![cover image](https://wikiwandv2-19431.kxcdn.com/_next/image?url=https://upload.wikimedia.org/wikipedia/commons/thumb/8/8c/EMAseal.png/640px-EMAseal.png&w=640&q=50)
Европейское агентство лекарственных средств
Агенство по оценке лекарственных препаратов, находившийся в Европе / Материал из Википедии — свободной encyclopedia
Уважаемый Wikiwand AI, давайте упростим задачу, просто ответив на эти ключевые вопросы:
Перечислите основные факты и статистические данные о Европейское агентство лекарственных средств?
Кратко изложите эту статью для 10-летнего ребёнка
Европейское агентство лекарственных средств (ЕАЛС, англ. «European Medicines Agency (EMA, иногда — EMEA)») — агентство по оценке лекарственных препаратов на их соответствие требованиям, изложенным в Европейской Фармакопее. Данное ведомство тесно сотрудничает с «Европейским Директоратом по качеству лекарственных средств для здравоохранения».
Европейское агентство лекарственных средств | |
---|---|
![]() | |
![]() | |
Тип | decentralised agency of the European Union[вд] и regulatory agency[вд] |
Основание | 1 января 1995 |
Расположение | Амстердам, Нидерланды |
Ключевые фигуры |
Гвидо Раси, исполнительный директор агентства Криста Виртхумер-Хоче, председатель агентства |
Число сотрудников |
|
Сайт | ema.europa.eu (англ.) |
![]() |
В период с 1995 по 2004 его называли «Европейское агентство оценки лекарств»[2]. Внешне похожим на «Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов Правительства США» (англ. «Food and Drug Administration (FDA)»), но без централизованного стиля, принятого последним, «ЕАЛС» было основано в 1995 г., имея финансирование со стороны Европейского союза и фармацевтической промышленности, а также с косвенной субсидией от стран-членов, с попыткой гармонизовать, но не заменить работу уже существовавших национальных органов, регулировавших оборот лекарственных средств.
Учредители «ЕАЛС» надеялись, что этот их план не только уменьшит затраты величиной 350 миллионов долларов США в год, испытываемые фармацевтическими компаниями Евросоюза при получении отдельных регистрационных сертификатов в каждой стране-участнице, но и преодолеет протекционистские тенденции стран, не желающих регистрировать новые препараты, которые могли бы конкурировать с лекарственными средствами, уже производимыми отечественными предприятиями.
В настоящее время[когда?] ЕС производит приблизительно треть новых лекарственных средств, поступающих на мировой рынок в год.