Деносумаб
З Вікіпедії, безкоштовно encyclopedia
Деносумаб (англ. Denosumab, лат. Denosumabum) — синтетичний препарат, який є повністю людським[2] моноклональним антитілом до рецептора активатора ядерного фактору κВ[3], та застосовується підшкірно.[4][5] Деносумаб розроблений у лабораторії американської біотехнолічної компанії «Amgen».[6] Перше повідомлення про ефективність деносумабу при лікуванні остеопорозу в постменопаузальному періоді в жінок з'явились у 2004 році.[7][8] Попередній дозвіл на використання денолізумаба при постменопаузальному остеопорозі та для лікування остеопорозу в осіб після гормонотерапії раку простати був виданий FDA 13 серпня 2009 року.[9] Проте вже у жовтні цього ж року FDA призупинила реєстрацію препарату, мотивуючи це необхідністю надання додаткової інформації про препарат.[10] Деносумаб отримав остаточне схвалення FDA для лікування постменопаузального остеопорозу в червні 2010 року в дозі 60 мг під торговою маркою «Проліа»[11], та в листопаді 2010 року для профілактики переломів кісток та остеопорозу в хворих із метастазами пухлин у кістки у дозі 120 мг під торговою маркою «Іксджева».[12] У Європейському Союзі деносумаб отримав схвалення Комітету з лікарських препаратів для людей Європейського агентства з лікарських засобів для лікування постменопаузального остеопорозу в жінок та для лікування остеопорозу в хворих після гормонотерапії раку простати в грудні 2009 року.[13]
![]() | Зауважте, Вікіпедія не дає медичних порад! Якщо у вас виникли проблеми зі здоров'ям — зверніться до лікаря. |
Деносумаб | |
Систематизована назва за IUPAC | |
Повністю людські IgG2 моноклональні антитіла до рецептора активатора ядерного фактору κВ (RANKL) | |
Класифікація | |
ATC-код | M05BX04 |
PubChem | |
CAS | 615258-40-7 |
DrugBank | |
Хімічна структура | |
Формула | C6404H9912N1724O2004S50 |
Мол. маса | 144700 г/моль |
Фармакокінетика | |
Біодоступність | 61% |
Метаболізм | Ретикулоендотеліальна система |
Період напіввиведення | 26 діб |
Екскреція | НД |
Реєстрація лікарського засобу в Україні | |
Назва, фірма-виробник, країна, номер реєстрації, дата | ПРОЛІА™, «Амджен Мануфекчурінг Лімітед»/«Амджен Європа Б.В.»,Пуерто-Рико/Нідерланди UA/12077/01/01 20.03.2017-необмежений ІКСДЖЕВА™, «Амджен Мануфекчурінг Лімітед»/«Амджен Європа Б.В.»,Пуерто-Рико/Нідерланди UA/13054/01/01 15.11.2013-15.11.2018 [1] |
13 червня 2013 року деносумаб також отримав схвалення FDA для лікування неоперабельної гігантоклітинної пухлини кістки в дорослих та скелетно зрілих підлітків.[14]