En France, en 2013, le pramipexole (Sifrol) a l'AMM dans:
le traitement des symptômes et signes de la maladie de Parkinson idiopathique, en monothérapie (sans lévodopa) ou en association à la lévodopa, lorsqu’au cours de l’évolution de la maladie, au stade avancé, l’effet de la lévodopa s’épuise ou devient inconstant et que des fluctuations de l’effet thérapeutique apparaissent (fluctuations de type fin de dose ou effets "on-off")[2].
Le dérèglement du système dopaminergique est une caractéristique importante de cette maladie. Il existe dans certaines structures du cerveau un déficit de dopamine (un neurotransmetteur, molécule servant de messager chimique entre deux neurones, synthétisée dans une terminaison axonale; le neurotransmetteur est libéré dans la fente synaptique en réponse à un influx nerveux). Les altérations cérébrales ne se limitent pas seulement à la sphère dopaminergique et de nombreux systèmes de neurotransmetteurs (sérotoninergiques, cholinergiques, glutamatergiques, adénosinergiques ou encore adrénergiques) sont également atteints. En agissant comme un agoniste des récepteurs de la dopamine D2, D3, D4, le pramipexole stimule directement ces récepteurs dans le striatum, ramenant ainsi les signaux dopaminergiques nécessaires pour le bon fonctionnement des noyaux gris centraux.
le traitement symptomatique du syndrome des jambes sans repos (SJSR) chez l'adulte: le traitement est réservé aux formes très sévères compte tenu qu'il expose à des troubles graves du comportement (dépendance aux jeux, comportements répétitifs, achats compulsifs, hypersexualité) et à l'aggravation des symptômes favorisée par des doses élevées et une durée prolongée[8].
Dépression bipolaire
Dans une seule étude contrôlée de 21 patients, le pramipexole a été jugé très efficace dans le traitement de la dépression bipolaire. Le traitement a été initié à 0,125mg trois fois par jour et augmenté à un taux de 0,125mg trois fois par jour dans la limite de 4,5mg par jour jusqu'à ce que l'état des patients ait répondu de façon satisfaisante ou que les effets secondaires soient devenus difficiles à tolérer. La dose finale moyenne était de 1,7mg ± 0,90mg par jour. L'incidence de l'hypomanie dans le groupe sous traitement n'était pas plus élevée que dans le groupe témoin[9].
Dysfonction sexuelle induits par les antidépresseurs
Le pramipexole a été proposé pour neutraliser les problèmes de dysfonction sexuelle induits par les neuroleptiques[14].
Fibromyalgies
Le pramipexole est également à l'étude pour le traitement de la fibromyalgie[15].
Effets indésirables graves
Le pramipexole peut induire des effets indésirables tels que le jeu pathologique, l'hypersexualité et/ou la boulimie[16] même chez les patients sans antécédents de ces comportements[17].
Ces comportements ont été rapportés chez près de 14% des patients sous thérapies agonistes dopaminergiques. D'autres comportements compulsifs tels que l'excès de shopping ont été rapportés[18].
Ces effets secondaires peuvent être liés à l'activité du pramipexole sur les récepteurs D3, récepteurs fortement exprimés dans les régions du cerveau impliquées dans l'humeur, le comportement et la récompense[Note 3],[19].
Le pramipexole semble aussi augmenter chez les patients traités pour la maladie de Parkinson les risques de développer un mélanome d'un facteur de 2 à 6 sans que la cause ne puisse être identifiée[20].
Il apparaît aussi un risque fort accru de narcolepsie, ce qui sous-entend un fort suivi du patient afin que, par exemple, cela ne survienne pas lorsqu'il est au volant[20].
