Common Terminology Criteria for Adverse Events

Bei den Common Terminology Criteria of Adverse Events (CTCAE; deutsch Allgemeine Terminologiekriterien von unerwünschten Ereignissen), vormals Common Toxicity Criteria (CTC; deutsch Allgemeine Toxizitätskriterien), handelt es sich um eine systematische Einteilung von unerwünschten Ereignissen in der Medizin.

Die CTCAE unterteilen unerwünschte Ereignisse in fünf Schweregrade:

• Grad 1: Leicht (mild); asymptomatisch oder milde Symptome; nur klinische oder diagnostische Beobachtungen; Intervention nicht indiziert.
• Grad 2: Mittelschwer (moderate); minimale, lokale oder nichtinvasive Intervention indiziert; Einschränkung altersentsprechender instrumenteller Aktivitäten des täglichen Lebens.^[1]
• Grad 3: Schwer (severe); medizinisch signifikant, aber nicht unmittelbar lebensbedrohlich; stationäre Aufnahme oder Verlängerung der stationären Behandlung indiziert; behindernd; Einschränkung von Aktivitäten des täglichen Lebens zur Selbstversorgung.^[2]
• Grad 4: Lebensbedrohlich (life-threatening); dringende Intervention indiziert.
• Grad 5: Tod im Zusammenhang mit unerwünschtem Ereignis.

Ab Grad 3 spricht man von einem „schweren unerwünschten Ereignis“ (engl. severe adverse event). Davon abzugrenzen ist der verwandte, jedoch nicht gleichbedeutende Begriff „schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis“ (engl. serious adverse event).

Die Tabelle zeigt einige Beispiele für unerwünschte Ereignisse verschiedener CTCAE-Grade.

Kriterium	Grad 0	Grad 1 leicht	Grad 2 mittelschwer	Grad 3 schwer	Grad 4 lebensbedrohlich	Grad 5 Tod
Neutrophile	≥2,0 · 109/dm³	1,5-<2,0 · 109/dm³	1,0-<1,5 · 109/dm³	0,5-<1,0 · 109/dm³	<0,5 · 109/dm³	–
Thrombozyten	≥100.000/µl	75.000-99.999/µl	50.000-74.999/µl	25.000-49.999/µl	<25.000/µl	–
Übelkeit	keine Übelkeit	etwas, Nahrungsaufnahme nicht eingeschränkt	mäßig, Nahrungsaufnahme eingeschränkt	stark, keine Nahrungsaufnahme	–	–
Erbrechen	kein Erbrechen	1-2x/d	3-5x/d	≥6x/d	lebensbedrohlich	–
Durchfall	kein Durchfall	2-3x/d	3-6x/d oder mäßige Krämpfe	7-9x/d oder schwere Krämpfe, Inkontinenz	>9x/d oder blutig	–
Stomatitis	keine Stomatitis	Erytheme, schmerzlose Erosionen	Ulcera, feste Nahrung möglich	Ulcera, flüssige Nahrung	keine Nahrungsaufnahme möglich	–
Haarausfall	kein Haarausfall	milder Haarausfall	ausgeprägter Haarausfall	–	–	–

Siehe auch

• Unerwünschtes Arzneimittelereignis
• Schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis

Weblinks

• Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE). Übersichtsseite über CTCAE. In: National Cancer Institute. 21. September 2020; abgerufen am 27. Oktober 2020 (englisch).
• K. H. Adzersen, DKFZ Heidelberg: Allgemeine Terminologie und Merkmale unerwünschter Ereignisse v4.03 (CTCAE), Deutsche Version 05/2016. Mai 2016, abgerufen am 15. Juli 2021.