قانون الغذاء والدواء ومواد التجميل
من ويكيبيديا، الموسوعة encyclopedia
القانون الفدرالي الأمريكي للغذاء والدواء ومواد التجميل Federal Food, Drug, and Cosmetic Act ، واختصاره (FFDCA أو FDCA أو FD & C) وهو مجموعة من القوانين التي أقرها الكونغرس في عام 1938 ويعطي سلطة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للإشراف على سلامة الغذاء والأدوية، ومستحضرات التجميل.[1]
البلد | |
---|---|
الاختصاص | |
العمل الكامل مُتوفِّر في | |
شرعها | |
الموقعون |
فرانكلين روزفلت (1938) ![]() |
كان المشرع الرئيسي لهذا القانون هو رويال س. كوبلاند، وهو عضو في مجلس الشيوخ من الولايات المتحدة من نيويورك لمدة ثلاث سنوات.[2] في عام 1968، أضيفت أحكام الالكترونية المنتج الإشعاع تحكم إلى القانون. أيضًا في ذلك العام شكلت إدارة الغذاء والدواء (FDA) تنفيذ دراسة كفاءة الدواء (DESI) لدمجها في لوائح القانون والتوصيات من الأكاديمية الوطنية للعلوم التحقيق في فعالية الأدوية المسوقة سابقا.[3] تم تعديل القانون عدة مرات، كان آخرها لإضافة متطلبات حول الاستعدادات للإرهاب البيولوجي. تأثر إدخال هذا القانون بوفاة أكثر من 100 مريض بسبب دواء السلفانيلاميد حيث تم استخدام داي إيثيلين جلايكول لإذابة الدواء وصنع سائلًا[4] (انظر كارثة إكسير سلفانيلاميد). وقد حلت محل قانون الأغذية والأغذية النقية السابق لعام 1906.