Loading AI tools
Тип вакцин против COVID-19 Из Википедии, свободной энциклопедии
Вакцина против COVID‑19 — вакцина, вызывающая формирование приобретённого иммунитета против коронавирусной инфекции COVID-19, вызываемой коронавирусом SARS-CoV-2.
Россия первой в мире 11 августа 2020 года зарегистрировала вакцину от COVID-19, получившую название «Спутник V». Препарат разработан при поддержке Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи. Начатая до начала пандемии COVID‑19 разработка вакцин против коронавирусных заболеваний, таких как тяжёлый острый респираторный синдром (SARS) и ближневосточный респираторный синдром (MERS), позволила сформировать знания о структуре и функции коронавирусов; эти знания позволили ускорить разработку различных вакцинных технологий в начале 2020 года[1].
По состоянию на 19 августа 2021 в число вакцин, одобренных Всемирной организацией здравоохранения для экстренного применения, вошли препараты Pfizer/BioNTech, Moderna, AstraZeneca, Johnson&Johnson, Sinopharm и Sinovac[2].
По состоянию на 20 августа 2021 года 112 вакцин-кандидатов находились на стадии клинических исследований, и 184 — на стадии доклинических исследований. Над 2 вакцинами-кандидатами работы были прекращены[3].
Многие страны внедрили планы поэтапной вакцинации населения. По этим планам приоритет отдаётся тем, кто подвержен наибольшему риску осложнений, например, пожилым людям и тем, кто подвержен высокому риску заражения и передачи, например, медицинским работникам[4].
По состоянию на 2020 год уже были известны инфекции, вызываемые коронавирусами. У животных к этим инфекциям относятся заболевания, вызываемые у птиц коронавирусами птиц (AvCoVs)[англ.] , у собак коронавирусами собак[англ.] , у кошек коронавирусами кошачьих[англ.] , у мышей коронавирусами мышей, у свиней, у телят[5], и т. д., немало коронавирусов и у разных видов рукокрылых[6][7].
К коронавирусным инфекциям, поражающим людей, относятся: COVID-19, вызываемый вирусом SARS-CoV-2, тяжёлый острый респираторный синдром (ТОРС), вызываемый вирусом SARS-CoV, и ближневосточный респираторный синдром (БВРС), вызываемый вирусом MERS-CoV. Кроме них, известны ещё коронавирусные инфекции у людей, вызываемых коронавирусами человека HCoV-229E, HCoV-NL63, HCoV-OC43, HCoV-HKU1.
Эффективных и безопасных вакцин против ТОРС и БВРС нет, есть только наработки. Против БВРС (возбудитель MERS-CoV) есть одна вакцина GLS-5300 на базе ДНК, прошедшая первую фазу клинических испытаний на людях[8], две вакцины на векторах аденовируса (ChAdOx1-MERS оксфордского университета и БВРС-ГамВак-Комби НИЦЭМ имени Гамалеи) и одна на векторе MVA MVA-MERS-S[9].
Штаммы вируса SARS-CoV-2, вызывающего опасное инфекционное заболевание — COVID-19, впервые обнаружили в декабре 2019 года[10]. Геном вируса первыми полностью расшифровали службы здравоохранения Китая, 10 января его сделали публично доступным. 20 января 2020 года в китайской провинции Гуандун была подтверждена передача вируса от человека к человеку. 30 января 2020 года в связи со вспышкой эпидемии ВОЗ объявила чрезвычайную ситуацию международного значения в области здравоохранения, а 28 февраля 2020 года ВОЗ повысила оценку рисков на глобальном уровне с высоких на очень высокие. 11 марта 2020 года эпидемия была признана заболеванием с признаками пандемии.
Многие организации используют опубликованные геномы для разработки возможных вакцин против SARS-CoV-2[11][12]. На 18 марта 2020 в работе принимали участие около 35 компаний и академических учреждений[13], причём три из них получали поддержку от Коалиции за инновации в области обеспечения готовности к эпидемиям (CEPI), в том числе проекты биотехнологических компаний Moderna[14] и Inovio Pharmaceuticals, а также Университета Квинсленда[15].
По состоянию на март 2020 года велось около 300 исследований[16]. До 23 апреля 2020 года в список перспективных разработок ВОЗ были включены 83 препарата, из которых 77 находились на стадии доклинических исследований и шесть проходили клинические исследования на людях[17].
Первую вакцину от коронавируса Convidicea зарегистрировали в Китае для вакцинации военнослужащих, это произошло 25.06.2020[18]. Первую общедоступную вакцину «Гам-КОВИД-Вак» (Спутник V) зарегистрировали в России 11.08.2020[19].
Типичная схема разработки и испытания вакцины в России состоит из множества этапов, причём этап производства вакцины и этап вакцинации протекают параллельно. От исследования вируса до производства вакцины по такой схеме может уйти от 10 до 15 лет[20].
Базовые исследования
до 5 лет |
Доклинические исследования
до 2 лет |
Клинические испытания на добровольцах
|
Госконтроль, регистрация до 2 лет |
Массовое производство | ||||||
Вакцинация | ||||||||||
Дальнейшие исследования |
Высокая распространённость заболевания, из-за которой различия между группами вакцины и плацебо в испытаниях начинают достаточно быстро проявляться, новые технологии, предыдущий опыт создания вакцин против родственных вирусов, быстрое реагирование регулирующих органов на данные об эффективности вакцин и международное сотрудничество позволяют производить вакцины намного быстрее[22]. В этом случае процесс производства возможен уже на стадии клинических испытаний.
В разделе не хватает ссылок на источники (см. рекомендации по поиску). |
Вакцины от COVID-19, над которыми работают учёные во всем мире, разрабатываются на разных технологических платформах, у каждой из которых есть преимущества и недостатки.
Вакцина, дата регистрации, разработчик | Платформа | Введение, кол. доз (интервал между дозами) | Эффективность, хранение |
Клинические исследования, опубликованные отчёты |
Разрешение для экстренного применения | Разрешение для полноценного применения |
---|---|---|---|---|---|---|
Конвасэл18.03.2022 в РФ[25] | субъединичная рекомбинантная | Внутримышечно, 1 доза | 12 мес.
