Bencidamina

La bencidamina es una medicina (realmente no es una medicina como tal) utilizado como antiinflamatorio y analgésico de uso tópico, de utilización sobre mucosas oral y genital y sobre la piel. También ejerce sus efectos tomado por vía oral, aunque en estas indicaciones ha sido desplazado totalmente por otros antiinflamatorio no esteroideo (AINE) más efectivos. Se comercializa en algunos países como Benzirin,^[1] Difflam^[2] o Septabene,^[3] entre otros.

Bencidamina
Nombre (IUPAC) sistemático
• N,N-dimethyl-3-[1-(phenylmethyl)indazol-3-yl]oxypropan-1-amine • 1-Benzyl-3-[3-(dimethylamino)propoxy]-1H-indazol
Identificadores
Número CAS	642-72-8 132-69-4 (clorhidrato)
Código ATC	A01AD02 G02CC03 M01AX07 M02AA05 R02AX03
PubChem	12555
DrugBank	09084
ChemSpider	12036
UNII	4O21U048EF
KEGG	D07516
ChEBI	94563
ChEMBL	ChEMBL12610
Datos químicos
Fórmula	C19H23N3O
Peso mol.	309.40 g/mol
Farmacocinética
Unión proteica	<20%
Metabolismo	Hepático
Vida media	13 horas
Excreción	Urinaria
Datos clínicos
Cat. embarazo	B2 (AU)
Vías de adm.	Oral y tópica
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Farmacocinética

Usado por vía tópica, la bencidamina tiene la capacidad de penetrar a través del epitelio de revestimiento y alcanzar concentraciones eficaces en los tejidos inflamados. Esto se demuestra por la detección de niveles de bencidamina en sangre, los cuales, por otra parte, son insuficientes para producir efectos sistémicos. El fármaco se excreta por vía urinaria, principalmente en forma de metabolitos inactivos y productos de conjugación.

Farmacodinámica

La bencidamina actúa como antiinflamatorio y analgésico. La actividad es debida a su acción antagonista sobre las aminas vasoactivas, estabilizando las membranas celulares y lisosómicas e inhibiendo las prostaglandinas que intervienen en los procesos inflamatorios.

Uso clínico

Indicaciones

• Alivio local sintomático de las infecciones leves de la garganta y de la boca que cursen con dolor y sin fiebre.

Efectos adversos

Artículo principal: Reacción adversa a medicamento

Para la valoración de las reacciones adversas (RAM) se tendrán en cuenta los criterios de la CIOSM.

Reacciones adversas a benzidamina
Sistema implicado	Grupo CIOSM	Tipo de reacción
Trastornos gastrointestinales	Raros	Escozor y sequedad de boca.
Trastornos del sistema inmunológico	Raros	Reacciones de hipersensibilidad.
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos	Muy raros	laringospasmo
Piel y tejido subcutáneo	Poco frecuentes	Fotosensibilidad
	Muy raros	Angioedema
Otros	Raros	Cefaleas, mareos o trastornos del sueño

Contraindicaciones

• Hipersensibilidad a la benzidamina o a alguno de los componentes de la formulación comercial. En este sentido es importante tener en cuenta que con frecuencia se suele asociar a antisépticos locales o anestésicos, sustancias que será preciso conocer para evitar su uso inadecuado. Igualmente hay que tener presente que la benzidamina puede presentar reacciones cruzadas con la aspirina y otros AINE.
• Ha de tomarse con precaución en pacientes con antecedentes de asma, por el riesgo a desencadenar un cuadro agudo de broncoespasmo.

Presentaciones

Se presenta bajo numerosas formas galénicas: aerosol, sobres, solución, comprimidos para chupar, crema o pomada. También nos lo podemos encontrar en presentaciones orales (cápsulas, comprimidos efervescentes), aunque habitualmente asociado a otros fármacos (antibióticos preferentemente).

La dosificación es muy variable, dependiendo de la forma galénica, desde el 0.15% en las presentaciones de aerosol hasta el 0.5% en sobres para lavado genital o en dosis de 25 mg. por cápsula en su uso por vía oral.

Entre los excipientes habituales para este producto nos podemos encontrar:

Artículo principal: Números E

• Uso por vía oral:
  • Sílice coloidal
  • celulosa microcristalina
  • estearato magnésico
  • talco
  • eritrosina (E-127)
  • amarillo de quinoleina (E-104)
  • indigotina (E-132)
  • bióxido de titanio (E-171)
  • gelatina
• Uso por vía tópica:
  • Ácido ciclámico
  • sacarina
  • glicerol
  • esencia de menta
  • agua purificada
  • Nitrógeno como gas propulsor, en presentaciones de aerosol
• Los comprimidos masticables suelen asociar aspartamo, una fuente de fenilalanina que puede ser perjudicial en pacientes afectados por fenilcetonuria; o isomaltosa, producto que no deben tomar los pacientes con problemas de intolerancia a la lactosa.

Véase también

• Anexo:Código ATC A01

Referencias

1. «Benzirin® Verde». www.tqfarma.com. Consultado el 17 de enero de 2018.
2. Spain, Vidal Vademecum. «difflam oromucosal spray 0.15% de reino unido». www.vademecum.es. Consultado el 17 de enero de 2018.
3. «Your throat is your strength | Septabene». www.septabene.net. Archivado desde el original el 16 de enero de 2018. Consultado el 17 de enero de 2018.

Enlaces externos

• Guía de Prescripción Terapéutica. Información de medicamentos autorizados en España. Consultado el 26 de diciembre de 2008
• Agencia española de medicamentos y productos sanitarios. Información de fichas técnicas autorizadas
• Ficha técnica en Pub Chem Compound (NCBI) Consultado el 26 de diciembre de 2008

• Datos: Q793143
• Multimedia: Benzydamine / Q793143