Loading AI tools
З Вікіпедії, вільної енциклопедії
AD5-nCOV, торгова назва Конвідеціа (Convidecia) — кандидат на вакцину проти COVID-19 розроблена китайською біофармацевтичною компанією CanSino Biologics[en][1] Розробка AD5-nCOV розпочалася на початку 2020 року, I фаза клінічного випробування розпочалася в березні, а II фаза — в квітні. Починаючи з серпня 2020 року і до сьогодні, препарат проходить III фазу клінічних випробувань в Аргентині, Чилі, Мексиці, Пакистані, Росії та Саудівській Аравії, під час чого понад 40 000 людей[2] приймають як подвійну,[2] так і одинарну дозу.[3]
Конвідеціа — це вірусна векторна вакцина, подібна до AZD1222 розробки AstraZeneca та Gam-COVID-Vac розробки Gamaleya, які також проходять клінічні випробування фази III у протидії COVID-19.[4] У листопаді CanSino повідомила, що розпочне проміжний аналіз результатів фази III, коли було виявлено 50 випадків зараження.[1]
На початку 2020 року Чень Вей очолила спільну команду Інституту біотехнологій Академії військових медичних наук та CanSino Biologics для розробки AD5-nCOV. Команда зареєструвала експериментальну вакцину проти COVID-19 для проведення I фази випробувань 17 березня 2020 року, щоб перевірити її безпечність.[5] Вакцину випробували на 108 здорових добровольцях в Ухані.[5]
У квітні Ad5-nCoV став першим кандидатом на вакцину проти COVID-19 у світі, щодо якого розпочалася II фаза клінічних випробування.[6] Результати фази II були опубліковані в журналі The Lancet 20 липня 2020 року та відзначали нейтралізацію відповіді антитіл та Т-клітин у 508 учасників, що відповідало вимогам дослідження.[7] У вересні кількість антитіл до Covid-19 у піддослідних I фази залишалася високою через шість місяців після першої ін'єкції. Високий рівень антитіл показував, що ін'єкції можуть забезпечити імунітет протягом тривалого періоду часу, хоча результати фази III все ще були невідомі.[8] 24 вересня Cansino розпочав випробування IIb фази на 481 учасниках для оцінки безпеки та імуногенності Ad5-nCoV у дітей у віці від 6 до 17 років та осіб похилого віку у віці від 56 років.[9]
У серпні Китайське національне управління інтелектуальної власності[en] видало компанії перший патент на вакцину проти COVID-19.[10]
16 травня 2020 року прем'єр-міністр Канади Джастін Трюдо оголосив, що Міністерство охорони здоров'я Канади[en] схвалила випробування ІІ фази, які проводяться Канадським центром вакцинології вакциною проти COVID-19, виробленої CanSino.[11] Якщо б клінічні випробування вакцини були успішними, то Національна дослідницька рада[en] співпрацювала б з CanSino для виробництва та розповсюдження вакцини в Канаді. Скотт Гальперін[en], директор Канадського центру вакцинології, сподівався, що клінічні випробування почнуться вже протягом двох тижнів.[12] У серпні 2020 року Національна дослідницька рада повідомила, що вакцина не була схвалена китайською митницею для перевезення до Канади, після чого співпраця між CanSino та Канадським центром вакцинології була припинена.[13]
У серпні Саудівська Аравія підтвердила, що розпочала III фазу дослідження Ad5-nCoV у 5000 осіб у містах Ріяд, Даммам та Мекка.[14]
У жовтні Мексика отримала першу партію вакцини для ІІІ фази дослідження на 10 000 — 15 000 добровольцях. III фаза дослідження мала проходила в Чіуауа, Дуранго, Нуево-Леоні, Халіско, Агуаскалієнтесі, Мічоакані, Герреро, Оахака, Морелосі, Кінтана-Роо, Веракрусі, Пуебла, Ідальго та Мехіко і розпочалася протягом першого тижня листопада.[15][16]
11 вересня російське НВО «Петровакс» розпочало III фазу випробування на 500 піддослідних.[17] Петровакс оголосив, що проведе додаткове клінічне дослідження ще на 8 000 добровольцях,[18] яке було затверджене російським урядом у грудні.[19]
15 вересня Пакистан розпочав III фазу випробування на 40 000 добровольцях у рамках глобального багатоцентрового дослідження.[2] Міністр з питань планування, розвитку та спеціальних ініціатив Асад Умар[en] заявив, що 8 000 — 10 000 добровольців такого дослідження будуть з Пакистану.[20]
У листопаді в Чилі було схвалено ІІІ фазу випробування на 5 200 добровольцях, яким керуватиме Університет Ла-Фронтера[en], включаючи центри в Арауканії, Лос-Ріосі, Лос-Лагосі та столичних регіонах. На відміну від попередніх досліджень III фази, для випробувань у Чилі використовувалася лише одна доза вакцини.[3][21]
У грудні аргентинський фонд Fundación Hupedes розпочав III фазу випробування в 11 оздоровчих центрах у столичному районі Буенос-Айреса та Мар-дель-Платі..[22]
У листопаді CanSino повідомила, що розпочне проміжний аналіз результатів III фази випробування, коли було виявлено 50 випадків зараження.[1]
У вересні Cansino розпочала I фазу випробування у Китаї за участю 144 дорослих, щоб визначити безпеку та імуногенність вакцини, що вводиться як назальний спрей, на відміну від більшості кандидатів на вакцину проти COVID-19, яким потрібна внутрішньом'язова ін'єкція.[23]
За словами генерального директора Cansino Ю Сюефенга, компанія планує виробляти від 100 до 200 мільйонів доз на рік на об'єктах, будівництво яких буде завершене до 2021 року.[24]
Після затвердження Росією вакцини, Петровакс заявив, що вона вироблятиме більше 4 мільйонів доз на місяць у 2020 році та 10 мільйонів доз на місяць у 2021 році.[25]
25 червня Китай схвалив Ad5-nCoV для обмеженого використання військовими строком на один рік. У заяві Cansino було сказано, що «Ad5-nCoV в даний час обмежується лише військовим використанням, і його використання не може бути розширено до більш широкого кола вакцинації без схвалення Департаменту матеріально-технічного забезпечення».[26]
У вересні малайзійська компанія Solution Biologics підписала угоду про виробництво та комерціалізацію для продажу та розповсюдження вакцини в країні.[27]
У жовтні Індонезія досягла домовленості з Cansino про постачання 100 000 доз у 2020 році, а додаткові 15 — 20 мільйонів доз у 2021 році.[28]
У грудні міністр закордонних справ Мексики Марсело Ебрард[en] підписав угоду з Cansino на постачання 35 мільйонів доз вакцини.[29]
Seamless Wikipedia browsing. On steroids.
Every time you click a link to Wikipedia, Wiktionary or Wikiquote in your browser's search results, it will show the modern Wikiwand interface.
Wikiwand extension is a five stars, simple, with minimum permission required to keep your browsing private, safe and transparent.
