Sputnik V (rus. Спутник V) je pôvodom ruská vakcína proti chorobe COVID-19, ktorú vyvinul v roku 2020 moskovský Gamalejov inštitút. Je to vektorová vakcína, nosičom je adenovírus, pričom je v jeho genetickej informácii vložený gén (DNA) na tvorbu tzv. spike proteínu vírusu SARS-CoV-2. Ide o dvojdávkovú vakcínu, ktorá sa podáva dospelým od 18 rokov. Slovensko ňou zaočkovalo v lete 2021 menej ako 20 tis. obyvateľov.
Toto je článok o vakcíne. O vesmírnej družici pozri Sputnik 5.Ruské ministerstvo zdravotníctva vakcínu registrovalo 11. augusta 2020 ako Gam-KOVID-Vak (rus. Гам-КОВИД-Вак). Bola tak prvou vakcínou proti COVID-19 na svete. Koncom novembra 2020 bolo oznámené, že vakcína má dosahovať účinnosť až 95 % (namiesto do tej doby uvádzaných 91 %, resp. 92 %); oznámenie prišlo krátko po oznámení podobnej účinnosti konkurenčných vakcín Comirnaty od Pfizer/BioNTech a Spikewax od Oxford–AstraZeneca.[1][2]
Na prelome novembra a decembra 2020 bolo zahájené očkovanie ruskej populácie.[3]
Ostatné zložky (pomocné látky) sú kvantitatívne aj kvalitatívne rovnaké v dvoch dávkach.[4][5]
- Tris(hydroxymetyl)aminometán
- Chlorid sodný (soľ)
- Sacharóza (cukor)
- Chlorid horečnatý hexahydrát
- Dihydrát EDTA disodný (chelatačný ligand; sekvestrant)
- Polysorbát 80
- Etanol 95%
- Voda
Vakcína by nemala obsahovať žiadne adjuvans[6] a žiadne ďalšie zložky alebo zložky.[7]
Objednávku a dovoz vakcíny na Slovensko avizoval premiér Igor Matovič v marci 2021, kedy Ruská federácia letecky dodala prvých 200 tis. dávok vakcíny z objednaných 2 mil. kusov. Toto rozhodnutie prehĺbilo vtedajšiu vládnu krízu a nakoniec viedlo k rezignácii premiéra a ministra zdravotníctva.[8]
Premiér prišiel 1. marca 2021 vítať lietadlo s vakcínami osobne na letisko do Košíc. Na tlačovke pred lietadlom sa poďakoval ministrovi zdravotníctva Marekovi Krajčímu za odvahu, keď sa postavil proti vetovaniu Sputnika stranou Za ľudí.[9] (Povolenie na terapeutické použitie neregistrovaného lieku Sputnik V bolo vydané ministrom zdravotníctva SR 1. marca 2021.[10])
"Na Slovensku každých 14-15 minút zomrie jeden pacient s koronavírusovou infekciou," povedal na košickom letisku profesor Pavol Jarčuška. Slovensko očkuje podľa infektológa Jarčušku zhruba na úrovni európskeho priemeru.[9]
Neregistrovaná vakcína
Vakcína Sputnik V sa na Slovensku používa na základe povolenia ministra zdravotníctva na terapeutické použitie neregistrovaného lieku. Vakcíne teda nebolo Európskou komisiou udelené podmienečné povolenia na uvedenie na trh.[10]
Igor Matovič sa nechal očkovať prvou dávkou vakcíny 26. júla 2021 a celú ďalšiu aféru okolo Sputniku V zhodnotil ako démonizovanie.[11]
Slovenský štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) v apríli 2021 uviedol, že lieková forma dodaná na Slovensko nesúhlasí s liekom, ktorý posudzuje Európska lieková agentúra (EMA) v rámci centrálnej registrácie. Dodaná šarža sa svojimi charakteristikami a vlastnosťami líši od látky použitej v predklinických testoch publikovaných v časopise Lancet.[8]
Ministerstvo zdravotníctva SR 29. apríla 2021 zverejnilo zmluvu o nákupe týchto vakcín.[12] V júni 2021 bolo povolené očkovanie, pretože sa čakalo na laboratórne testy a súhlas ruskej strany.
Prvú dávku vakcíny k 27. júlu 2021 dostalo 15 300 ľudí, obe dávky 11 010 ľudí. V štátnom registri čakateľov na očkovanie (Čakáreň) bolo zaregistrovaných ešte 484 o prvú a 5 735 záujemcov o druhú dávku.[11] Ministerstvo uviedlo, že má spolu 40 tis. dávok (pre 20 tis. ľudí). Dodanej vakcíne k 31. augustu 2021 končí expirácia, zvyšných 160 tis. dávok späť odkúpilo Rusko.[11]
Wikiwand in your browser!
Seamless Wikipedia browsing. On steroids.
Every time you click a link to Wikipedia, Wiktionary or Wikiquote in your browser's search results, it will show the modern Wikiwand interface.
Wikiwand extension is a five stars, simple, with minimum permission required to keep your browsing private, safe and transparent.
