藥物研發是指一旦通過藥物發現確定了先導化合物,就將一種新的藥物推向市場的過程。具體步驟包括對微生物和動物的臨床前研究,申請監管機構批准(例如獲得美國食品藥品監督管理局批准)後即可為研究性新藥啟動人體臨床試驗,之後監管部門批准新藥申請,這些流程都通過後,藥物才能推向市場[1][2] 。
參考文獻
外部連結
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