2 — 8 °C |
Study of the Immunogenicity, Safety and Tolerability of the Convacell Vaccine[26]
Immunogenicity, Efficacy and Safety Trial of the Convacell Vaccine in Healthy Volunteers Aged 18 Years and Older[27] |
Республика Никарагуа | Российская Федерация[25] |
Спутник V (Гам-КОВИД-Вак) 11.08.2020 в РФ[28] НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи |
нереплицирующийся аденовирусный вектор человека серотипов Ad26 и Ad5 |
Внутримышечно или интраназально, 2 дозы (21 день) |
92 %[29] < -18 °C: форма выпуска заморожен., 6 мес. |
Фаза I·II, NCT04436471 Фаза III, NCT04530396 Фаза I·II, NCT04437875Фаза I—II, сочетание с «AstraZeneca», NCT04760730Фаза II, сочетание с «AstraZeneca», NCT04686773 Фаза II, 60+,NCT04587219 Фаза III, NCT04564716Фаза III, NCT04642339 Фаза II·III, NCT04640233 Фаза III, NCT04656613Фаза III, NCT04564716 doi:10.1016/S0140-6736(20)31866-3 doi:10.1016/S0140-6736(21)00234-8 doi:10.1016/j.eclinm.2021.101027 doi:10.1038/d41586-021-01813-2 |
Список
|
|
ЭпиВакКорона 13.10.2020 в РФ[30] ГНЦВБ «Вектор» |
рекомбинантная, пептидная | Внутримышечно, 2 дозы (14-21 день) |
94 %[31] 2 — 8 °C: форма выпуска жидкая, 6 мес. |
Фаза I·II, NCT04527575 Фаза III, NCT04780035 doi:10.15690/vramn1528 doi:10.15789/2220-7619-ASB-1699 |
||
Comirnaty (Pfizer/BioNTech) 02.12.2020 в Великобритания[33] 21.12.2020 в ЕС[34] 31.12.2020 в ВОЗ[35] BioNTech Fosun Pharma Pfizer |
РНК-вакцина
(инкапсули- |
Внутримышечно, 2 дозы (21 день) |
95 %[36] -90 − −60 °C: 6 мес. 2 — 8 °C: 5 дней 2 часа[35] |
Фаза I, NCT04523571 Фаза II·III, NCT04368728 Фаза I,ChiCTR2000034825 Фаза II·III, NCT04754594 Фаза I, дети до 12 лет, NCT04816643 Фаза I, NCT04936997 Фаза II, NCT04824638 Фаза I, при аутоиммунных заболеваниях, NCT04839315 Фаза I·II,NCT04588480 Фаза II, NCT04649021 Фаза II, сочетание с «AstraZeneca», NCT04860739 Фаза II, сочетание с «AstraZeneca», 2021-001978-37 Фаза II, сочетание с «AstraZeneca», NCT04907331 Фаза II, NCT04894435 Фаза II, ISRCTN73765130 Фаза III, NCT04816669 Фаза III, подростки, NCT04800133 Фаза III, у лиц с иммунодефицитом, NCT04805125 Фаза II, исследование графиков, ISRCTN69254139Фаза II, у лиц с иммунодефицитом с 2 лет, NCT04895982 Фаза IV, NCT04780659 |
Список
|
• Австралия[60] |
Moderna(Spikevax) 18.12.2020 в США[69] 6.01.2021 в ЕС[70] Moderna NIAID |
РНК-вакцина (инкапсули- рована в липосомы) |
Внутримышечно, 2 дозы (28 дней) |
94,5 %[71] -25 − −15 °C, 2 — 8 °C: 30 дней 8 — 25 °C: 12 часов[72] |
Фаза I, NCT04283461 Фаза I, при аутоиммунных заболеваниях, NCT04839315Фаза I, NCT04785144 Фаза I, NCT04813796
Фаза I—II, NCT04889209 Фаза II, NCT04405076 Фаза II, при онкозаболеваниях, NCT04847050 Фаза II, 65+, NCT04748471 Фаза II, NCT04761822 Фаза II, комбинации разных вакцин, NCT04894435 Фаза II, третья доза при трансплантации почек, NCT04930770 Фаза II, ISRCTN73765130 Фаза II·III, NCT04649151 Фаза II·III, дети 6 мес.-12 лет NCT04796896 Фаза III, при иммунодефиците и аутоиммунных заболеваниях, NCT04806113 Фаза III, NCT04860297 Фаза III, NCT04811664 Фаза III, NCT04811664 |
• ЕС[70] | |
AstraZeneca (Vaxzevria, Covishield) 30.12.2020 в Великобрит.[82] 29.01.2021 в ЕС[83] 10.02.2021 в ВОЗ[84] AstraZeneca Оксфордский университет |
нереплицир. вирусный вектор,аденовирус шимпанзе |
Внутримышечно, 2 дозы (4-12 недель) |
63 % | Фаза I, PACTR20200568189… Фаза II·III,NCT04400838 Фаза I·II,PACTR2020069221… Фаза II·III,20-001228-32 Фаза I·II, 2020-001072-15 Фаза III, ISRCTN89951424 Фаза I·II, NCT04568031 Фаза III, NCT04516746 Фаза I·II, NCT04444674 Фаза III, NCT04540393 Фаза I·II, NCT04324606 Фаза III, NCT04536051 Фаза I·II,+Sp NCT04684446 Фаза II,+Sp NCT04686773 doi:10.1016/S0140-6736(20)31604-4 doi:10.1038/s41591-020-01179-4 doi:10.1038/s41591-020-01194-5 doi:10.1016/S0140-6736(20)32466-1 doi:10.1016/S0140-6736(20)32661-1 |
Список
|
• ЕС[83][105] • Украина[67] |
BBIBP-CorV 09.12.2020 в ОАЭ[109] Sinopharm China National Biotec Group Beijing Institute of Bio. Prod. |
инактивир. вакцина на клетках Vero |
Внутримышечно, 2 дозы |
79,34 %[110] | Фаза I·II,ChiCTR2000032459 Фаза III,NCT04560881 Фаза III, NCT04510207 doi:10.1016/S1473-3099(20)30831-8 |
• ОАЭ[127] | |
Sinopharm
25.02.2021 в Китае[130] |
инактивир. вакцина на клетках Vero |
Внутримышечно, 2 дозы |
72,51 %[130] | Фаза I·II,ChiCTR2000031809 Фаза III,ChiCTR2000034780 Фаза III,ChiCTR2000039000 Фаза III,NCT04612972 Фаза III,NCT04510207 doi:10.1001/jama.2020.15543 |
• ОАЭ | • Китай[130] |
