Modafinil
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Il modafinil (commercializzato col nome di Provigil) è un farmaco stimolante prodotto dalla Cephalon ed è approvato prevalentemente per il trattamento della narcolessia e i disturbi a essa correlati.[2][3] Il modafinil, come per altri stimolanti, aumenta il rilascio di molti neurotrasmettitori specialmente monoamminici ma innalza anche i livelli di istamina nell'ipotalamo,[4] cosa che ha indotto alcuni ricercatori a considerare il modafinil come un "agente promotore della veglia".[5] Il modafinil è anche indicato, sebbene non approvato, nel trattamento della disturbo da deficit di attenzione/iperattività o ADHD,[6] della depressione,[7] sindrome da astinenza da cocaina,[8] malattia di Parkinson,[9] schizofrenia[10] e disturbi relativi all'affaticamento.[11][12] Negli Stati Uniti, tuttavia, per legge Cephalon non è autorizzata alla vendita del modafinil per condizioni non ufficialmente approvate dalla Food and Drug Administration (FDA).[13] In Europa la sentenza della Corte Europea del 26 novembre del 2020 che hanno condannato Cepphalon e Teva a multe milionarie[14]. Nell'aprile del 2022 Teva e la sua sussidiaria Cephalon che vuole ritardare l'arrivo del generico, che verrà prodotto da Teva ma con margini di profitto inferiori, hanno presentato ricorso contro il giudizio sanzionatorio della Commissione Europea[15] che si basava su pochi principi riassunti qui, ovvero la "Politica della competizione" della Commissione Europea[16]. Il primo giudizio contrario ai ricorrenti aveva un'argomentazione semplicissima: contenuta in quattro pagine.
Modafinil | |
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Nome IUPAC | |
(RS)-2-benzhydrylsulfinylethanamide | |
Caratteristiche generali | |
Formula bruta o molecolare | C15H15NO2S |
Massa molecolare (u) | 273,351 g/mol |
Numero CAS | 68693-11-8 |
Numero EINECS | 640-968-7 |
Codice ATC | N06BA07 |
PubChem | 4236 |
DrugBank | DBDB00745 |
SMILES | C1=CC=C(C=C1)C(C2=CC=CC=C2)S(=O)CC(=O)N |
Proprietà chimico-fisiche | |
Solubilità in acqua | 14 |
Dati farmacologici | |
Teratogenicità | Media |
Modalità di somministrazione | Orale |
Dati farmacocinetici | |
Biodisponibilità | 80%~ |
Legame proteico | 60% |
Metabolismo | epatico, incluso l'isoenzima CYP3A4 e altri |
Emivita | 8-18 ore |
Escrezione | renale, come metaboliti |
Indicazioni di sicurezza | |
Frasi H | --- |
Consigli P | ---[1] |
Il modafinil, e il suo precursore chimico l'adrafinil, furono sviluppati nei Lafon Laboratories, una società francese acquisita dalla Cephalon nel 2001.[17] Il modafinil è il metabolita primario dell'adrafinil e, sebbene la loro azione sia molto simile, l'adrafinil richiede un dosaggio maggiore per ottenere effetti della stessa entità.