020-10-30].
4. WHO Model List of Essential Medicines 21th List. Światowa Organizacja Zdrowia, 2019. [dostęp 2020-10-30]. (ang.).
5. Obwieszczenie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 8 lipca 2020 r. w sprawie ogłoszenia Urzędowego Wykazu Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej. Dziennik Urzędowy Ministra Zdrowia, 2020-07-20. [dostęp 2020-10-30].

Przeczytaj ostrzeżenie dotyczące informacji medycznych i pokrewnych zamieszczonych w Wikipedii.