山東新華製藥股份有限公司，簡稱新華製藥（英語：Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited，港交所：0719、深交所：000756），是中華人民共和國的一家製藥企業，總部位於山東省淄博市，前身為1943年由膠東軍區衛生部在乳山地區建立的製藥小組。現時為華魯控股集團有限公司旗下控股子公司，最終控股方為山東省人民政府國有資產監督管理委員會。
| 山東新華製藥股份有限公司 | |
|---|---|
| Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited | |
 | |
| 公司類型 | 國有控股企業、上市股份有限公司 |
| 股票代號 | 港交所：0719、深交所：000756 |
| 機構代碼 | 91370300164103727C （查） |
| 成立 | 1943年11月 1993年9月30日（股份公司） |
| 代表人物 | 賀同慶（董事長） |
| 總部 |  中華人民共和國山東省淄博市高新區魯泰大道1號 |
| 業務範圍 | 全球 |
| 產業 | 醫藥製造業 |
| 產品 | 原料藥、製劑產品等 |
| 營業額 | ▲ 65.60億元人民幣（2021年）[1] |
| 稅前盈餘 | ▲ 4.21億元人民幣（2021年）[1] |
| 稅後盈餘 | ▲ 3.62億元人民幣（2021年）[1] |
| 總資產 | ▲ 73.32億元人民幣（2021年）[1] |
| 所有權者 | 山東省人民政府國有資產監督管理委員會（59.16%）[1] |
| 員工人數 | 6,533人（2021年）[1] |
| 主要股東 | 華魯控股集團有限公司（59.16%）[1] |
| 網站 | xhzy |
新華製藥是中國第一家化學合成製藥企業[2]，也是全球主要的解熱鎮痛類藥物生產出口基地，規模為亞洲最大[3]。該廠的阿司匹林、布洛芬等產品占全球市場的三分之一以上。[4]
歷史
新華製藥的歷史可以追溯至1943年11月在乳山地區建立的製藥小組。1943年11月，膠東軍區司令員許世友謀劃組建制藥小組，從膠東軍區衛生部所屬單位抽調18名醫務人員在牙前縣（現煙臺市牟平區）後垂柳村成立了製藥小組，進行藥品的研製和生產。1944年3月，製藥組遷到了境內井口村，分工成立製藥、丸藥、燒酒、器械4個小組和1個對外營業的藥房。該廠開始用畜力代替人力碾藥。1944年5月，製藥組人員發展到70餘人。同年10月遷入東夼鍾家村，膠東軍區衛生部政委袁榮正式命名製藥組為「新華製藥廠」。時任東海軍區衛生部部長張一民認為，「新華」二字有嶄新的時代意義，其含義是「要用新中國取代舊中國，要建立一個『人民當家作主』的新中華，我們的藥廠是新中華的藥廠」。[5][6][7]
建廠初期，新華製藥廠主要為軍隊生產藥品。1945年9月，新華製藥廠遷至觀水村，並採用手搖壓片機開始片劑生產。1946年開始生產針劑。1948年5月，原在江蘇淮安的新四軍四師材料處製藥所併入新華製藥廠之後，6、7月間生產血清疫苗的膠東軍區衛生試驗所也合併到新華製藥廠。在觀水村期間，新華製藥廠的藥品、醫療器械、衛生材料可保障膠東軍區60%以上的軍需。產品包括消毒酒精、藥棉、繃帶、中成藥、小蘇打、乙醚、氯仿、魚肝油、甘油、嗎啡、水楊酸鈉等化學藥品，亦生產霍亂、破傷風、牛痘、血清疫苗和抗毒素等生物製品。該廠是當時山東省僅有的三家生產西藥（均在膠東半島）的專業廠之一，也是中國共產黨辦的唯一一家可以生產製劑的製藥廠。[6][7]
1948年10月，該廠遷至淄博張店，當年該廠員工共有747人[7]。1949年1月，根據中央軍委總後勤部衛生部提出的工廠要「專業化」指示，新華製藥廠由軍管供給制轉為經濟核算制，生產開始向民用過渡。之後在張店、濟南、煙臺、濰縣、青島、徐州開設營業部，在上海、天津設立了辦事處。[6]
