Фенспирид

Фенспири́д («Эреспал») — бронходилятирующее, антигистаминное, противовоспалительное и противоастматическое лекарственное средство, в основном используется при бронхиальной астме и респираторных нарушениях, при кори, коклюше и гриппе.

Фенспирид
Fenspiridum
Химическое соединение
ИЮПАК	8-(2-фенилэтил)-1-окса-3,8-диазаспиро[4,5]-декан-2-он (в виде гидрохлорида)
Брутто-формула	C15H20N2O2
Молярная масса	260,3315 г/моль
CAS	5053-06-5
PubChem	3344
DrugBank	DB08979
Состав
Классификация
Фармакол. группа	противовоспалительное антибронхоконстрикторное средство[1]
АТХ	R03BX01
Лекарственные формы
таблетки покрытые оболочкой 80 мг, сироп 2 мг/мл
Другие названия
Гленспирид, Кодестим, Сиресп, Феспален, Эладон, Эпистат, Эреспал, Эриспирус
Медиафайлы на Викискладе

В РФ входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛС). Содержит вещества, подлежащие в Российской Федерации контролю за оборотом наркотических, психотропных веществ и их прекурсоров^[1].

Фармакологические свойства

Механизм действия

Фенспирид — противовоспалительное средство, препятствующее развитию бронхоспазма. Проявляет антагонизм с медиаторами воспаления и аллергии: серотонином, гистамином (на уровне H1-гистаминовых рецепторов), брадикинином. Обладает папавериноподобным спазмолитическим эффектом. При назначении в больших дозах снижает продукцию различных факторов воспаления (цитокинов, производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов)^[1].

Фармакокинетика

Фенспирид хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в крови достигается через 6 часов после приёма, через 12 часов. концентрация снижается в 3 раза. Выводится преимущественно почками (90 %), через кишечник — 10 %. T_½ — 12 часов^[1]

Безопасность

В экспериментальных исследованиях обнаружена вероятность проявления тератогенного эффекта фенспирида в виде развития «волчьей пасти».^{[источник не указан 978 дней]}

У пациентов, принимающих фенспирид, возникает риск фибрилляции желудочков сердца из-за удлинения интервала QT, из-за чего препарат был отозван из оборота^[2].

В феврале 2019 отозвано с французского^[3], казахстанского^[4] и российского^[5] рынков в связи с появлением клинических данных об удлинении интервала QT у пациентов, принимавших фенспирид. Удлинение этого интервала приводит к явлению «re-entry», что влечёт за собой возникновение фибрилляции желудочков^[2].

Примечания

1. ЛП-003833-140916.
2. Servier.fr (фр.). Servier.fr. Дата обращения: 21 февраля 2019. Архивировано 21 февраля 2019 года.
3. Suspension d’AMM et rappel des médicaments Pneumorel (Pneumorel 0,2 pour cent, sirop et Pneumorel 80 mg, comprimé enrobé) - Communiqué - ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé  (неопр.). www.ansm.sante.fr. Дата обращения: 12 февраля 2019. Архивировано 12 февраля 2019 года.
4. Newtimes-последние новости Казахстана. Минздрав РК отозвал регистрационное удостоверение на препарат, способный вызвать остановку сердца  (рус.). Newtimes - последние новости Казахстана. Дата обращения: 16 февраля 2019. Архивировано 17 февраля 2019 года.
5. Росздравнадзор изымает на территории Российской Федерации все серии лекарственного препарата «Эреспал» (МНН: Фенспирид)  (неопр.). www.roszdravnadzor.ru. Дата обращения: 15 февраля 2019. Архивировано 15 февраля 2019 года.

Документы

• Регистрационное удостоверение ЛП-003833-140916 : Фенспирид // Государственный реестр лекарственных средств. — Минздрав РФ, 2016. — 14 сентября.
• Малин, А. А. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Фенспирид : ЛП-003833-140916 / ООО «Натива». — Министерство здравоохранения Российской Федерации, 2016. — 14 сентября. — 6 с.