Abdala (Vakzin)

Abdala ist ein Untereinheitenimpfstoff des Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (Havanna/Kuba) gegen SARS-CoV-2.^[1] Der ursprüngliche Name des Vakzins lautet CIGB-66.

Der Impfstoff besteht aus der gereinigten, gentechnisch in der Hefe Pichia pastoris exprimierten Rezeptor-bindenden Domäne (RBD)^[2] mit Aluminiumhydroxid als Adjuvans. Der Impfstoff wird drei Mal im Abstand von 14 Tagen verabreicht. In einer im März 2021 begonnenen Phase-III-Studie zeigte Abdala eine Effizienz gegen symptomatische Infektion von mehr als 92 %. Die Daten wurden jedoch bisher noch nicht in einer von Wissenschaftlern geprüften Veröffentlichung publiziert.

Im Juli 2021 wurde der Impfstoff in einer medizinischen Intervention erstmals eingesetzt, um einen Coronaausbruch in Havanna unter Kontrolle zu bringen. Seit Juli 2021 besitzt der Impfstoff eine Notfallzulassung in Kuba^[1], Vietnam und einigen weiteren Ländern. In einer im Oktober 2021 veröffentlichten Vorabpublikation wurden mit einem Antikörpertest der Firma Hoffmann-La Roche und dem kubanischen Test UMELISA SARS-CoV-2 ANTI RBD die Antikörpertiter von 42 vollständig geimpften Personen gemessen.^[3] Fünfzehn Tage nach der vollständigen Immunisierung zeigten die Seren der Geimpften hohe Antikörpertiter (Median von 1595 U/mL) gegen die RBD, vergleichbar mit denen bei Personen, die mit dem mRNA-Impfstoff Comirnaty von BioNTech/Pfizer geimpft wurden.

Zulassung

Überblick über den Zulassungsstatus

Staat	Zulassung	Quellen
Kuba Kuba	9. Juli 2021	[4]
Vietnam Vietnam	18. September 2021	[5]
Nicaragua Nicaragua	2. Oktober 2021	[6]
Saint Vincent Grenadinen St. Vincent und die Grenadinen	Dezember 2021	[7]
Mexiko Mexiko	29. Dezember 2021	[8]

Zulassung für Kinder

Im September 2021 begann Kuba mit der Impfung von Kindern und Jugendlichen zwischen 12 und 18 Jahren mit den Impfstoffen Abdala und Soberana-02. Am 27. Oktober 2021 erteilte das Zentrum für die staatliche Kontrolle von Arzneimitteln, Ausrüstungen und medizinischen Geräten (Cecmed) auch die Genehmigung für die Notfallverwendung von Abdala für die Gruppe der Kinder zwischen zwei und elf Jahren.

Weblinks

• Abdala - Kubas neuer Wunder-Impfstoff, Deutsche Welle, 24. Juni 2021
• Notfallverwendung von Abdala für Kinder von 2 bis 11 Jahren, Granma, 28. Oktober 2021
• Kuba startet Impfkampagne für Kinder ab 2 Jahren, Ärzteblatt, 6. September 2021

Einzelnachweise

1. Kuba lässt selbst entwickelten Coronaimpfstoff Abdala zu, Ärzteblatt, 12. Juli 2021, abgerufen am 2. November 2021
2. Kuba lässt eigene Subunit-Vakzine Abdala gegen COVID-19 zu, Ärztezeitung, 11. Juli 2021, abgerufen am 2. November 2021
3. Lemos-Perez, Gilda, et al. "Elevated antibody titers in Abdala vaccinees evaluated by Elecsys® anti-SARS-CoV-2 S highly correlate with UMELISA SARS-CoV-2 ANTI RBD, ACE-2 binding inhibition and viral neutralization assays." medRxiv (2021). ABDALA Vaccine Clinical Study - Phase III
4. COVID: Cuba approves emergency use of own Abdala vaccine. 9. Juli 2021, abgerufen am 22. August 2021 (englisch).
5. VnExpress: Vietnam approves emergency use of Cuba’s Covid vaccine – VnExpress International. Abgerufen am 18. September 2021 (englisch).
6. Uniindia News Service: Nicaragua green-lights Cuban COVID-19 vaccines – Company. Abgerufen am 11. Oktober 2021 (englisch).
7. St Vincent, The Grenadines to use Cuba’s Abdala vaccine. 28. Dezember 2021, archiviert vom Original am 12. August 2022; abgerufen am 15. Januar 2022 (englisch).
8. México autoriza vacuna cubana Abdala contra covid-19. In: tvnNoticias. 29. Dezember 2021, abgerufen am 30. Dezember 2021 (spanisch).