![cover image](https://wikiwandv2-19431.kxcdn.com/_next/image?url=https://upload.wikimedia.org/wikipedia/commons/thumb/6/69/Covid19_vaccine_biontech_pfizer_3.jpg/640px-Covid19_vaccine_biontech_pfizer_3.jpg&w=640&q=50)
واکسن کووید-۱۹ فایزر–بیوانتک
واکسن کرونا / From Wikipedia, the free encyclopedia
واکسن کووید-۱۹ فایزر–بیواِنتِک (به انگلیسی: Pfizer–BioNTech COVID-19 vaccine)[28] با کد BNT162b2 که بیشتر بهعنوان واکسن کووید-۱۹ فایزر شناخته میشود، یک واکسن mRNA جهت پیشگیری از بیماری کووید-۱۹ است. این واکسن توسط شرکت آلمانی بیوانتک توسعه داده شده و توسط شرکت آمریکایی فایزر با نام تجاری Comirnaty تولید و توزیع شدهاست. این واکسن همچنین با همکاری و مشارکت شرکت بیوانتک و شرکت چینی داروسازی فوسان، با نام واکسن کووید-۱۹ فوسان–بیوانتک نیز تولید میشود.[29][30][31][32][33][34][35]
![]() ویال واکسن کووید-۱۹ فایزر–بیوانتک برای بازار ایالات متحده | |
واکسن | |
---|---|
هدف | SARS-CoV-2 |
گونه واکسن | امآرانای |
دادههای بالینی | |
تلفظ | Tozinameran: /ˌtoʊzɪˈnæmərən/ TOH-zih-NAM-ər-ən |
نامهای تجاری | Comirnaty[1][2] |
نامهای دیگر | BNT162b2, COVID-19 mRNA vaccine (nucleoside-modified) |
AHFS/Drugs.com | |
مدلاین پلاس | a621003 |
دادهها |
|
ردهبندی داروهای بارداری |
|
روش مصرف دارو | تزریق عضلانی |
کد ATC | |
وضعیت قانونی | |
وضعیت قانونی |
|
شناسهها | |
شمارهٔ سیایاس | |
پابکم SID | |
دراگبنک | |
UNII | |
KEGG |
این واکسن بهصورت دو دوز با فاصله سه هفته و به شکل تزریق عضلانی تجویز میشود.[36][37][38]
مجوز استفاده از این واکسن برای افراد بالای ۱۲ سال در برخی از کشورها صادر شدهاست. در برخی کشورهای دیگر، مجوز تزریق، تنها برای افراد بالای ۱۶ سال صادر شدهاست.[2][39][40][41]
اثربخشی واکسن فایزر در پیشگیری از کرونا هفت روز پس از تزریق دز دوم معادل ۹۵ درصد اعلام شدهاست.[42] این واکسن، دربردارنده ماده مؤثر توزینامران است.[43] ابرشرکت فایزر پیشبینی کردهاست که در سال ۲۰۲۱، سه میلیارد دوز از این واکسن را تولید کند.[44] اجازه تزریق واکسن فایزر در بیشتر کشورهای جهان داده شدهاست.[45][46][47][48] تا میانه زمستان ۱۳۹۹، یعنی فوریه ۲۰۲۱، حداقل ۴۴ کشور آغاز به واکسینهکردن مردم کشورشان با واکسن فایرز کردند.[49] این رقم در پایان مرداد ۱۴۰۰ به حداقل ۱۱۵ کشور در جهان رسید.[50]
آزمایشهای بالینی در آوریل ۲۰۲۰ آغاز شد؛[51] در نوامبر ۲۰۲۰، واکسن وارد فاز سوم آزمایشهای بالینی شد و بیش از ۴۰٬۰۰۰ نفر در آن شرکت کردند.[52] تجزیه و تحلیل موقت دادههای مطالعه نشان داد که ظرف هفت روز بعد از تزریق دوز دوم، اثر ۹۱٫۳ درصد در پیشگیری از عفونت وجود دارد.[53][54] شایعترین عوارض جانبی شامل درد خفیف تا متوسط در محل تزریق، خستگی و سردرد است.[55][56] تاکنون هیچ عارضه طولانی مدت گزارش نشدهاست.[2][57] نظارت بر نتایج اولیه آزمایشها تا اوت ۲۰۲۱ ادامه دارد، در حالی که نظارت بر نتایج ثانویه تا ماه مه ۲۰۲۳ ادامه خواهد داشت.[51]
این واکسن اولین واکسن کووید ۱۹ است که توسط یک مقام نظارتی سختگیرانه برای استفاده اضطراری مجاز شدهاست.[58][59][25] در دسامبر ۲۰۲۰، انگلستان اولین کشوری بود که اجازه استفاده از آن را به صورت اضطراری داد.[57] برخی از کشورها اجازه استفاده از واکسن فایزر را صادر کردند.[60][61][62][63] در ۲۳ اوت ۲۰۲۱، واکسن کووید-۱۹ فایزر–بیوانتک اولین واکسن کووید ۱۹ بود که توسط سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) در ایالات متحده برای افراد شانزده ساله و بالاتر تأیید شد.[20][64][17]
تا ۳۰ مارس ۲۰۲۱، فایزر و بیوانتک قصد داشتند حدود ۲٫۵ میلیارد دوز در سال ۲۰۲۱ تولید کنند.[65][66] توزیع و ذخیرهسازی یک چالش لجستیکی است زیرا واکسن باید در دمای بسیار پایین ذخیره شود.[67] فایزر و بیوانتک در حال آزمایش نسخه خشک شدهای هستند که نیازی به ذخیرهسازی فوق سرد ندارد.[68]