Galcanezumab, som selges under merkenavnet Emgality, er et monoklonalt humant antistoff som brukes for forebygging av migrene.[1][2] Det er også brukt mot Klasehodepine.[3] Normal dose er 120 eller 240 mg satt månedlig mot migrene. Dosen mot episodisk klasehodepine er 300 mg (3 x 100 mg) månedlig, men denne er ikke godkjent av Det europeiske legemiddelbyrået (EMA) og derfor ikke tilgjengelig i EU/EØS.
| Galcanezumab | |||
|---|---|---|---|
| Terapeutisk monoklonal antikropp | |||
| Identifikatorer | |||
| CAS-nummer | |||
| ATC-nummer | |||
| DrugBank | |||
| Kjemiske data | |||
| Formel | C6392H9854N1686O2018 | ||
| Farmakokinetiske data | |||
| Halveringstid | 27 dager | ||
| Terapeutiske data | |||
| Lovlig status | C-Preparat; reseptpliktig legemiddel (NO) | ||
| Klassifisering | Monoklonalt humant antistoff (IgG2) | ||
| Adm.vei | Subkutan Injekson | ||
Vanlige bivirkninger omfatter smerte eller rødhet på injeksjonsstedet.[3][4] Andre bivirkninger kan være overfølsomhetsreaksjoner. Et stoff som kalles kalsitonin gen-relaterte peptid (CGRP) har vist seg å være involvert i utviklingen av migrene ved å utvide blodårene i hjernen. Galcanezumab er et monoklonalt humant antistoff (et type protein) som er designet for å koble til og blokkere CGRP, og dermed bidra til at blodårene i hjernen tar sin normale størrelse. Dette kan hindre symptomer på migrene.
Dette legemiddelet ble utviklet av Eli Lilly.[5] Det ble godkjent for medisinsk bruk i Usa og i Eu i 2018,[6][7][4] blir den tredje kalsitonin gen-relaterte peptid (CGRP) inhibitoren som blir godkjent.[8] Når den brukes mot migrene det koster det ca. 7 000 US$ per år i USA per 2019[oppdater].[9]
I september 2018, ble galcanezumab-gnlm godkjent i USA som fo profylakse mot migrene hos voksne.[7]
Det ameriaknske Food and Drug Administration (FDA) godkjente galcanezumab-gnlm basert på bevis fra tre kliniske studier (studen 1/NCT02614183, studien 2/NCT02614196, og studien 3/NCT02614261) i 2156 voksne pasienter fra 18 til 65 år med kronisk eller episodisk migrene.[7] Studiene ble utført i 318 områder i Asia, Canada, Europa, Israel, Latin-Amerika, Puerto Rico og USA.
Studie en og to tok for seg pasienter med episodisk migrene[7]. Pasienter ble fordelt til å motta galcanezumab-gnlm- eller placeboinjeksjoner gang i måned i seks måneder. Verken pasienter eller helsepersonell visste hvilken behandling som ble gitt før etter at studien ble avsluttet. Effekten av galcanezumab-gnlm ble vurdert basert på endringen av grunnlnjen i antall migrenedager per måned, sammenlignet mellom paientgruppen som fikk galcanezumab-gnlm og placebo.
Studie nummer tre så på pasienter med kronisk migrene.[7] Pasienter ble fordelt på galcanezumab-gnlm- og placeboinjeksjon en gang i måneden i tre måneder.[7] Verken pasienter eller helsepersonell visste hvilken behandling som ble gitt før etter at studien ble avsluttet.Effekten av galcanezumab-gnlm ble vurdert basert på endringen av grunnlnjen i antall migrenedager per måned, sammenlignet mellom paientgruppen som fikk galcanezumab-gnlm og placebo.
I november 2018, galcanezumab ble godkjent for bruk i EU som profylakse mot migrene hos voksne som har minst fire migrenedager per måned.[4]
Galcanezumab ble vist til å være effektiv på å redusere antall dager en lider av migrene, i tre studier.[4] Totalt sett førte galcanezumab til to færre dager med migrene per måned sammenlignet med placebo. I to studier med 1784 deltakere som hadde migrene mellom 4 og 14 dager i måneden, hadde de som ble behandlet med galcanezumab fire eller fem færre dager med migrene per måned, sammenlignet med to til tre færre dager for deltakerne som tok placebo. I en tredje studie av 1117 deltakere som hadde migrene mer enn 15 dager av måneden i gjennomsnitt (kronisk migrene), hadde de som er behandlet med galcanezumab i gjennomsnitt rundt fem færre dager med migrene per måned sammenlignet med rundt tre færre dager for deltakerne på placebo.
I juni 2019, ble galcanezumab-gnlm godkjent i USA for behandling av episodisk Klasehodepine hos voksne.[3]
Effektiviteten av galcanezumab-gnlm for behandling av episodisk Klasehodepine ble demonstrert i en klinisk studie som sammenlignet stoffet med placebo hos 106 pasienter.[3] Studien målte det gjennomsnittlige antallet Klasehodepine per uke i tre uker, og sammenlignet den gjennomsnittlige endringen fra grunnlinjen i galcanezumab-gnlm- og placebogruppen. I løpet av tre-ukersperioden opplevde gruppen som tok galcanezumab-gnlm 8,7 færre ukentlige klasehodepineanfall enn de gjorde ved grunnlnjen. Gruppen på placebo fikk 5,2 færre angrep.
- Andre anti-migrene-antistoffer blokkere kalsitonin gen-relaterte peptid (CGRP) vei
Wikiwand in your browser!
Seamless Wikipedia browsing. On steroids.
Every time you click a link to Wikipedia, Wiktionary or Wikiquote in your browser's search results, it will show the modern Wikiwand interface.
Wikiwand extension is a five stars, simple, with minimum permission required to keep your browsing private, safe and transparent.