1950年1月，該廠試製成功了治療黑熱病的特效藥葡萄糖酸銻鈉（斯銻黑克），為當時中國200多萬黑熱病患者得到了救治。1949年到1950年，新華製藥廠生產的藥品由69種增至81種，醫療器械由46種增至53種，玻璃儀器由115種增至229種，總產值由149.4萬元增至403萬元。[6][7]
第一個五年計劃期間，新華製藥廠先後試製投產了15種新產品及28種原料產品。同時在1953年底試製成功中國第1台搪玻璃反應罐。1954年，新華製藥廠投資建設中國第一條較大規模的化學合成原料藥非那西汀生產線。[6][7]
1950年代，中華人民共和國化學工業部確定新華製藥廠以解熱鎮痛類藥物為發展方向。在第二個五年計劃期間，該廠先後投產了原料藥巴比妥、苯巴比妥，解熱鎮痛類原料藥阿司匹林、氨基比林、安乃近，以及精神類原料咖啡因等藥物。新華製藥與華北製藥、東北製藥、太原製藥一起成為醫藥行業的「四大家族」。1964年，中國醫藥行業成立「托拉斯」，新華製藥廠歸中國醫藥工業公司領導，濟南、青島製藥廠成為新華製藥廠的分廠。新華製藥也曾派出大批幹部和技術人員，援建了華北製藥、西北第二合成製藥等國家大型骨幹製藥企業。直接建設了新華製藥第三分廠（即濟寧分廠）、第四分廠（即沂源分廠），兩者分別是現在的魯抗醫藥和瑞陽製藥的前身。[6][7]
文化大革命時期，新華製藥的生產設施遭到破壞，濟南、青島藥廠分出獨立。1968年1月至3月，該廠因武鬥而停產47天，經濟損失達2270萬元。1974年因「批林批孔」，全廠利潤比1966年下降79.36％。期間該廠相繼建成氨茶鹼、周效磺胺、強的松龍、甲氧苄氨嘧啶等工程項目。[7]
隨着文革的結束及中共十一屆三中全會以後，新華製藥進一步完善了各項管理制度，實行了百元產值工資包幹制和廠長負責制，在此期間，還相繼試製投產了吡哌酸、布洛芬等新產品[7]。1986年，新華製藥提出了「產品質量關係企業生命，藥品質量關係人的生命」的質量價值觀，建立了從原料進廠、生產環節，到產品出廠全過程質量控制體系，被當時的國家醫藥管理局在全國推廣學習。1987年，新華製藥一分廠建成投產，為布洛芬、PPA等主要產品擴產打下基礎，也為後續的大規模園區化生產做了嘗試。[6]
1992年，新華製藥廠利用世界銀行貸款，建成投產了中國大陸第一座符合GMP標準的片劑生產車間，該車間被國家醫藥局確定為GMP樣板車間。同年，新華製藥廠在中國大陸醫藥行業中率先開展自營進出口業務，實現了國際化經營。[6]
1993年，新華製藥廠開始股份制改造[6]。新華製藥在1996年12月31日於香港交易所主板上市，招股價為1.82港元，全球發行股份為144,500,000股H股，集資額為262,990,000港元。至於深圳方面，則在1997年7月24日於深圳證券交易所主板上市，發行價為3.45元人民幣，面向境內投資者發行股份為10,000,000股A股。[1]
2000年後，新華製藥開始積極擴張鞏固化學原料藥地位，以解熱鎮痛藥生產為主，逐步擴展主要化學原料藥品種咖啡因、布洛芬、阿司匹林及安乃近等。2003年，公司完成咖啡因技術改造項目，同年注資淄博新華-百利高製藥公司，生產銷售布洛芬原料藥並出口國際市場。2008年5月公司收購山東大地鹽化集團有限公司持有的新華製藥(壽光)有限公司，進入化工品和中間體領域。2012年，新華製藥以2200萬元全資收購山東天大生物製藥公司並更名為新華製藥（高密）公司，擴充公司粉針劑產品線。2014年再次收購40%山東淄博新達製藥有限公司股權，增加以抗生素為主的44個製劑品規，進一步完善公司口服製劑產品線。[3]
2006年10月23日，新華製藥收到間接控股股東新華魯抗集團轉發的山東省國資委文件，文件顯示新華魯抗集團的國有產權無償劃入華魯控股集團有限公司。劃轉後，華魯控股負責註銷新華魯抗集團，承繼新華魯抗集團的債權債務，山東新華醫藥集團保留法人地位，成為華魯控股的全資子公司。[8]
2010年以來，新華製藥完成了歷史上「第二次搬遷」，形成了總部園區、一分廠、二分廠、壽光園區、高密園區五大產業園區的發展布局[6]。2017年，新華製藥與清華大學藥學院合作建設了科研平台，與瀋陽藥科大學合作建立了博士後科研工作站，與青島科技大學聯合成立了解熱鎮痛藥先進製造工程技術中心。[4]