Il semble avoir un potentiel de pharmacodépendance important (des cas d'utilisation d’antalgique opioïde fort, notamment l'oxycodone et l'hydrocodone, ont été reportés lors de tentative de sevrage du pramipexole hors cadre hospitalier outre-atlantique).[réf.nécessaire]
(en)C.S. Schneider, J. Mierau, «Dopamine autoreceptor agonists: resolution and pharmacological activity of 2,6-diaminotetrahydrobenzothiazole and an aminothiazole analogue of apomorphine», Journal of medicinal chemistry, vol.30, no3, , p.494-498 (PMID3820220, lire en ligne, consulté le )modifier
(en)T. Kvernmo, S. Härtter, E. Burger, «A review of the receptor-binding and pharmacokinetic properties of dopamine agonists», Clinical therapeutics, vol.28, no8, , p.1065-1078 (PMID16982285, lire en ligne, consulté le )modifier
(en)A. Newman-Tancredi, D. Cussac, V. Audinot, J.P. Nicolas, F De Ceuninck, J.A. Boutin, M.J. Millan, «Differential actions of antiparkinson agents at multiple classes of monoaminergic receptor. II. Agonist and antagonist properties at subtypes of dopamine D(2)-like receptor and alpha(1)/alpha(2)-adrenoceptor», The Journal of pharmacology and experimental therapeutics, vol.303, no2, , p.805-814 (PMID12388667, lire en ligne, consulté le )modifier
(en)M.J. Millan, L. Maiofiss, D. Cussac, V. Audinot, J.A. Boutin, A. Newman-Tancredi, «Differential actions of antiparkinson agents at multiple classes of monoaminergic receptor. I. A multivariate analysis of the binding profiles of 14 drugs at 21 native and cloned human receptor subtypes», The Journal of pharmacology and experimental therapeutics, vol.303, no2, , p.791-804 (PMID12388666, lire en ligne, consulté le )modifier
(en) C.A. Zarate Jr et al., «Pramipexole for bipolar II depression: a placebo-controlled proof of concept study», Biological psychiatry, vol.56, no1, , p.54-60. (PMID15219473, lire en ligne, consulté le )modifier
(en) L. Lattanzi et al., «Pramipexole in treatment-resistant depression: a 16-week naturalistic study», Bipolar disorders, vol.4, no5, , p.307-314. (PMID12479663, lire en ligne, consulté le )modifier
(en) P. Cassano et al., «Pramipexole in treatment-resistant depression: an extended follow-up», Depression and anxiety, vol.20, no3, , p.131-138. (PMID15549689, lire en ligne, consulté le )modifier
(en)M. Ishitobi, H. Kosaka, K. Shukunami, T. Murata, Y. Wada, «Adjunctive treatment with low-dosage pramipexole for risperidone-associated hyperprolactinemia and sexual dysfunction in a male patient with schizophrenia», Journal of clinical psychopharmacology, vol.31, no2, , p.243-245 (PMID21364336, lire en ligne[html], consulté le )modifier
(en)A.J. Holman, R.R. Myers, «A randomized, double-blind, placebo-controlled trial of pramipexole, a dopamine agonist, in patients with fibromyalgia receiving concomitant medications», Arthritis and rheumatism, vol.52, no8, , p.2495-2505 (PMID16052595, lire en ligne[html], consulté le )modifier
(en)E.Ch. Wolters, Y.D. van der Werf, O.A. van den Heuvel, «Parkinson's disease-related disorders in the impulsive-compulsive spectrum», Journal of neurology, vol.255, noSuppl. 5, , p.48-56 (PMID18787882, lire en ligne[htlm], consulté le )modifier
(en)J.M. Bostwick, K.A. Hecksel, S.R. Stevens, J.H. Bower, J.E. Ahlskog, «Frequency of new-onset pathologic compulsive gambling or hypersexuality after drug treatment of idiopathic Parkinson disease», Mayo Clinic proceedings, vol.84, no4, , p.310-306 (PMID19339647, lire en ligne[htlm], consulté le )modifier
(en)J.R. Cornelius et al., «Impulse control disorders with the use of dopaminergic agents in restless legs syndrome: a case-control study», Sleep, vol.33, no1, , p.81-87 (PMID20120624, lire en ligne[htlm], consulté le )modifier
