Loading AI tools
Da Wikipédia, a enciclopédia livre
Abdala, nome técnico CIGB-66, é uma vacina para COVID-19 desenvolvida pelo Centro de Engenharia Genética e Biotecnologia de Cuba.[1] Esta candidata, com o nome de um drama patriótico do herói da independência cubana José Martí, é uma vacina de subunidade proteica contendo proteínas derivadas da COVID, que desencadeia uma resposta imunitária.[2] Os resultados completos do ensaio clínico ainda não foram publicados. Este candidato seguiu uma anterior chamada CIGB-669 (MAMBISA).[3]
Nome IUPAC (sistemática) | |
? | |
Identificadores | |
CAS | ? |
ATC | ? |
PubChem | ? |
Informação química | |
Fórmula molecular | ? |
Massa molar | ? |
Farmacocinética | |
Biodisponibilidade | ? |
Metabolismo | ? |
Meia-vida | ? |
Excreção | ? |
Considerações terapêuticas | |
Administração | ? |
DL50 | ? |
A vacina é uma das duas vacinas para COVID-19 desenvolvidas em Cuba que passou nos ensaios da Fase III,[4][5][6] e recebeu autorização de emergência.
A vacina foi administrada em 3 doses espaçadas com 2 semanas de intervalo.[7]
A 22 de junho de 2021, fontes oficiais do governo cubano informaram que os resultados de um estudo inicial do Centro Cubano de Engenharia Genética e Biotecnologia, envolvendo 48.290 participantes, encontraram uma taxa de eficácia de 92,28%[8][9][10][11] na prevenção da COVID-19 sintomática.[12][13] O relatório incluiu um intervalo de confiança de 85,74%-95,817% sem um nível de confiança especificado; a análise baseou-se em 153 casos de COVID sintomática, dos quais 142 estavam no grupo placebo e 11 estavam no grupo vacinado aproximadamente igual.[13]
A medida de eficácia inclui a estirpe inicial da SARS-COV-2, bem como as variantes que estiveram presentes em Cuba durante o estudo,[14] incluindo as estirpes Alfa, Beta, e Gama.[12] A variante Beta entrou em Cuba em janeiro de 2021 e tornou-se a estirpe predominante em Cuba,[15][16][17] fomentando um aumento dos casos de COVID.[18]
Em 28 de junho de 2021, Cuba ainda não divulgou informações detalhadas sobre a vacina à OMS ou ao público em geral através de uma versão preliminar, ou de um artigo científico.[19] Está previsto fazê-lo após a Agência de Saúde de Cuba (CECMED) autorizar a vacina para utilização de emergência.[13][20]
A Venezuela alegou que irá fabricar a vacina,[21] mas, pelo menos em 2 de maio de 2021, esta alegação ainda não se concretizou.[22] A empresa estatal EspromedBIO irá fabricar a vacina, mas são necessários "alguns arranjos" para iniciar a produção.[23] Em abril, Nicolás Maduro disse que se espera alcançar uma capacidade de 2 milhões de doses por mês até agosto ou setembro de 2021.[24] Em junho de 2021, o Ministério da Saúde do Vietname anunciou estarem em curso negociações entre Cuba e o Vietname para a produção da vacina Abdala. O Instituto de Vacinas e Biologia Médica (IVAC) foi nomeado como o ponto focal para receber a transferência de tecnologia.[25]
Em julho de 2020, Abdala iniciou os ensaios clínicos da fase I/II.[26]
O ensaio da Fase III compara 3 doses da vacina administrada a 0, 14 e 28 dias contra um placebo, com o resultado primário a medir a proporção de casos notificados para cada grupo 14 dias após a terceira dose. O ensaio foi registado a 18 de março de 2021. A primeira dose foi administrada a 22 de março e, a 4 de abril, os 48.000 participantes receberam a sua primeira dose,[27][28] e a segunda dose começou a ser administrada a partir de 5 de abril.[29][30] A terceira dose começou a ser administrada a 19 de abril[31][32][33] e, a 1 de maio, a adesão ao protocolo das três doses foi superior a 97%.[34]
Em julho de 2021, Abdala iniciou a fase de ensaio clínico I/II para crianças e adolescentes com idades compreendidas entre os 3–18 anos.[35]
124.000 pessoas de 19 a 80 anos receberam 3 doses da vacina como parte de um estudo de intervenção, com o resultado primário a medir a proporção de casos e mortes para os vacinados em comparação com a população não vacinada.[36]
Um estudo de intervenção mais amplo com 1,7 milhão de habitantes de Havana está previsto para começar em maio com a vacina de Abdala e SOBERANA 02.[37]
A 9 de julho de 2021, a Abdala foi aprovada para uma autorização de utilização de emergência em Cuba.[38][39]
Em 18 de setembro de 2021, a Abdala foi aprovada para uma autorização de utilização de emergência no Vietname.[40]
A 24 de junho de 2021, a vice-presidente da Venezuela, Delcy Rodríguez, anunciou que a Venezuela tinha assinado um contrato para 12 milhões de doses da vacina, e que essas doses deveriam "chegar nos próximos meses".[41] O primeiro carregamento de Abdala chegou à Venezuela no dia seguinte a este anúncio.[42]
Seamless Wikipedia browsing. On steroids.
Every time you click a link to Wikipedia, Wiktionary or Wikiquote in your browser's search results, it will show the modern Wikiwand interface.
Wikiwand extension is a five stars, simple, with minimum permission required to keep your browsing private, safe and transparent.