CoronaVac 6.02.2021 в Китае[131] Sinovac Biotech |
инактивир. вакцина на клетках Vero с адъювантом Al(OH)3 |
Внутримышечно, 2 дозы |
50,34 % —
в Бразилии[132], |
Фаза I·II, NCT04383574 Фаза III, NCT04456595 Фаза I·II, NCT04352608 Фаза III, NCT04508075 Фаза I·II, NCT04551547 Фаза III, NCT04582344 Фаза III, NCT04617483 Фаза III, NCT04651790 doi:10.1016/S1473-3099(20)30843-4 doi: 10.1186/s13063-020-04775-4 |
• Китай[131] | |
Convidicea 25.06.2020[18] (для военнослуж. Китая) 25.02.2021 в Китае[130] CanSino Biologics Beijing Institute of Bio. Prod. |
нереплицир. вирусный вектор,аденовирус человека (тип Ad5) |
Внутримышечно, 1 доза |
65,28 %[130] | Фаза I,ChiCTR2000030906 Фаза II,ChiCTR2000031781 Фаза I, NCT04313127 Фаза II, NCT04566770 Фаза I, NCT04568811 Фаза II, NCT04341389 Фаза I, NCT04552366 Фаза III, NCT04526990 Фаза I·II, NCT04398147 Фаза III, NCT04540419 doi:10.1016/S0140-6736(20)31208-3 doi:10.1016/S0140-6736(20)31605-6 |
• Венгрия[141] |
• Китай[142] |
Covaxin 03.01.2021 в Индии[143] Bharat Biotech |
инактивир. вакцина |
Внутримышечно, 2 дозы |
80,6 % | Фаза I·II, NCT04471519 Фаза III, NCT04641481 Фаза I·II,CTRI/2020/07/026300 Фаза I·II,CTRI/2020/09/027674 doi:10.1101/2020.12.11.20210419 |
• Иран[144] • Индия[145] • Зимбабве[146] |
|
QazVac (QazCovid-in)
13.01.2021 в Казахстане[147][148] |
инактивир. вакцина |
Внутримышечно, 2 дозы (21 день) |
96 % (I—II фазы) 2 — 8 °C: форма выпуска жидкая. |
Фаза I·II, NCT04530357 Фаза III, NCT04691908 | • Казахстан[148] | |
КовиВак 19.02.2021 в РФ[149] ФНЦИРИП имени М. П. Чумакова[150] |
инактивир. вакцина |
Внутримышечно, 2 дозы (14 дней) |
2 — 8 °C: форма выпуска жидкая, 6 мес. |
Фаза I—II, https://clinline.ru/reestr-klinicheskih-issledovanij/502-21.09.2020.html | • Россия[149] | |
Janssen 27.02.2021 в США[151] 11.03.2021 в ЕС[152] Janssen Pharmaceutica Johnson & Johnson |
нереплицир. вирусный вектор, аденовирус человека (тип Ad26) |
Внутримышечно, 1 или 2 дозы |
66,9 % | Фаза I, NCT04509947 Фаза III, NCT04505722 Фаза I·II, NCT04436276 Фаза III, NCT04614948 Фаза II, 2020-002584-63/DE Фаза II, NCT04535453 doi:10.1101/2020.09.23.20199604 doi:10.1056/NEJMoa2034201 |
• ЕС[152] | |
ZF2001 01.03.2021 в Узбекистане[159] Anhui Zhifei Longcom Bio. Institute of Microbiology |
рекомбинанатная
белковая |
Внутримышечно, 3 дозы |
Фаза I, NCT04445194 Фаза II, NCT04466085 Фаза I, ChiCTR2000035691 Фаза III, ChiCTR2000040153 Фаза I, NCT04636333 Фаза III, NCT04646590 Фаза I·II,60+ NCT04550351 doi:10.1101/2020.12.20.20248602 |
• Узбекистан[160] • Китай[161] |
||
Sputnik Light 06.05.2021 в России НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи |
нереплицир. вирусный вектор аденовирус человека тип Ad26 |
Внутримышечно, 1 доза |
80 % | Фаза I·II, NCT04713488 Фаза III, NCT04741061 | ||
NVX‑CoV2373 Novavax |
рекомбин. белковая |
Внутримышечно, 2 дозы (21 день) |
90 % | Фаза I·II, NCT04368988 Фаза III, NCT04611802 Фаза II, NCT04533399 Фаза III, 2020-004123-16 Фаза II,PACTR202009726132275 Фаза III, NCT04583995 doi:10.1056/NEJMoa2026920 doi:10.1016/j.vaccine.2020.10.064 |
•ЕС •Индонезия •Филиппины |
|
TurcoVac ERUCOV-VAC |
инактивир. вакцина |
Внутримышечно, 1 доза (бустер) | Фаза I,NCT04691947Фаза II,NCT04824391 Фаза III,NCT04942405 | •Турция[164] |
Вакцина, разработчик | Платформа | Примечание | Введение, кол. доз. |
Клинические исследования, опубликованные отчёты | |
---|---|---|---|---|---|
12 | CVnCoV CureVac |
РНК-вакцина | мРНК Неудача клинических испытаний в июне 2021 | ВМ, 2 (0; 28) |
Фаза I, NCT04449276 Фаза II, NCT04515147 Фаза II, PER-054-20 Фаза II·III, NCT04652102 Фаза III, NCT04674189 |
13 | Institute of Medical Biology Chinese Academy of Med. |
инактивир. вакцина |
ВМ, 2 (0; 28) |
Фаза I·II, NCT04470609 Фаза III, NCT04659239 Фаза I·II, NCT04412538 doi:10.1101/2020.09.27.20189548 | |
15 | INO-4800 Inovio Pharmaceuticals Internationale Vaccine Instit. |
ДНК-вакцина | с плазмидами |
ВК, 2 (0; 28) |
Фаза I, NCT04336410 Фаза II, ChiCTR2000040146 Фаза I, ChiCTR2000038152 Фаза I·II, NCT04447781 Фаза II·III, NCT04642638 doi:10.1016/j.eclinm.2020.100689 |
16 | AG0301-COVID19 AnGes / Takara Bio Осакский университет |
ДНК-вакцина | ВМ, 2 (0; 14) |
Фаза I·II, NCT04463472 Фаза II·III, NCT04655625 Фаза I·II, NCT04527081 Фаза I·II, jRCT2051200085 | |
17 | ZyCoV-D Zydus Cadila Ltd. |
ДНК-вакцина | ВК, 3 (0;28;56) |
Фаза I·II, CTRI/2020/07/026352 Фаза III, CTRI/2020/07/026352 ??? | |
18 | GX-19 Genexine Consortium |