2018年7月，山東省國資委原則同意華魯控股吸收合併新華製藥控股股東新華集團的方案。11月26日，華魯集團與新華集團簽署《合併協議》。2019年4月3日，相關證券過戶工作完成，新華製藥控股股東變更為華魯控股，新華集團不再持有本公司股份；實際控制人仍為山東省國資委。[9]
2022年12月，隨着2019冠狀病毒病中國大陸疫情防控新政策的出台，市場對解熱鎮痛類藥物需求增大，新華製藥股價出現連續上漲。而隨着熊去氧膽酸被報道可以預防新冠病毒感染後，新華製藥的股價再次上漲，受到來自監管層的關注，深交所上市公司管理二部為此發出關注函，原因是新華製藥最近10個交易日觸及三次漲幅異動，要求公司董事會說明相關事項。針對熊去氧膽酸一事，新華製藥隨後發布公告稱，全資子公司山東淄博新達製藥在2022年6月取得熊去氧膽酸片上市許可持有人資格，臨床適應症為治療膽固醇型膽結石，尚未商業化生產。[10][11]。12月16日，新華製藥書面回復稱，公司不存在應披露而未披露的重大事項，公司基本面未發生重大變化，不存在計劃對公司進行股權轉讓、資產重組以及其他對公司有重大影響的事項，不存在違反信息披露準確性、公平性原則的情形。而公司全體董事、監事、高級管理人員及其直系親屬在公司股票交易異常波動期間不存在買賣公司股票的行為，亦不存在涉嫌內幕交易的情形。[12]
2022年12月中旬，為保障解熱鎮痛類藥物的市場供應，新華製藥在國務院聯防聯控機制醫療物資保障組第六工作組駐廠督導下，在山東省、淄博市工信和藥監部門協助下，公司三大生產基地1000餘名員工三班不間斷，優先生產布洛芬片，確保最大限度釋放產能。12月18日，公司布洛芬片產量升至1分鐘1萬多片；12月30日升至1分鐘1.4萬片。[13][14]12月19日，公司對外公布了「一種包含布洛芬包合物的口腔速溶膜劑及其製備方法」的發明專利申請。[15]
2023年1月18日，新華製藥表示，已取得山東省藥品監督管理局頒發的關於生產加工阿茲夫定片所需的藥品受託生產許可證[16]。
控股及參股公司
截至2022年半年報可行日期（2022年6月30日），新華製藥共有如下主要控股參股公司[17]：
- 山東新華醫藥貿易有限公司
- 山東新華製藥進出口有限責任公司
- 山東新華醫藥化工設計有限公司90%
- 山東新華製藥（歐洲）有限公司65%
- 淄博新華—百利高製藥有限責任公司50.1%
- 新華製藥（壽光）有限公司
- 新華(淄博)置業有限公司
- 新華製藥（高密）有限公司
- 山東新華製藥（美國）有限責任公司
- 山東新華機電工程有限公司
- 山東淄博新達製藥有限公司
- 山東新華萬博化工有限公司
- 山東同新藥業有限公司60%
- 山東新華健康科技有限公司57.65%
業務
新華製藥以從事開發、製造和銷售化學原料藥、製劑、醫藥中間體及其它產品為主要業務，是全球重要的解熱鎮痛藥生產和出口基地，規模為亞洲最大；同時為中國大陸重要的心腦血管類、抗感染類、中樞神經類藥物等生產企業，擁有化學原料藥、醫藥製劑、醫藥中間體三大支柱產業和五大產業園區[1][6][3]。製劑產品主要包括清熱解毒、消化代謝、心腦血管、抗生素等領域，戰略品種有舒泰得、庫欣、介寧、保暢等；原料藥主要包括清熱解毒和中樞神經類，主要有布洛芬、安乃近、咖啡因、阿司匹林和左旋多巴等，主要以出口業務為主，多個關鍵品種獲得了美國、歐盟認證；醫藥中間體主要包括甲酸三甲酯等化工產品[3]。其中阿司匹林、布洛芬等產品占全球市場的三分之一以上[4]，每年布洛芬的產能為8000噸[18]。該公司擁有中國大陸最早的布洛芬相關專利權[2]。
該公司與美國第新華公司合資成立新華-百利高公司，是世界上最大的布洛芬生產企業；與美國中西公司合資成立了新華中西公司，先後與日本三共製藥、德國拜耳公司進 行合同加工生產，分別生產原料藥新產品左旋多巴以及製劑委託加工[3]。
參考資料
外部連結
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