פגלוטיקאז
תרכובת / ויקיפדיה האנציקלופדיה encyclopedia
פגלוטיקאז (pegloticase) הוא המרכיב הפעיל בתרופה קריסטקסה (krystexxa), המיועדת לטיפול במחלת שיגדון (גאוט) כרונית, עמידה (רפרקטורית) לטיפול וחמורה. זהו טיפול קו-שלישי בחולים בלתי-סבילים לטיפולים אחרים[1]. התרופה ניתנת באמצעות עירוי תוך ורידי. התרופה אינה רשומה בישראל.
עובדות מהירות שמות מסחריים בישראל, נתונים כימיים ...
שמות מסחריים בישראל | |
---|---|
קריסטקסה krystexxa פוריקאז puricase | |
נתונים כימיים | |
כתיב כימי |
C1549H2430N408O448S8 (peptide monomer) |
מסה מולרית |
kg/mol 497 (polymer-modified tetramer) |
נתונים פרמוקוקינטיים | |
זמן מחצית חיים | 10 - 12 ימים |
בטיחות | |
מעמד חוקי | תרופת מרשם |
קטגוריית סיכון בהריון |
קטגוריית סיכון C ![]() |
דרכי מתן | עירוי תוך ורידי |
מזהים | |
קוד ACT |
M04AX02 ![]() |
מספר CAS | 885051-90-1 |
![]() ![]() |
סגירה
פגלוטיקאז פותח על ידי חברת סביינט פרמסוטיקלס[2][3]. בחודש ספטמבר 2010 אישר מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) את הפגלוטיקאז לשיווק בארצות הברית, לאחר שני ניסויים קליניים, שהדגימו כי התרופה הפחיתה את רמות חומצת השתן ואת המשקעים של גבישי חומצת השתן במפרקים וברקמות הרכות. סוכנות התרופות האירופית (EMA) העניקה לפגלוטיקאז אישור שיווק בשנת 2013, לטיפול בשיגדון עם משקעי חומצת שתן. בשנת 2016 הסתיים אישור השיווק לתרופה באירופה[4].