ДНК-вакцина | ВМ, 2 (0; 28) |
Фаза I·II, Юж. Корея NCT04445389 Фаза I·II, NCT04715997 | |
20 | KBP-COVID-19 Kentucky Bioprocessing |
рекомбин. белковая |
ВМ, 2 (0; 21) |
Фаза I·II, TBC, NCT04473690 | |
21 | Sanofi Pasteur GlaxoSmithKline |
рекомбин. белковая |
ВМ, 2 (0; 21) |
Фаза I·II, NCT04537208 Фаза III, PACTR202011523101903 | |
22 | ARCT-021 Arcturus Therapeutics |
РНК-вакцина | мРНК | ВМ | Фаза I·II, NCT04480957 Фаза II, NCT04668339 Фаза II, NCT04728347 |
23 | Serum Institute of India Accelagen Pty |
рекомбин. белковая |
ИН, 2 (0; 28) |
Фаза I·II, ACTRN12620000817943 Фаза I·II, ACTRN12620001308987 | |
24 | Beijing Minhai Biotech. | инактивир. вакцина |
ВМ, 1, 2 или 3 |
Фаза I, ChiCTR2000038804 Фаза II, ChiCTR2000039462 | |
25 | GRAd-COV2 ReiThera Leukocare Univercells |
нереплицир. вирусный вектор |
аденовирус гориллы |
ВМ, 1 |
Фаза I, Италия NCT04528641 Фаза II—III, NCT04672395 |
26 | VXA-CoV2-1 Vaxart |
нереплицир. вирусный вектор |
аденовирус человека Ad5 + TLR3 |
орально, 2 (0; 28) |
Фаза I, NCT04563702 |
27 | MVA-SARS-2-S Мюнхенский университет |
нереплицир. вирусный вектор |
аденовирус | ВМ, 2 (0; 28) |
Фаза I, NCT04569383 |
28 | SCB-2019 Clover Biopharmaceuticals GlaxoSmithKline Dynavax |
рекомбин. белковая |
ВМ, 2 (0; 21) |
Фаза I, NCT04405908 Фаза II·III, NCT04672395 doi:10.1101/2020.12.03.20243709 | |
29 | COVAX-19 Vaxine Pty |
рекомбин. белковая |
ВМ, 1 |
Фаза I, Австралия NCT04453852 | |
CSL / Seqirus Квинслендский универ. |
рекомбин. белковая |
прекращение работ |
ВМ, 2 (0; 28) |
Фаза I, Австралия, ACTRN12620000674932 Фаза I, Австралия, NCT04495933 | |
30 | Medigen Vaccine Bio. Dynavax NIAID |
рекомбин. белковая |
ВМ, 2 (0; 28) |
Фаза I, NCT04487210 Фаза II, NCT04695652 | |
31 | FINLAY-FR Instituto Finlay de Vacunas |
рекомбин. белковая |
ВМ, 2 (0; 28) |
Фаза I, RPCEC00000338 Фаза I·II, RPCEC00000332 Фаза I, RPCEC00000340 Фаза II, RPCEC00000347 Фаза III, RPCEC00000354 | |
33 | West China Hospital Sichuan University |
на основе протеина |
ВМ, 2 (0; 28) |
Фаза I, ChiCTR2000037518 Фаза II, ChiCTR2000039994 Фаза I, NCT04530656 Фаза I, NCT04640402 | |
34 | CoVac-1 Тюбингенский университет |
рекомбин. белковая |
ПК, 1 |
Фаза I, NCT04546841 | |
35 | UB-612 COVAXX United Biomedical |
рекомбин. белковая |
ВМ, 2 (0; 28) |
Фаза I, NCT04545749 Фаза II·III, NCT04683224 | |
TMV-083 Merck & Co. Themis Институт Пастера |
вирусный вектор |
прекращение работ |
ВМ, 1 |
Фаза I, NCT04497298 | |
V590 Merck & Co. IAVI |
вирусный вектор |
прекращение работ[165] |
ВМ, 1 |
Фаза I, NCT04569786 Фаза I·II, NCT04498247 | |
36 | University of Hong Kong Xiamen University |
реплицир. вирусный вектор |
ИН, 1 |
Фаза I, ChiCTR2000037782 Фаза I, ChiCTR2000039715 | |
37 | LNP-nCoVsaRNA Имперский колледж Лонд. |
РНК-вакцина | прекращение работ[166] |
ВМ, 2 |
Фаза I, ISRCTN17072692 |
38 | Academy of Military Sc. Walvax Biotechnology |
РНК-вакцина | ВМ, 2 (0; 21) |
Фаза I, ChiCTR2000034112 Фаза II, ChiCTR2000039212 | |
39 | CoVLP Medicago Inc |
рекомбин. белковая |
VLP | ВМ, 2 (0; 21) |
Фаза I, NCT04450004 Фаза II·III, NCT04636697 Фаза II, NCT04662697 |
40 | COVID‑19/aAPC Shenzhen Genoimmune |
вирусный вектор |
ПК, 3 (0;14;28) |
Фаза I, NCT04299724 | |
41 | LV-SMENP-DC Shenzhen Genoimmune |
вирусный вектор |
ПК, 1 |
Фаза I·II, NCT04276896 | |
42 | Adimmune Corporation | рекомбин. белковая |
Фаза I, NCT04522089 | ||
43 | Entos Pharmaceuticals | ДНК-вакцина | ВМ, 2 (0; 14) |
Фаза I, NCT04591184 | |
44 | CORVax Providence Health & Serv. |
ДНК-вакцина | ВК, 2 (0; 14) |
Фаза I, NCT04627675 | |
45 | ChulaCov19 Университет Чулалонгкорна |
РНК-вакцина | ВМ, 2 (0; 21) |
Фаза I, NCT04566276 | |
46 | Symvivo | ДНК-вакцина | орально | ОР, 1 |
Фаза I, NCT04334980 |
47 | ImmunityBio Inc. | вирусный вектор |
ОР, 1 |
Фаза I, NCT04591717 Фаза I, NCT04710303 | |
48 | COH04S1 City of Hope Medical |
вирусный вектор |
ВМ, 2 (0; 28) |
Фаза I, NCT04639466 | |
49 | IIBR-100 (Brilife) Institute for Biological research |
вирусный вектор |
ОР, 1 |
Фаза I·II, NCT04608305 | |
50 | Aivita Biomedical Institut of HealthResearch |
вирусный вектор |
ВМ, 1 |
Фаза I, NCT04690387 Фаза I·II, NCT04386252 | |
51 | Codagenix Serum Institut of India |
живой вирус |
1 или 2 | Фаза I, NCT04619628 | |
52 | Center for Genetic Ing. | рекомбин. белковая |
ВМ, 3 (0;14;28) |
Фаза I·II, RPCEC00000345 | |
53 | Center for Genetic Ing. | рекомбин. белковая |
ВМ, 3 (0;14;28) |
Фаза I·II, RPCEC00000346 Фаза I·II, RPCEC00000306 | |
