治療指數

治療指數（therapeutic index，簡稱TI），也稱為治療比例（therapeutic ratio），是要治療的物質產生治療效果（英語：Therapeutic effect）需要的量相對於會產生毒性份量的比例^[1]。相關的詞therapeutic window或safety window是指藥的劑量是在效能和毒性之間平衡的一個範圍，希望可以達到產生最大的治療效果，又不會帶來毒性或副作用的劑量。

標準的作法，在已核可藥物的適應症（英語：Indication (medicine)）說明中，治療指數是指藥品會帶來的不良反應的嚴重程度遠大於其效果時的劑量（如半數中毒者死亡的劑量，TD50），相對於可以帶來治療效果的劑量（如半數有效量，ED50）。相反的，在藥品開發時的治療指數會依開發時的暴露量為準^[2]。

在早期藥理學毒性中，治療指用動物測試，是以半數受試動物死亡的劑量（LD₅₀）除以50%受試者有效的最小有效劑量（英語：Effective_dose_(pharmacology)）（ED₅₀），不過現今會用更複雜的毒性終點，例如人類會以（TD₅₀）為準。

縮寫	全名
ED	有效劑量（Effective Dose）
TD	有毒劑量（Toxic Dose）
LD	致命劑量（Lethal Dose）
TI	治療指數（Therapeutic Index）

種類

依藥物的效能及安全性（英語：drug safety），有兩種不同的治療指數：

安全性為基礎的治療指數

• ${\displaystyle TI_{\text{efficacy}}={\frac {LD_{50}}{ED_{50}}}}$

LD₅₀越高越好，以減少致命後果的可能性，這也可以增加therapeutic window。在上述的公式中，LD₅₀在分子，ED₅₀在分母，LD₅₀越大，ED₅₀越小，ED₅₀和LD₅₀的差距越大。因此安全性為基礎的治療指數越大，therapeutic window越大。

效果為基礎的治療指數

• ${\displaystyle TI_{\text{safety}}={\frac {ED_{50}}{TD_{50}}}}$

ED₅₀越小越好，讓藥物的反應越快，therapeutic window越大，而TD₅₀越高越好，以降低藥物的毒性效果。在上述公式中，ED₅₀在分子，TD₅₀在分母，ED₅₀越低，TD₅₀越高，${\displaystyle TI_{\text{efficacy}}}$越低，也就表示ED₅₀和TD₅₀的差距越大。因此. 效果為基礎的治療指數越小，therapeutic window越大。

上述指數可以用在臨床前試驗（英語：pre-clinical trial）及臨床試驗。

相關條目

• 有效劑量 (藥理學)（英語：Effective_dose_(pharmacology)）
• EC50（英語：EC50）（半最大效應濃度）
• IC50（半最大抑制濃度）
• 半數致死量（LD50）
• 可靠安全係數

參考資料

1. Trevor A, Katzung B, Masters S, Knuidering-Hall M. Chapter 2: Pharmacodynamics. Pharmacology Examination & Board Review 10th. New York: McGraw-Hill Medical. 2013: 17 [2017-05-05]. ISBN 978-0-07-178923-3. （原始內容存檔於2017-01-16）.
2. Muller PY, Milton MN. The determination and interpretation of the therapeutic index in drug development. Nature Reviews. Drug Discovery. October 2012, 11 (10): 751–61. PMID 22935759. doi:10.1038/nrd3801.