UNII

Το UNII (Unique Ingredient Identifier (Μοναδικό αναγνωριστικό συστατικού)) είναι ένα μη ιδιοταγές, ελεύθερο, μοναδικό, σαφές, μη εννοιολογικό, αλφαριθμητικό αναγνωριστικό που συνδέεται με τη μοριακή δομή μιας ουσίας ή περιγραφικές πληροφορίες από το Σύστημα Καταχώρισης Ουσιών (Substance Registration System ή SRS) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (Food and Drug Administration ή FDA) και της Φαρμακοποιίας των ΗΠΑ (United States Pharmacopeia ή USP).

Το SRS χρησιμοποιείται για να δημιουργήσει μόνιμα, μοναδικά αναγνωριστικά για ουσίες σε ρυθμιζόμενα προϊόντα, όπως τα συστατικά σε φάρμακα και βιολογικά προϊόντα. Το SRS χρησιμοποιεί τη μοριακή δομή και περιγραφικές πληροφορίες για να καθορίσει μια ουσία και να δημιουργήσει το UNII. Τα κύρια μέσα καθορισμού μιας ουσίας είναι η μοριακή του δομή όπως αναπαριστάνεται σε ένα δισδιάστατο επίπεδο. Όταν η μοριακή δομή δεν είναι διαθέσιμη (π.χ., βότανα), το UNII καθορίζεται από περιγραφικές πληροφορίες.^[1]

Οι διαδικασίες και η διαχείριση του SRS παρέχεται από το συμβούλιο του SRS που περιλαμβάνει ειδικούς και από το FDA και το USP.^[2]

Παραδείγματα

Προτιμώμενος όρος	UNII
Υδροχλωρική μεθαδόνη	229809935B
Μεθαδόνη	UC6VBE7V1Z
Νερό	059QF0KO0R

Παραπομπές

1. «Substance Registration System – UNII Presentation». fda.gov.
2. «Substance Registration System - Unique Ingredient Identifier (UNII)». fda.gov.

Εξωτερικοί σύνδεσμοι

• Substance Registration System - Unique Ingredient Identifier (UNII)