54 | VLA2001 Valneva Austria GmbH |
инактив. вирус |
ВМ, 2 (0; 21) |
Фаза I·II, NCT04671017 Фаза III, NCT04864561 | |
55 | BECOV2 Biological E. Limited |
рекомбин. белковая |
ВМ, 2 (0; 21) |
Фаза I·II, CTRI/2020/11/029032 |
Примечание:
1. Порядок расположения вакцин-кандидатов и их компаний-разработчиков в таблице соответствует данным ВОЗ.
2. Способ введения вакцины: ВМ — внутримышечно, ПК — подкожно, ВК — внутрикожно, ИН — интраназально, ОР — орально.
— завершённые фазы испытаний
— незавершённые фазы испытаний
Под эффективностью вакцины[англ.] (от англ. Vaccine efficacy) подразумевается сокращение случаев заболевания в вакцинированной группе людей по сравнению с не вакцинированной группой[167].
Эффективность вакцины зависит от многих факторов: от преобладающих вариантов вируса, интервала между вакцинациями (интервал времени между первой и второй проставленной дозой), сопутствующих заболеваний, возрастной структуры населения, интервала времени с момента окончания вакцинации и других параметров, таких как соблюдение температурного режима хранения и транспортировки вакцины и т.д.
На начало 2021 года были разработаны несколько вакцин, производители которых заявляли следующие значения эффективности:
Эти значения эффективности были достигнуты при разных условиях. Так регистрацию случаев COVID-19 при клинических исследования тозинамерана BioNTech и Pfizer начинали через 7 дней после проставления второй дозы. Все случаи COVID-19 до этого момента игнорировались. Разработчики от НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи при клинических исследованиях вакцины Спутник V начинали регистрировать случаи COVID-19 уже в день инъекции второй дозы, когда защитное воздействие второй дозы вакцины на иммунную систему человека ещё не проявилось.
FDA и EMA установили 50 % в качестве порога эффективности вакцин[168][169].
Количество привитых пациентов со случаями COVID-19 постоянно увеличивается. Так согласно данным еженедельного отчёта Института Роберта Коха по ситуации с COVID-19 в Германии, в симптоматических случаях COVID-19 в возрастной группе пациентов от 18 до 59 лет, доля привитых составляет 50,6 %. А в возрастной группе пациентов старше 60 лет — 65,7 %. Это означает: из всех людей старше 60 лет, заразившихся COVID-19 за последние четыре недели, 65,7 процента были полностью вакцинированы. Уровень вакцинации по Германии для данного периода составлял около 71 %.
Такой рост числа привитых среди заболевших может объясняться ростом доли людей, привитых более 6 месяцев назад. При этом эффективность ревакцинации для возрастной группы 18-59 лет около 90%, для людей старше 60 лет она превышает 90%. Кроме того, большое число привитых может защищать часть невакцинированных от риска заражения.
5 — 11 лет | 12 — 17 лет | 18 — 59 лет | 60 и более лет | |
---|---|---|---|---|
Случаи COVID-19 симптоматические из них полностью вакцинированные |
53 873 46 (0,1%) | 35 174 3 481 (9,9%) | 232 734 117 859 (50,6%) | 54 019 35 494 (65,7%) |
Случаи COVID-19 с госпитализацией из них полностью вакцинированные |
189 2 (1,1%) | 176 16 (9,1%) | 4 355 1 365 (31,3%) | 6 787 3 150 (46,4%) |
Случаи COVID-19 интенсивной терапии из них полностью вакцинированные |
5 0 (0,0%) | 6 0 (0,0%) | 603 125 (20,7%) | 1 196 465 (38,9%) |
Случаи COVID-19 с летальным исходом из них полностью вакцинированные |
0 0 | 0 0 | 160 26 (16,3%) | 1 577 630 (39,9%) |
Вакцинация играет важную роль в достижении так называемого коллективного иммунитета.
Эффективность вакцины, необходимая для достижения коллективного иммунитета, определяется по следующей формуле[171]:
,
где — эффективность, — репродуктивное число, — доля привитых.
На данный момент в одном из мета-анализов репродуктивное число оценивается в 2,87[172], в более позднем — в 4,08[173], при этом результаты варьируются в зависимости от стран и методов измерения. Новые штаммы имеют повышенное репродуктивное число[174].
Для достижения коллективного иммунитета придётся преодолеть множество препятствий[175][176]:
В журнале Nature была выпущена статья «5 причин, по которым коллективный иммунитет к COVID, вероятно, невозможен». Среди этих причин были перечислены нехватка данных о том, как вакцины влияют на распространение вируса, а не симптомы COVID-19, неравномерное распределение вакцин, появление новых штаммов, неизвестная продолжительность иммунитета, возможное увеличение распространённости неосторожного поведения среди привитых[177].
