仑卡奈单抗

仑卡奈单抗（英语：Lecanemab，商品名：Leqembi/乐意保）是渤健开发的治疗轻度阿尔茨海默病的单克隆抗体药物。

仑卡奈单抗

单克隆抗体
种类	完整抗体
目标	β淀粉样蛋白
临床资料
商品名（英语：Drug nomenclature）	Leqembi
其他名称	BAN2401, lecanemab-irmb
AHFS/Drugs.com	Monograph
核准状况	美 DailyMed: Lecanemab
给药途径	静脉注射
ATC码	N06DX04 (WHO)
法律规范状态
法律规范	美：处方药（℞-only）[1]
识别信息
CAS号	1260393-98-3
DrugBank	DB14580
ChemSpider	none
UNII	12PYH0FTU9
KEGG	D11678
化学信息
化学式	C6544H10088N1744O2032S46
摩尔质量	147,181.62 g·mol−1

初期临床试验表明，18个月的治疗可以减缓大约六个月的记忆力和思考丧失^[2]。

药理学

仑卡奈单抗是一种单克隆抗体，由小鼠抗体mAb158的人源化版本组成。该抗体通过识别原纤维来防止阿尔茨海默病动物患者大脑中β淀粉样蛋白的沉积^[3]。

历史

2012年12月，卫材开启了仑卡奈单抗用于早期阿尔茨海默病的临床试验^[4]。

2019年，卫材开始仑卡奈单抗的三期临床试验^[5]。

2022年3月，渤健与卫材宣布延长合作计划至十年，渤健将在其瑞士的工厂生产仑卡奈单抗^[6]。

2023年7月，美国正式批准使用仑卡奈单抗，价格为每年2万6500美元^[7]。同年9月，日本厚生劳动省批准其在日本使用。

2024年1月，中国国家药监局批准仑卡奈单抗注射液在中国上市^[8]。

适用情况

仑卡奈单抗适用于早期阿尔茨海默病的患者，尤其是AD型^[9]。对于认知功能完整和晚期患者并无很好的作用。

副作用

一部分患者在使用后有如下不良反应：头晕，头痛，视觉变化，混乱加剧，大脑肿胀或出血，大脑萎缩^[10]。

参考文献

1. Leqembi- lecanemab injection, solution. DailyMed. 11 January 2023 [21 January 2023]. （原始内容存档于15 January 2023）.
2. An Alzheimer's drug is on the way, but getting it may still be tough. Here's why. [2024-01-17]. （原始内容存档于2024-01-17）.
3. Lannfelt L, Möller C, Basun H, Osswald G, Sehlin D, Satlin A, et al. Perspectives on future Alzheimer therapies: amyloid-β protofibrils - a new target for immunotherapy with BAN2401 in Alzheimer's disease. Alzheimer's Research & Therapy. 2014, 6 (2): 16. PMC 4054967 . PMID 25031633. doi:10.1186/alzrt246 .
4. A Study to Evaluate Safety, Tolerability, and Efficacy of Lecanemab in Subjects With Early Alzheimer's Disease. [2024-01-17]. （原始内容存档于2024-06-13）.
5. A Study to Confirm Safety and Efficacy of Lecanemab in Participants With Early Alzheimer's Disease (Clarity AD). [2024-01-08]. （原始内容存档于2024-06-13）.
6. Biogen and Eisai amend collaboration agreements on Alzheimer’s disease treatments. [2024-01-17]. （原始内容存档于2024-03-05）.
7. 卫材阿尔茨海默药“仑卡奈单抗”正式在日获批. [2024-01-08]. （原始内容存档于2024-01-04）.
8. 国家药监局批准仑卡奈单抗注射液上市.
9. 使用仑卡奈单抗治疗阿尔茨海默病：是否适合您?. [2024-01-08]. （原始内容存档于2024-01-17）.
10. Lecanemab for Alzheimer's disease: An option for you?. [2024-01-26]. （原始内容存档于2024-05-15）.