劑型 (英文:Dosage form)是藥物製劑 領域的術語,也稱藥物劑型 或單位劑量 (英文:Unit dose),是指用於上市銷售的藥物 產品形式。劑型將活性成分 和非活性成分(非活性成分也稱為輔料 )的特定混合物分配至一定的劑量 比例,放入特定的裝置中(如膠囊 殼)。[ 1] [ 2] 例如,兩種藥品均為阿莫西林 ,一種為500 mg的膠囊劑,另一種為250 mg的咀嚼片劑。單位劑量除表示劑型之外,也可表示單劑量配方制(Unit dose dispensing system,UDDS)又稱單元調劑或單劑量配發藥品。[ 3] FDA通過單位劑量的英文「Packaging」或「Dispensing」來區分單劑量或單劑量配方制。[ 4] [ 5]
藥物遞送 的給藥途徑(Route of administration,ROA) 取決於相關藥物 的劑型。[ 6] [ 7] [ 8] 在某些特殊醫療狀況 下給藥途徑會受限,如失去知覺或持續噁心 嘔吐,則無法使用口服 劑型,因此同一個藥品存在多種劑型供臨床選擇。即使用其他替代劑型進行給藥,如吸入給藥 、含服給藥 、舌下給藥 、經鼻給藥、栓劑 給藥或腸胃外給藥 等。此外,藥物的某些特殊劑型是基於藥物本身屬性限制的考量,如較差的藥物化學穩定性或藥物的藥代動力學 因素限制等。如胰島素 迄今為止還無法進行口服給藥,胰島素作為一種多肽 化合物其化學穩定性較差,如進行口服給藥,胰島素進入血液 循環之前會先在胃腸道 中發生化學降解而無法到達體內靶器官。[ 9] 類似的,撲熱息痛 等藥物也會因口服生物利用度 的不同,導致其口服劑量與靜脈劑量有所區別。[ 10] [ 11] [ 12]
口服給藥因其方便、經濟、安全且是非侵入式的給藥途徑,而比靜脈注射或肌肉注射等其他給藥方式更廣泛的使用。口服給藥通常是藥物設計 和藥物發現 中優先考慮的給藥方式。但口服給藥相對其他給藥方式存在吸收不完全、胃腸道不穩定和肝臟首過效應 等問題,因此通常在藥物設計之初,就要考慮藥物活性成分的胃腸道穩定性、溶解度、滲透性,以及關鍵的生物利用度等因素。[ 13] [ 14]
根據給藥方法、給藥途徑 或外觀等因素,劑型分為多種類型。按外觀形態,劑型可分為:液體劑型、固體劑型和半固體劑型,其典型的具體劑型如下:[ 15] [ 16]
一種藥品如藥片、膠囊或糖漿含超過一種藥物成分或活性成分 ,且是一種固定劑量的組合物(Fixed-dose combination,FDC),則該產品稱為複方藥 。[ 17] 在自然療法 中,製劑可採取煎劑 和草本茶 的形式,或前面提到的更傳統的方法。[ 18] [ 19] [ 20]
而實際用藥中,更常用的分類方法是通過給藥途徑或給藥方法進行分類,如:口服劑型,眼藥劑型,注射劑型,吸入劑型等。
吸塑包裝中的藥片
具有完整文本和條形碼標識的單個單元包裝
一次性滴眼液瓶
滑石粉是一種常用於片劑的賦形劑 ,片劑可能會在違背醫療建議下被粉碎成粉末使用。此外,純白色粉末形式的違禁藥物通常在處理時會混入滑石粉 。[ 29] 天然滑石粉很便宜但含有石棉 ,而吸入含有石棉的滑石粉被普遍認為與肺癌發生具有關聯。根據美國癌症協會 的報道,無石棉滑石粉是否致癌的證據還不確定。[ 30] [ 31]
裝有濃度為1mL/0.5mg阿托品注射液的安瓿
面霜 、搽劑 、香脂(如潤唇膏或止汗劑和除臭劑)、乳液或軟膏等
凝膠 和水凝膠
滴耳液
應用於皮膚的透皮貼劑 和真皮貼劑
粉末劑[ 15] [ 16]
通過切割和稱重醫用皮膚貼片,因不能保證物質均勻分布在貼片表面,因此用氣計算分劑量(Divided dose)是不安全的。 [ 38] 例如,芬太尼 透皮貼劑設計用於3天內緩慢釋放物質。而眾所周知,口服切碎的芬太尼透皮劑,會因劑量不準確導致藥物過量不良反應甚至死亡。
使用吸墨紙 將非法藥物溶劑進行注射,也可因紙張表面而導致分布不均勻。[ 39]
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