В другой статье в том же журнале был проведён опрос эпидемиологов по поводу возможного будущего сосуществования с коронавирусом. 39 % экспертов считают, что в некоторых странах искоренить коронавирус возможно. При этом сценарии коронавирус станет вирусом эндемическим, то есть будет ещё много лет циркулировать в определённых регионах планеты. Время от времени вспышки будут перекидываться из эндемических регионов и на привитые страны. В более пессимистическом сценарии коронавирус ещё долго будет циркулировать по всему миру, но за счёт того, что вакцины хорошо защищают привитых от серьёзных случаев заболевания, в конечном итоге он станет чем-то вроде сезонного гриппа[178].
Антивакцинаторство остаётся важнейшим препятствием на пути к достижению коллективного иммунитета[источник не указан 972 дня]. Хотя вакцинация не гарантирует 100% защиту от коронавируса, непривитые люди заражаются чаще привитых и более подвержены риску заболеть в тяжёлой форме[179][180]. Высокопоставленные должностные лица из CDC и NIH предоставили обновленную информацию о всплеске госпитализаций и смертей в США из-за COVID-19 и указали, что пандемия коронавируса становится пандемией непривитых. Это утверждение подтверждается данными, показывающими, что в некоторых регионах США во время очередной волны коронавируса более 99 % переболевших COVID-19 в тяжёлой форме были непривитыми[181].
В то же время ещё в августе 2021 года стала известна оценка, которую получило Американское общество инфекционных болезней[англ.]. Оно подсчитало, что коллективный иммунитет будет обеспечен, когда защиту от коронавируса SARS-CoV-2 приобретёт более 90 % населения, но подобный уровень представляется очень маловероятным. Ранее считалось, что пандемия утихнет, как только 60–70 % населения переболеют COVID-19 или будут вакцинированы. Корректировка оценок связана, в частности, с появлением дельта-штамма[182].
Безопасность вакцин изучается во время крупных клинических испытаний на десятках тысяч человек, затем побочные эффекты отслеживаются системами мониторинга безопасности[183]. Антипрививочники часто используют данные таких систем (например, американской VAERS) для завышения количества побочных эффектов от вакцинации. Необходимо понимать, что о побочных эффектах в VAERS может заявлять практически кто угодно — точнее, поставщики медицинских услуг, производители вакцин и общественность. На сайте VAERS прямо сказано, что отчёты о побочных эффектах в VAERS не позволяют сделать вывод о существовании причинно-следственной связи между вакцинацией и осложнением[184]. Многие внесённые в VAERS случаи смерти после вакцинации никак не могут быть связаны с прививкой[185][186]. Анализ всех смертей, зарегистрированных в VAERS c 1997 по 2013 год, показал сильное сходство основных причин этих смертей с основными причинами смертей среди населения в целом, и на миллион доз вакцины приходилось всего одно сообщение о смерти. В целом в анализе не было найдено причинно-следственной связи между вакцинацией и смертями[187]. По данным трёх анализов побочных эффектов из VAERS, менее половины из них могут быть с какой-то степенью достоверности связаны с вакцинацией (см. изображение справа). В случае вакцин от коронавируса похоже, что количество смертей после вакцинации, зарегистрированное в VAERS, можно ожидать и случайным образом[188]. Все сообщения о смерти были проанализированы CDC и FDA, и причинно-следственная связь не была обнаружена[189].
Повышенное количество сообщений об осложнениях после новых вакцин, в том числе после вакцин от COVID-19, может объясняться эффектом Вебера: новые медицинские препараты обычно привлекают к себе больше внимания и о побочных эффектах после них поступает больше сообщений[187]. Кроме того, если многие вакцины вводят преимущественно детям, то вакцины от коронавируса чаще вводились пожилым людям. Если 68 % умерших после обычных вакцин — это дети[187], то 80 % умерших после вакцин от коронавируса — это люди старше 60 лет, подверженные особо высокому риску смертности[190].
Ряд регионов предоставили изданию «Коммерсантъ» данные о проценте заболевших коронавирусом после вакцинации. В Курской области среди полностью привитых «Спутником V» заболело 0,14 %, «ЭпиВакКороной» — 0,2 %, «КовиВаком» — 0,2 %. Среди получивших оба укола «Спутника V» жителей Ульяновской области заболели 0,7 %, «ЭпиВакКороны» — 1,04 %, «КовиВака» — 1,3 %. Среди привитых вакциной «Спутник V» в Санкт-Петербурге заразилось 1,64 %, «КовиВаком» — 0,9 %, «ЭпиВакКороной» — 6 % сделавших оба укола. При этом данные для всех вакцин, кроме «Спутник V», могут быть ненадёжны из-за небольшого числа привитых[191].
В препринте исследования независимой команды учёных в Санкт-Петербурге был сделан вывод о 81 % эффективности вакцины в предотвращении госпитализации и 76 % эффективности в защите от тяжёлых повреждений лёгких. Хотя достоверно неизвестно, какой вакциной прививались испытуемые и каким штаммом заражались, на момент исследования подавляющее большинство россиян было привито вакциной «Спутник V» и заражалось дельта-штаммом[192][193].
В Великобритании одобрены к использованию 4 вакцины: Pfizer/BioNTech, Moderna, AstraZeneca и Johnson&Johnson. Данные об эффективности вакцин по состоянию на 19 августа 2021 года приведены в таблице ниже. По данным системы Жёлтых карточек, до 11 августа 2021 года на 1000 прививок приходилось 3-7 сообщений о возможных побочных эффектах. Подавляющее большинство побочных реакций безобидны — это боль, усталость, тошнота и и т. д. Среди опасных и очень редких побочных реакций — анафилаксия, тромбоцитопения (14,9 на миллион доз AstraZeneca), синдром капиллярной утечки (11 случаев у привитых AstraZeneca), миокардит (5/1000000 доз Pfizer, 16,6/1000000 доз Moderna) и перикардит (4,3/1000000 доз Pfizer, 14/1000000 доз Moderna), отёк лица у привитых Pfizer и Moderna с кожными наполнителями. Количество случаев паралича Белла не превышало естественную распространённость этого состояния в популяции. Распространённость нарушений менструального цикла после вакцины также была невелика по сравнению с количеством привитых и естественной распространённостью этих состояний. Не было найдено связи вакцин с осложнениями при родах, выкидышами, мертворождениями, врождёнными аномалиями[194].
