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藥物分析是運用化學、物理化學、生物學等的方法和技術,研究化學結構已經明確的藥品的品質控制方法。
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由於藥品是一種特殊的商品,它直接與人的健康相關聯,它的質量要求也十分嚴格,而且涉及多環節、多學科的綜合性工作。藥品的品質控制在藥品的生產、流通、運輸、貯藏必須嚴格把關,這樣才能保證藥品的安全有效。
藥物分析是一門法學科學,它的內容包括:
此外還包括藥物貯存過程的質量考察,臨床藥物分析,體內藥物分析等等。
*藥物分析學可略分為三部份 :
A. General methods Used in official pharmaceutical analyses(容量分析)
B. Special methods used in official pharmaceutical analyses(特殊分析)
C. Physicochemical and instrumental methods used in official pharmaceutical analyses(儀器分析)
參見藥典
用於檢驗分析結構的質量的指令性文件《分析質量管理》(Analytical Quality Control, AQC),以此來規範藥品檢驗分析環節。
藥物分析是為了控制藥品的品質,藥品自生產到消費者手中的各個環節都有着嚴格的質量控制規範。對藥品的質量控制是一個全程的、科學管理的過程。這個範圍雖已超出藥物分析的範疇,但也是藥物分析研究的一個重要內容。
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