度伐利尤單抗

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度伐利尤單抗（Durvalumab ^[4]，商品名Imfinzi，中文商品名英飛凡）是一種用於治療癌症的完全人源化抗PD-L1單克隆抗體。該藥由阿斯利康全資子公司MedImmune研發。 ^[5]它是一種人類免疫球蛋白G1κ（IgG1κ）單克隆抗體，可阻斷PD-L1與PD-1（CD279）。^[6]

度伐利尤單抗（Durvalumab）

度伐利尤單抗（淺綠色）與PD-L1（粉色）的結合物。PDB 5X8M
單克隆抗體
種類	完整抗體
目標	CD274
臨床資料
商品名（英語：Drug nomenclature）	Imfinzi（英飛凡）
其他名稱	MEDI4736, MEDI-4736
AHFS/Drugs.com	Monograph
MedlinePlus	a617030
核准狀況	美 DailyMed: Durvalumab
懷孕分級	澳: D [1]
給藥途徑	靜脈給藥
ATC碼	L01XC28 (WHO)
法律規範狀態
法律規範	澳：限醫生處方（S4） 中：處方藥 歐：Rx-only[3] 英：處方藥（℞-only） (POM) 美：處方藥（℞-only）[2]
識別資訊
CAS號	1428935-60-7
PubChem CID	249565666
IUPHAR/BPS	7985
DrugBank	DB11714
ChemSpider	none
UNII	28X28X9OKV
KEGG	D10808 Y
化學資訊
化學式	C6502H10018N1742O2024S42
摩爾質量	146,322.36 g·mol−1

臨床應用

FDA已批准度伐利尤單抗用於某些類型的膀胱癌和肺癌：^[2]

• 用於鉑類化療失敗後的晚期或轉移性膀胱癌的治療。
• 用於鉑類化療聯合放療失敗的III期非小細胞肺癌的治療。
• 與依託泊苷和卡鉑或順鉑聯合使用，用於晚期小細胞肺癌的一線治療。

NMPA於2019年12月批准該藥用於鉑類化療聯合放療失敗的III期非小細胞肺癌的治療。^[7]

臨床試驗

度伐利尤單抗的ⅠB期臨床試驗結果表明該藥對非小細胞肺癌（NSCLC）具有抑制作用，^[8]該藥另一項關於晚期轉移性膀胱癌適應症的Ⅰ期臨床試驗則被FDA納入快速審批通道。^[6][9]度伐利尤單抗聯合吉非替尼治療小細胞肺癌的Ⅰ期臨床試驗結果表明該聯合用藥方案具有很好的療效。^[10]目前，該藥正在進行一項與TLR 7/8激動劑（MEDI 9197）聯合治療實體瘤的Ⅰ期臨床試驗^[11]以及一項與HPV疫苗（MEDI 0457）聯合治療HPV相關的復發/轉移性頭頸癌的Ⅱ期臨床試驗。^[12]

2017年7月，阿斯利康宣布，度伐利尤單抗用於非小細胞肺癌一線治療的Ⅲ期臨床試驗未能達到預期終點。 ^[13]

2017年11月，Ⅲ期雙盲臨床試驗表明了度伐利尤單抗對III期非小細胞肺癌具有一定療效。^[14]

參考文獻

1. Durvalumab (Imfinzi) Use During Pregnancy. Drugs.com. 30 August 2019 [7 February 2020]. （原始內容存檔於2021-08-29）.
2. Imfinzi- durvalumab injection, solution. DailyMed. 5 June 2020 [30 September 2020]. （原始內容存檔於2021-08-28）.
3. Imfinzi EPAR. European Medicines Agency (EMA). [30 September 2020]. （原始內容存檔於2021-08-28）.
4. International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances (INN). Proposed INN: List 112 (PDF). WHO Drug Information. 2014, 28 (4) [2020-12-15]. （原始內容存檔 (PDF)於2021-08-28）.
5. Research, Center for Drug Evaluation and. Approved Drugs - Durvalumab (Imfinzi). www.fda.gov. [2017-05-06]. （原始內容存檔於2017-05-08）.
6. Syn, Nicholas L; Teng, Michele W L; Mok, Tony S K; Soo, Ross A. De-novo and acquired resistance to immune checkpoint targeting. The Lancet Oncology. 2017, 18 (12): e731–e741. PMID 29208439. doi:10.1016/s1470-2045(17)30607-1.
7. 阿斯利康PD-L1抑制剂度伐利尤单抗注射液在华获批. 阿斯利康中國. 2019-12-12.
8. Astrazeneca's combination of durvalumab with tremelimumab shows clinical activity in non-small cell lung cancer irrespective of PD-L1 status. Feb 2016. [2020-12-15]. （原始內容存檔於2016-02-15）.
9. AstraZeneca's (AZN) Durvalumab Granted FDA Breakthrough Therapy Designation （頁面存檔備份，存於網際網路檔案館）. StreeInsider.com Corporate News, FDA, Management Comments. 17 February 2016.
10. Promising Drug for Lung Cancer and Mesothelioma Patients. 19 May 2016 [2020-12-15]. （原始內容存檔於2021-08-28）.
11. Clinical trial number NCT02556463 for "A Study of MEDI9197 in Subjects With Solid Tumors or CTCL and in Combination With Durvalumab and/or Palliative Radiation in Subjects With Solid Tumors" at ClinicalTrials.gov
12. Clinical trial number NCT03162224? for "Safety and Efficacy of MEDI0457 and Durvalumab in Patients With HPV Associated Recurrent/Metastatic Head and Neck Cancer" at ClinicalTrials.gov
13. AstraZeneca reports initial results from the ongoing MYSTIC trial in Stage IV lung cancer. www.astrazeneca.com. [2020-12-15]. （原始內容存檔於2021-08-28）.
14. AstraZeneca presents superior progression-free survival for Imfinzi in the PACIFIC trial of patients with locally-advanced unresectable lung cancer at ESMO 2017 Congress. www.astrazeneca.com. Sep 2017 [2020-12-15]. （原始內容存檔於2021-08-28）.

外部連結

• Durvalumab. Drug Information Portal. U.S. National Library of Medicine. [2020-12-15]. （原始內容存檔於2021-12-12）.
• Durvalumab. NCI Drug Dictionary. National Cancer Institute. [2020-12-15]. （原始內容存檔於2021-08-28）.
• Durvalumab. National Cancer Institute. [2020-12-15]. （原始內容存檔於2021-08-28）.