Loading AI tools
Behörde in Australien Aus Wikipedia, der freien Enzyklopädie
Die Therapeutic Goods Administration (TGA) ist die Regulierungsbehörde für therapeutische Mittel (Humanarzneimittel inklusive traditionelle und pflanzliche, ferner ergänzende Mittel wie Vitamin- und Mineralstoffpräparate, Medizinprodukte, Biopharmazeutika und Blutprodukte) in Australien.[1] Sie ist dem australischen Gesundheitsministerium unterstellt und wurde durch den Therapeutic Goods Act 1989 (Cth) gegründet.[2][3] Die TGA ist verantwortlich für die Durchführung der Bewertung und Überwachung der in Australien verfügbaren therapeutischen Mittel, um sicherzustellen, dass deren Standards eingehalten werden und dass wissenschaftliche Fortschritte auf dem Gebiet der Therapeutika zeitnah zugänglich gemacht werden.
| |||
---|---|---|---|
![]() | |||
Staatliche Ebene | Bundesebene | ||
Aufsichtsbehörde(n) | Gesundheitsministerium | ||
Bestehen | seit 1989 | ||
Hauptsitz | Canberra | ||
Haushalt | 139 Millionen AUD | ||
Website | www.tga.gov.au |
Die TGA verfügt über sieben statutarische Beratungskomitees, die sie einberufen kann, um unabhängige Beratung in wissenschaftlichen und technischen Fragen zu erhalten:[4]
Hinzu kommen drei weitere Komitees:[5]
Die Regierungen von Australien und Neuseeland arbeiteten zusammen, um eine transtasmanische Regulierungsbehörde für Arzneimittel und therapeutische Mittel zu gründen, die die TGA und Neuseelands Medsafe ersetzen sollte. Jedoch gab am 16. Juli 2007 die neuseeländische Ministerin Annette King bekannt, dass „die Regierung derzeit nicht mit Gesetzen in eine Richtung vorgeht, die die Einrichtung einer gemeinsamen Agentur mit Australien zur Regulierung therapeutischer Produkte ermöglichen würde.“ Außerdem wies sie darauf hin, dass „die [neuseeländische] Regierung nicht über die Sitze im Parlament verfügt, um einen vernünftigen, akzeptablen Kompromiss zu finden, der alle Parteien zu diesem Zeitpunkt zufriedenstellen würde. Die australische Regierung wurde über die Situation informiert und stimmt zu, dass die Aussetzung der Verhandlungen über die gemeinsame Behörde eine vernünftige Vorgehensweise ist.“ Weitere Informationen wurden auf der Website der Australia New Zealand Therapeutic Products Authority (ANZTPA) veröffentlicht.[6]
Seamless Wikipedia browsing. On steroids.
Every time you click a link to Wikipedia, Wiktionary or Wikiquote in your browser's search results, it will show the modern Wikiwand interface.
Wikiwand extension is a five stars, simple, with minimum permission required to keep your browsing private, safe and transparent.