Cepivo Sputnik V COVID-19
From Wikipedia, the free encyclopedia
Sputnik V (rusko Спутник V) je virusno vektorsko cepivo proti covidu 19, ki ga je razvil Raziskovalni inštitut za epidemiologijo in mikrobiologijo Gamaleja. Rusko ministrstvo za zdravje ga je 11. avgusta 2020 registriralo kot Gam-COVID-Vac (rusko Гам-КОВИД-Вак, latinizirano: Gam-KOVID-Vak),[2][3] Sputnik V je cepivo na osnovi adenovirusa kot vektorja za učinkovino. »V« v njegovem imenu pomeni črko "v" (za vakcino, to je za cepivo), ne pa rimsko številko.[4]
Klinični podatki | |
---|---|
Blagovne znamke |
|
Sinonimi |
|
Licenčni podatki | |
Način uporabe | intramuskularno |
Oznaka ATC |
|
Pravni status | |
Pravni status |
|
Identifikatorji | |
DrugBank |
Gam-COVID-Vac so sprva odobrili za distribucijo v Rusiji in nato v 59 drugih državah (stanje aprila 2021) na podlagi predhodnih rezultatov kliničnih preskušanj faze I–II, dokončno objavljenih 4. septembra 2020.[5] Dovoljenje za Gam-COVID-Vac v začetku avgusta je naletelo na kritike v medijih in razprave v znanstveni skupnosti glede vprašanja, ali je bilo dovoljenje upravičeno, glede na to, da ni bilo na voljo robustnih rezultatov znanstvenih raziskav, ki bi potrjevali varnost in učinkovitost cepiva.[2][3][6][7][8] 2. februarja 2021 je bila v reviji The Lancet objavljena vmesna analiza testnih rezultatov, ki kaže 91,6-odstotno učinkovitost brez neobičajnih neželenih učinkov.[9]
Množično cepljenje so začeli decembra 2020, med drugim v Rusiji, Argentini, Belorusiji, na Madžarskem, v Srbiji in Združenih arabskih emiratih. Naročenih za takojšnjo rabo je bilo februarja 2021 za več kot milijardo odmerkov cepiva.[10]