Исход | Эффективность вакцины | |||
---|---|---|---|---|
Pfizer | AstraZeneca | |||
1 доза | 2 дозы | 1 доза | 2 дозы | |
Симптоматическое заболевание | 55-70 % | 85-95 % | 55-70 % | 70-85 % |
Госпитализация | 75-85 % | 90-99 % | 75-85 % | 80-99 % |
Смерть | 70-85 % | 95-99 % | 75-85 % | 75-99 % |
Заражение (включая бессимптомное) | 55-70 % | 70-90 % | 55-70 % | 65-90 % |
Распространение заболевания | 45-50 % | - | 35-50 % | - |
Центры по контролю и профилактике заболеваний США выпустили несколько исследований эффективности вакцинации[196]. Так, в проспективном исследовании 3950 медицинских работников эффективность мРНК вакцин (Pfizer и Moderna) составила 90 %[197]. В ещё одном исследовании вакцина снизила риск госпитализации среди людей старше 65 лет на 94 %[198]. В третьем исследовании эффективность вакцин для предотвращения заражения вирусом у жителей домов престарелых составила 74,7 % в начале программы вакцинации и 53,1 % после распространения штамма Дельта[199].
Центры по контролю и профилактике заболеваний США заявляют, что вакцины, применяемые в США, безопасны и проходят самый тщательный в истории США мониторинг безопасности. Было выявлено лишь два тяжёлых побочных эффекта: анафилаксия и тромбоз с синдромом тромбоцитопении после вакцины Johnson & Johnson. Тромбоз встречается с частотой 7 на миллион доз у женщин в возрасте 18-49 лет[183]. Анафилаксия встречается с частотой 2,8/1000000[200].
Хотя ранее в исследованиях из Израиля эффективность двух доз Pfizer превышала 90 %[201][202], после появления в стране Дельта-варианта эффективность вакцины снизилась до 64 %, хотя эффективность против госпитализации и тяжёлых случаев коронавируса осталась высокой[203].
В настоящее время в Болгарии к применению одобрены к использованию 4 вакцины: Pfizer/BioNTech, Moderna, AstraZeneca и Johnson&Johnson. При этом иностранцам разрешено въезжать в Болгарию также при наличии сертификата о вакцинации «Спутником V»[204]. По данным единого портала Министерства здравоохранения Болгарии 95 % умерших от коронавируса за последнее время граждан не были вакцинированы[205].
В Аргентине сообщалось о 45 728 побочных эффектах — 357,22/100 тыс. доз. Данные о безопасности различных вакцин приведены в таблице ниже. Был сделан вывод о высокой безопасности вакцин, применяемых в Аргентине. Среди пожилых (лиц старше 60 лет) одна доза вакцин Спутник V и AstraZeneca снижали смертность на 70-80 %, две дозы — на 90 %[206].
Вакцина | Спутник V | Covishield/ AstraZeneca |
Sinopharm | Всего |
---|---|---|---|---|
Введено доз | ||||
Побочные эффекты на 100 тыс. доз | ||||
Тяжёлые побочные эффекты на 100 тыс. доз |
В двух обзорах исследований был сделан вывод, что введение одной дозы вакцины после болезни приводит к существенному росту титров антител — более того, они могут превышать титры антител, обнаруженные у людей, привитых обеими дозами вакцины или переболевших и непривитых[208][209].
Кроме того, прививка улучшает иммунный ответ против вирусов Альфа, Бета и Дельта штаммов[210][211][212], что важно, учитывая их способность уходить от иммунного ответа и повышенную вероятность реинфицирования после заражения штаммом Дельта[213].
В исследовании CDC был сделан вывод, что вакцинация понижает вероятность реинфицирования в 2,34 раза[214].
В связи с тем, что уровень антител после лёгкого течения заболевания может быть низким, Всемирная организация здравоохранения рекомендует переболевшим прививаться от COVID-19[215]. Центры по контролю и профилактике заболеваний США также рекомендуют переболевшим прививаться[216]. Возможно, одной дозы достаточно при ревакцинации[208].
По данным ВОЗ на 19 марта 2021, в мире 182 вакцины-кандидата находятся на стадии доклинических испытаний[3].
В России такие исследования, кроме уже указанных выше Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи и Государственного научного центра вирусологии и биотехнологии «Вектор», ведут следующие научно-исследовательские учреждения[217]:
Кроме того, в разработке участвуют:
В конце 2020 года три крупнейших производителя вакцин (AstraZeneca, Pfizer/BioNTech и Moderna) заявили, что к концу 2021 года они вместе смогут произвести 5,3 миллиарда доз вакцины. Теоретически, этого хватило бы на вакцинацию около 3-х миллиардов человек, то есть на одну треть населения земного шара. Однако большая часть этой вакцины уже зарезервирована. Так, 27 стран, входящих в Евросоюз, а также 4 другие страны (США, Канада, Великобритания и Япония) вместе взятые заблаговременно зарезервировали большую часть, причём зарезервировали с большим запасом. Так, Канада предусмотрела со всеми опциями до 9 доз вакцины на человека, США — более 7 доз вакцины на человека, страны Евросоюза — 5 доз[218].
Проблема заключается в том, что вышеуказанные страны, зарезервировав около двух трети доступной вакцины, имеют население всего 13 % от мирового.
Производство | Всего | Кол-во зарезервированных доз | Кол-во доз вакцины на человека |
---|---|---|---|
AstraZeneca 3,0 млрд доз | 5,3 млрд доз вакцины | Европейский союз — 1,5 млрд доз | 5 |
США — 1,0 млрд доз | 7 | ||
Pfizer / BioNTech 1,3 млрд доз | Канада — 385 млн доз | 9 | |
Великобритания — 355 млн доз | 5 | ||
Moderna 1,0 млрд доз | Япония — 290 млн доз | 2 | |
Другие страны — 1,77 млрд доз |
Вакцина Спутник V российского изготовления по состоянию на июнь 2021 года произведена и использована в объёме 24 млн доз, при этом фондом РФПИ заключены соглашения на её производство в других странах в объёме 1,24 млрд доз для 620 млн человек: в том числе в Индии на площадках Hetero, Gland Pharma, Stelis Biopharma, Virchow Biotech и Panacea Biotec — около 852 млн доз, на площадках TopRidge Pharma, Shenzhen Yuanxing Gene-tech и Hualan Biological Bacterin (Китай) — 260 млн доз, Minapharm (Египет) — 40 млн доз, а также в Республике Корея и Бразилии. Спутник V также будет производиться или уже производится в Беларуси, Казахстане, Иране, Аргентине, Турции, Сербии и Италии[219].
