![cover image](https://wikiwandv2-19431.kxcdn.com/_next/image?url=https://upload.wikimedia.org/wikipedia/commons/thumb/6/69/Covid19_vaccine_biontech_pfizer_3.jpg/640px-Covid19_vaccine_biontech_pfizer_3.jpg&w=640&q=50)
Pfizer-BioNTech COVID-19 aşısı
Pfizer ile işbirliği içinde BioNTech'ten COVID-19'a karşı mRNA aşısı / From Wikipedia, the free encyclopedia
Pfizer-BioNTech COVID-19 aşısı (kod adı BNT162b2, INN: tozinameran, tescilli adı: Comirnaty,[1]) BioNTech ve Pfizer şirketlerinin iş birliğinde geliştirilen COVID-19 aşısı. Dünya Sağlık Örgütü tarafından sıkı düzenleyici kurumlar olarak tanımlanan kurumlardan acil kullanım onayı ve düzenli kullanım onayı alan ilk COVID-19 aşısıdır.[2][3][4] Etkin maddesi tozinameran adıyla bilinmektedir.
![]() Bir şişe Pfizer – BioNTech COVID-19 Aşısı | |
Klinik verisi | |
---|---|
Uygulama yolu | Kas içi enjeksiyon |
Tanımlayıcılar | |
CAS Numarası | |
DrugBank |
Birleşik Krallık, Aralık 2020'de acil durum sebebiyle kullanıma izin veren ilk ülke oldu.[5] Dünyadaki ülkelerin çoğunda belirli düzeylerde kullanımına izin verilmiştir.[6][7][8][9] 23 Ağustos 2021 tarihinde, Pfizer-BioNTech aşısı Amerika Birleşik Devletleri'nde FDA tarafından on altı ve üstü yaşındaki insanlarda kullanımına izin verilen ilk COVID-19 aşısı oldu.[10][11][12]
Klinik çalışmaları Nisan 2020'de başlayan aşının faz 3 klinik çalışmasında 40.000'den fazla kişi yer almıştır. Toplamda 180 COVID-19 vakası üzerinden yapılan Aralık 2020 tarihli ara analizde aşının COVID-19 hastalığını engellemede %95 etkili olduğu tespit edilmiştir. Aşının yaygın yan etkileri arasında enjeksiyon bölgesinde hafif ağrı, hâlsizlik ve baş ağrısı yer almaktadır.[13][14]
BNT162b2'nin (aşı adayının) orijinal geliştiricisi BioNTech olurken, üretim partnerlerinden biri de Pfizer'dir.[15][16] Eylül 2021 itibari ile, şirket tarafından 1.5 milyardan fazla doz COVID-19 aşısı dünya çapında sevk edildi.[17] 30 Mart 2021 itibarıyla, Pfizer ve BioNTech 2021 yılında yaklaşık 2.5 milyar doz aşı üretmeyi hedeflediklerini açıkladılar.[18][19] Aşı aşırı düşük sıcaklıklarda saklanması gerektiğinden dağıtımı ve depolaması lojistik bir sorun oluşturmaktadır.[20] BioNTech ve Pfizer, ultra soğuk depolamaya ihtiyaç duymayan kuru-soğutulmuş versiyonunu test etmektedirler.[21]