Loading AI tools
תרופה ביולוגית המשמשת לטיפול במחלות חיסון עצמי שונות מוויקיפדיה, האנציקלופדיה החופשית
סקוקינומאב (בלועזית: Secukinumab) היא תרופה ביולוגית ומשמשת לטיפול מחלות אוטו-אימוניות שונות. סקוקינומאב היא למעשה נוגדן חד-שבטי אנושי מסוג IgG1k הנקשר לחלבון IL-17A, ומשמשת לטיפול בפסוריאזיס, דלקת חוליות מקשחת, ודלקת מפרקים פסוריאטית[1][2][3].
מזרק אוטומטי המכיל Secukinumab | |
שמות מסחריים בישראל | |
---|---|
קוסנטיקס, סקוקינומאב | |
נתונים כימיים | |
כתיב כימי | C6584H10134N1754O2042S44 |
מסה מולרית | 147,944.37 |
נתונים פרמוקוקינטיים | |
זמינות ביולוגית | מקור אנושי, נוגדן שלם |
בטיחות | |
קטגוריית סיכון בהריון | קטגוריית סיכון B |
דרכי מתן | תת-עורי, תוך-ורידי |
מזהים | |
קוד ATC | L04AC10 |
מספר CAS | 875356-43-7 |
המותג המוביל של סקוקינומאב היא קוסנטיקס (Consentyx) שמיוצר ומשווק על ידי חברת נוברטיס.
התרופה פותחה על ידי חברת נוברטיס, ותוצאות שלב I של הניסויים הקליניים בתרופה פורסמו לראשונה בשנת 2010[4][5][6][7].
זוהי התרופה הראשונה הפועלת במנגנון של עיכוב IL-17A שאושרה אי פעם[8] .
בינואר 2015, אושרה התרופה בארצות הברית ובאיחוד האירופי לטיפול במבוגרים עם פסוריאזיס בדרגה בינונית-חמורה[3][9][10]. שנה לאחר מכן, בינואר 2016, אישר מנהל המזון האמריקאי (FDA) את השימוש התרופה לטיפול במבוגרים עם דלקת חוליות מקשחת ודלקת מפרקים פסוריאטית. בפברואר 2018 אושרה התרופה לטיפול בפסוריאזיס בקרקפת בדרגה בינונית-חמורה[11][12]. באוקטובר 2023, גרסה של התרופה הניתנת במתן תוך ורידי אושרה על ידי ה-FDA[13].
התרופה משמשת לטיפול בפסוריאזיס, דלקת חוליות מקשחת, ודלקת מפרקים פסוריאטית[1][2][3][14].
התוויות עיקריות לשימוש בתרופה ע"פ האיחוד האירופי:[3]
סקוקינומאב הוא נוגדן מונוקלונלי אנושי הנקשר ומעכב ציטוקינים ממשפחת הIL-17A, המיוצרים על ידי מערכת החיסון, בעיקר על ידי תאי T helper.[15] בכך, סקוקינומאב מעכב את פעילות מערכת החיסון.
סקוקינומאב ניתן כזריקה תת-עורית, או תוך-ורידית, והוא נמכרת בתצורה של מזרק מלא מראש או במזרק אוטומטי בו ניתן להשתמש בבית, במרפאות ובבתי החולים[2].
תדירות השימוש בסקוקינומאב והמינון נקבעת על ידי הרופא המטפל, בהתאם לסוג המחלה והדלקת.
התרופה לא נוסתה על נשים בהיריון, ועל כן ה-FDA ממליץ כי התרופה תינתן לנשים בהיריון אך ורק אם התועלת הפוטנציאלית מהשימוש בה מצדיקה את הסיכון לעובר.[2] לעומת זאת, ע"פ ה-EMA מומלץ שלא להיכנס להיריון בעת השימוש בתרופה.[1] . באוסטרליה, התרופה נמצאת בקטגוריית C של בטיחות הריון.
תופעות הלוואי השכיחות ביותר של סקוקינומאב כוללות:
Seamless Wikipedia browsing. On steroids.
Every time you click a link to Wikipedia, Wiktionary or Wikiquote in your browser's search results, it will show the modern Wikiwand interface.
Wikiwand extension is a five stars, simple, with minimum permission required to keep your browsing private, safe and transparent.