Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea (ruots. Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, engl. Finnish Medicines Agency[3]) on Suomen sosiaali- ja terveysministeriön alainen keskusvirasto, joka valvoo lääkkeitä, lääkinnällisiä laitteita, veri- ja kudostuotteita, biopankkeja sekä kehittää lääkealaa.[4]
| Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet |
|
|---|---|
| Fimea | |
 |
|
| Perustettu | 2009 |
| Ministeriö | Sosiaali- ja terveysministeriö |
| Sijainti |
Hallituskatu 12-14 Kuopio |
| Valtio | Suomi |
| Ylijohtaja | Eija Pelkonen |
| Työntekijöitä | 330 (2023)[1] |
| Vuosibudjetti | 4,8 milj. € (2023)[2] |
| Aiheesta muualla | |
| Sivusto | |
Fimean tehtävät
Fimean tehtävien ja tavoitteiden perustana ovat kansallinen ja EU-lainsäädäntö, hallitusohjelma, sosiaali- ja terveysministeriön strategia[5] sekä tulos- ja resurssiohjaus. Viraston tehtäväkokonaisuuksiin kuuluvat lääkealan lupa- ja valvontatehtävät, tutkimus- ja kehittämistehtävät sekä lääketiedon tuottaminen ja välittäminen lääkehuollon ja lääkehoitojen vaikuttavuuden parantamiseksi.[6] Fimea on osa eurooppalaista lääkevalvonnan viranomaisverkostoa ja suuntautuu aktiiviseen kansainväliseen yhteistyöhön.[6]
Fimea toimii ihmisille tai eläimille tarkoitettujen lääkkeiden, veri- ja kudosvalmisteiden sekä lääkealan toimijoiden lupa- ja valvontaviranomaisena. Fimea valvoo myös lääkinnällisten laitteiden vaatimustenmukaisuutta ja alan toimijoita Suomessa. Fimea on kansallisena viranomaisena osa Euroopan lääkevalvonnan viranomaisverkostoa.[6] Fimean tehtäväksi on lisäksi määritelty lääkealan kansallisen kehittämisen koordinointi, tutkimustehtävät ja lääkehoitojen arviointi. Fimea kokoaa ja arvioi kliinistä lääkehoitoa koskevaa tietoa sekä kehittää lääkehoitokäytäntöjä koulutuksen ja tiedottamisen avulla.
Fimean toiminta rahoitetaan maksullisen toiminnan tuloilla ja valtion määrärahoilla.
Organisaatio
Fimean ylijohtajana toimii Eija Pelkonen.[7] Fimean organisaatiorakennetta uudistettiin vuonna 2022 ja se muodostuu kolmesta vastuualueesta: Myyntiluvat, Valvonta ja saatavuus sekä Turvallisuus ja vaikuttavuus.[8] Lisäksi vastuualueita tukevat Yhteiset palvelut, Viestintäpalvelut sekä Tieto- ja kehittämispalvelut.[8]
Fimean päätoimipaikka sijaitsee Kuopiossa. Fimealla on toimipisteet myös Helsingissä, Turussa, Tampereella ja Oulussa.[9]
Lääkelaitoksen alueellistaminen
Fimean edeltäjän eli Lääkelaitoksen alueellistaminen vuonna 2009 herätti huomattavaa vastustusta. Lääkelaitoksen henkilökunta vastusti jyrkästi ministeri Liisa Hyssälän kaavailemaa alueellistamista Kuopioon ja sitä, että henkilöstöä ei kuultu. Myös oikeuskansleri moitti lääkelaitoksen alueellistamista: siirtopäätös tehtiin liian nopeasti ja ilman kunnon valmistelua.[10]
Vuonna 2017 hallitus linjasi, että Fimea voi jatkaa monipaikkaisena virastona, päätoimipaikkanaan Kuopio.
Lähteet
Aiheesta muualla
Wikiwand in your browser!
Seamless Wikipedia browsing. On steroids.
Every time you click a link to Wikipedia, Wiktionary or Wikiquote in your browser's search results, it will show the modern Wikiwand interface.
Wikiwand extension is a five stars, simple, with minimum permission required to keep your browsing private, safe and transparent.
