Food and Drug Administration (FDA) atau Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan adalah badan yang bertugas mengatur makanan, tambahan makanan, ubat, produk biofarmasi, transfusi darah, alatan perubatan, alatan untuk terapi dengan radiasi, produk veterinar dan kosmetik di Amerika Syarikat.
 | |
| Intisari agensi | |
|---|---|
| Dibentuk | 30 Jun 1906[1] |
Agensi-agensi terdahulu |
|
Bidang kuasa | Pemerintah persekutuan Amerika Syarikat |
| Ibu pejabat | White Oak Campus 10903 New Hampshire Avenue Silver Spring, Maryland 20993 39°02′07″N 76°58′59″W |
| Kakitangan | 14,824 (2010)[2] |
| Belanjawan tahunan | $3.16 bilion (2020)[3] |
Eksekutif agensi |
|
Agensi induk | Jabatan Kesihatan dan Perkhidmatan Manusia |
Agensi-agensi anak |
|
Laman sesawang | www |
FDA adalah badan yang berada di bawah Jabatan Kesihatan dan Khidmat Masyarakat (United States Department of Health and Human Services) dan memiliki sejumlah Pejabat dan pusat perkhidmatan yang masing-masing mengkhususkan kepada bidang tertentu.
Jabatan dalam FDA:
- Pusat Keamanan Makanan dan Gizi Terapan (Center for Food Safety and Applied Nutrition, CFSAN)
- Pusat Penyelidikan dan Penilaian Ubatan (Center for Drug Evaluation and Research, CDER)
- Pusat Penyelidikan dan Penilaian Biologi (Center for Biologics Evaluation and Research, CBER)
- Pusat Peralatan dan Kesihatan Radiologi (Center for Devices and Radiological Health, CDRH)
- Pusat Kedoktoran Haiwan (Center for Veterinary Medicine, CVM)
- Pusat Penyelidikan Toksikologi Negara (National Center for Toxicological Research, NCTR)
- Pejabat Urusan Peraturan (Office of Regulatory Affairs)
- Pejabat Komisaris (Office of the Commissioner)
Ketua
FDA dipimpin seorang Komisaris bernama Andrew von Eschenbach yang disahkan Senat pada 7 Disember 2006 setelah bertugas sebagai Penjabat Komisaris selama 14 bulan. Von Eschenbach menggantikan Lester Crawford yang dilantik Presiden George W. Bush untuk memimpin FDA, namun beliau mengundurkan diri 23 September 2005 iaitu dua bulan sesudah jabatannya sebagai Komisaris FDA disahkan oleh Senat.
Sebagai badan administratif di bawah lembaga eksekutif pemerintah Amerika Syarikat, kekuasaan dan yurisdiksi FDA didasarkan pada undang-undang yang dibuat Kongres Amerika Syarikat. Sebagian besar mandat FDA didasarkan pada Akta Undang-undang Makanan, Ubatan dan Kosmetik Persekutuan (Federal Food, Drug, and Cosmetic Act) yang dibuat Kongres AS. Undang-undang tersebut memberi berbagai tanggung jawab kepada FDA, termasuk tanggung jawab untuk memastikan perdagangan antarnegara bagian bebas dari makanan, ubat-ubatan, dan alat perubatan yang tercemar atau salah label.[4]
FDA memiliki wewenang untuk mengatur berbagai produk untuk menjamin keamanan publik AS dan memastikan produk makanan, kedokteran, dan kosmetika yang dipasarkan kepada pengguna sesuai dengan janji yang diberikan produsen. Peraturan Pemerintah yang dibuat FDA dapat terdiri dari berbagai bentuk, termasuk dan tidak terbatas pada pelarangan, pengawasan peredaran, dan pemasaran yang terkendali. Selain itu, FDA menetapkan piawai yang memberi wewenang kepada perorangan untuk meresepkan ubat atau alat perubatan lain. Penegakan peraturan pemerintah yang dikeluarkan FDA dilakukan oleh Consumer Safety Officers (pegawai keselamatan pengguna) yang bertugas di bawah naungan Pejabat Urusan Peraturan (Office of Regulatory Affairs), sedangkan kes jenayah ditangani ejen khusus dari Pejabat Penyiasatan Jenayah (Office of Criminal Investigations, OCI) yang juga merupakan salah satu bahagian daripada FDA.
Anggaran federal
Anggaran federal yang diajukan FDA untuk tahun fiskal 2008 sebesar $2.1 bilion. Jumlah tersebut merupakan peningkatan sebesar $105.8 juta dibandingkan dengan tahun fiskal 2007.[5]
Biaya dari pemakai jasa
Sebelum dekad 1990-an, FDA semata-mata beroperasi dari dana yang diberikan pemerintah federal. Sejumlah undang-undang dibuat Kongres pada tahun 1990-an yang membolehkan FDA menarik biaya dari perusahaan yang mendaftarkan produknya untuk memperoleh izin FDA.
Wikiwand in your browser!
Seamless Wikipedia browsing. On steroids.
Every time you click a link to Wikipedia, Wiktionary or Wikiquote in your browser's search results, it will show the modern Wikiwand interface.
Wikiwand extension is a five stars, simple, with minimum permission required to keep your browsing private, safe and transparent.