В новогоднем обращении по случаю наступления 2022 года председатель КНР Си Цзиньпин сообщил, что КНР поставила 2 млрд доз вакцин 120 странам и международным организациям[220].
Производитель | Цена дозы |
---|---|
AstraZeneca | USD 2,15 в ЕС (~ EUR 1,85); USD 3 — 4 в США и Великобритании; USD 5,25 в ЮАР[221] |
НИЦЭМ им. Гамалеи | RUB 450 (~ EUR 5,3)[222][223] |
Janssen/Johnson&Johnson | USD 10 (~ EUR 8,62)[221] |
Sinopharm | USD 10 (~ EUR 8,62)[224] |
Bharat Biotech | INR 1410 (~ EUR 16,59)[225] |
Pfizer/BioNTech | USD 19,5 (~ EUR 16,81)[221] |
Moderna | USD 25 — 37 (~ EUR 21,55 — 31,9)[221] |
В риторике представителей государственной власти РФ отмечаются заявления о политической коннотации действий регуляторов ЕС, затягивающих одобрение российской вакцины Спутник V для применения на европейском рынке. При этом категорически отказываются от закупок Спутника V Литва и Польша. Премьер-министр Литвы Ингрида Шимоните назвала вакцину Спутник V «плохим для человечества, гибридным оружием Путина, чтобы разделять и властвовать». Глава канцелярии премьер-министра Польши Михал Дворчик заявил, что Спутник V «используется Россией в политических целях».
В свою очередь, дипломатическая служба ЕС утверждает, что государственные информагентства РФ, в свою очередь, публично принижают качества одобренных в ЕС вакцин, разработанных ведущими западными компаниями (Big Pharma) AstraZeneca, Pfizer, BioNTech, Moderna, Janssen / Johnson&Johnson[219].
Производители вакцины Спутник V заявили, что препятствование одобрению её применения на западных рынках связано с действиями лоббистов «Большой Фармы» (Big Pharma) в национальных и наднациональных органах этих стран. По их мнению, лоббисты нацелены на защиту западных рынков от значительно более дешёвой и ничуть не менее эффективной российской вакцины, учитывая, что российские производители никогда ранее не претендовали на значительные доли рынка вакцин[226].
25 августа 2020 года в интервью агентству Reuters ведущий американский эксперт по вакцинам Энтони Фаучи предостерёг от использования недостаточно проверенных вакцин:
Единственное, чего не должно быть — это разрешения на экстренное использование[англ.] вакцины до того, как появятся доказательства её эффективности. Преждевременная регистрация одной из вакцин может затруднить привлечение людей для испытаний других вакцин. Для меня крайне важно, чтобы вы окончательно показали, что вакцина безопасна и эффективна.
Оригинальный текст (англ.)The one thing that you would not want to see with a vaccine is getting an EUA (emergency use authorization) before you have a signal of efficacy.
One of the potential dangers if you prematurely let a vaccine out is that it would make it difficult, if not impossible, for the other vaccines to enroll people in their trial.
To me, it's absolutely paramount that you definitively show that a vaccine is safe and effective.
Заявление было сделано в связи с тем, что президент США Дональд Трамп предоставил экстренное разрешение на лечение заражённых SARS-CoV-2 при помощи переливания плазмы крови ещё до проверки и оценки этого метода клиническими испытаниями[227][228].
Против вакцинации всеми указанными вакцинами в период эпидемии коронавируса активно выступает известный вирусолог, лауреат Нобелевской премии в области медицины и физиологии 2008 года Люк Монтанье. Ранее Люк Монтанье обвинялся в поддержке псевдонаучной теории памяти воды и антивакцинаторства[229].
По данным отчёта Center for Countering Digital Hate[англ.], многие антипрививочники восприняли пандемию коронавируса как возможность распространить свои убеждения среди большого количества людей и создать долговременное недоверие к эффективности, безопасности и необходимости вакцин. Онлайн-аудитория антивакцинаторов растёт, социальные сети, несмотря на их усилия по борьбе с дезинформацией, не справляются с усилиями по продвижению псевдонаучных теорий. Задача антипрививочников — донести до людей 3 послания: коронавирус не опасен, вакцины опасны, защитникам вакцинации нельзя доверять. Особую роль в антипрививочном движении играют конспирологи и люди, зарабатывающие деньги на продвижении альтернативной медицины в качестве альтернативы прививкам[230].
По мнению главного редактора блога Science-Based Medicine Дэвида Горски[англ.], в антипрививочном движении нет ничего нового, и дезинформация о вакцинах от COVID-19 не нова — старые мифы антипрививочников были просто переделаны для новых вакцин[231].
Этот раздел не завершён. |
Распространяющаяся дезинформация о вакцинах от COVID-19, неравенство и неспособность найти точную информацию порождают недоверие к вакцинам, которое может подорвать усилия, направленные на вакцинацию населения. Неуверенность в вакцинации получила достаточно широкое распространение и стала глобальной проблемой[232]. Более того, люди, проявляющие нерешительность по отношению к вакцинам, реже носят маску и соблюдают социальную дистанцию[233][234]. Из-за дискриминации, недоверия правительству и органам здравоохранения члены этнических меньшинств, которые более подвержены заражению, с меньшим доверием относятся к вакцинам[235].
Страховая компания автоклуба ADAC решила не выплачивать деньги тем, которые пострадали от каких либо прививок, заявив, что это не входит в страховку[239].
Seamless Wikipedia browsing. On steroids.
Every time you click a link to Wikipedia, Wiktionary or Wikiquote in your browser's search results, it will show the modern Wikiwand interface.
Wikiwand extension is a five stars, simple, with minimum permission required to keep your browsing private, safe and transparent.