La vacuna de Moderna contra la COVID-19 (amb nom en clau mRNA-1273) és una vacuna contra la COVID-19 desenvolupada per Moderna. El gener del 2020 Moderna va anunciar el desenvolupament d'aquesta vacuna d'ARN per induir la immunitat al SARS-CoV-2, en competència amb altres empreses biotecnològiques, com Gilead Sciences, Vaxart, Inovio Pharmaceuticals i Novavax.[1][2][3] Aquesta vacuna és una vacuna d'ARN i està composta per ARN missatger amb nucleòsids modificats (ARNmod), anomenat mRNA-1273, que indueix la immunitat al SARS-CoV-2 mitjançant la codificació de la proteïna S del SARS-CoV-2. A partir de l'anunci, les accions de Moderna van augmentar de forma important i el conseller delegat i altres executius corporatius van iniciar grans vendes de les seves participacions.[4]

Dades ràpides Dades clíniques, Via ...
Infotaula de fàrmacVaccí de Moderna contra la COVID-19
Thumb
Dades clíniques
Viainjecció intramuscular Modifica el valor a Wikidata
Grup farmacològicvaccí contra la COVID-19 i vacuna d'ARN Modifica el valor a Wikidata
Codi ATCJ07BX03 Modifica el valor a Wikidata
DrugBankDB15654 Modifica el valor a Wikidata
UNIIEPK39PL4R4 Modifica el valor a Wikidata
Tanca

Comparada amb la vacuna de Pfizer-BioNTech, Moderna mostra una eficàcia similar, però que requereix un emmagatzematge a la temperatura d'un frigorífic mèdic estàndard de 2 °C, mentre que la vacuna BNT162 requereix un congelador d'emmagatzematge a −70 °C.[5]

El 18 de desembre de 2020, l'MRNA-1273 va rebre una autorització d'ús d'emergència per part de la FDA dels Estats Units.[6][7][8][9] Es va autoritzar el seu ús al Canadà el 23 de desembre de 2020.[10][11]

Assajos

De fase I-II amb 720 participants[12][13] Resposta d'anticossos neutralitzants dependents de la dosi segons el programa de dues dosis; durabilitat indeterminada.[14][15][16] A EUA, de Març 2020 a Novembre 2021.

El 16 de novembre de 2020, Moderna va anunciar dades preliminars del seu assaig clínic de fase III, que indicaven un 94% d'eficàcia en la prevenció de la infecció per COVID-19.[5] Els efectes secundaris van incloure dolor al lloc de la injecció, fatiga, dolor muscular i mal de cap.[5] Els resultats de Moderna no van ser finals, ja que no està previst que l'assaig conclogui fins a finals de 2022[17] - i no es van revisar per experts ni es van publicar en una revista mèdica.[5] Es desconeix si el candidat a la vacuna és segura o eficaç en persones menors de 18 anys, quant de temps proporciona immunitat, si requereix una dosi de reforç o si és eficaç en persones de color.[5]

Autoritzacions

El gràfic que hauria de sortir aquí està desactivat temporalment per motius tècnics.

     Autorització plena      Autorització d'emergència      Permesa per viatjar      Destinatari apte per a COVAX[18]

Plena (5)
Emergència (104)
  1. Andorra[27]
  2. Aràbia Saudita[28]
  3. Argentina[29]
  4. Armènia[30]
  5. Bahrain[30]
  6. Bangladesh[31]
  7. Bhutan[30]
  8. Bolívia[32]
  9. Botswana[33]
  10. Brasil[34]
  11. Brunei[30]
  12. Cap Verd[30]
  13. Colòmbia[35]
  14. Congo-Brazzaville[36]
  15. Congo-Kinshasa[37]
  16. Corea del Sud[38]
  17. Egipte[39]
  18. Emirats Àrabs Units[40]
  19. Fiji[30]
  20. Filipines[41]
  21. Ghana[42]
  22. Guatemala[43]
  23. Honduras[44]
  24. Illes Marshall[lower-alpha 1]
  25. Índia[45]
  26. Indonèsia[46]
  27. Israel[47]
  28. Japó[48]
  29. Jordània [30]
  30. Kenya[49]
  31. Kirguizstan[30]
  32. Kuwait[50]
  33. Líbia[36]
  34. Malàisia[51]
  35. Malawi[52]
  36. Maldives[53]
  37. Mèxic[54][55]
  38. Estats Federats de Micronèsia[lower-alpha 1]
  39. Moldàvia[58]
  40. Mongòlia[59]
  41. Nepal[60]
  42. Nigèria[61]
  43. Pakistan[30]
  44. Palau[lower-alpha 1]
  45. Palestina[36]
  46. Paraguai[30]
  47. Perú[62]
  48. Qatar[63]
  49. Ruanda[36]
  50. El Salvador[30]
  51. Sèrbia[64]
  52. Singapur[65]
  53. Sri Lanka[30]
  54. Tadjikistan[66]
  55. Tailàndia[67]
  56. Taiwan[68]
  57. Tunísia[30]
  58. Ucraïna[69]
  59. Uganda[30]
  60. Uzbekistan[70]
  61. Vietnam[71][72]
    Agència Europea del Medicament:[73]
  62. Alemanya
  63. Àustria
  64. Bèlgica
  65. Bulgària
  66. Croàcia
  67. Dinamarca
  68. Eslovàquia
  69. Eslovènia
  70. Espanya
  71. Estònia
  72. Finlàndia
  73. França
  74. Grècia
  75. Hongria
  76. Irlanda
  77. Islàndia
  78. Itàlia
  79. Letònia
  80. Liechtenstein
  81. Lituània
  82. Luxemburg
  83. Malta
  84. Noruega
  85. Països Baixos
  86. Polònia
  87. Portugal
  88. Romania
  89. Suècia
  90. Txèquia
  91. Xipre
    Agència de Salut Pública del Carib:[74][75]
    Anguilla
  92. Antigua i Barbuda
    Aruba
  93. Bahames
  94. Barbados
  95. Belize
    Bermudes
    Bonaire
    Illes Verges Britàniques
    Illes Caiman
    Curaçao
  96. Dominica
  97. Grenada
  98. Guyana
  99. Haití
  100. Jamaica
    Montserrat
    Saba
  101. Saint Kitts i Nevis
  102. Saint Lucia
  103. Saint Vincent i les Grenadines
    Sint Maarten
    Sint Eustatius
  104. Surinam
  105. Trinidad i Tobago
    Illes Turks i Caicos
    Altres entitats:
    Groenlàndia[36]
    Guam[30]
    Guernsey[36]
    Illa Guadalupe[30]
    Illes Fèroe[36]
    Illes Mariannes del Nord[30]
    Puerto Rico[30]
    Samoa Americana[30]
    Wallis i Futuna[30]
    OMS[76]
Notes
  1. mitjançant l'autorització dels Estats Units a través de l'Acord d'Associació Lliure[56][57]

Emmagatzematge

A −70±10 °C, en un ultracongelador. La temperatura d'emmagatzematge a llarg termini. La vacuna Pfizer–BioNTech contra la COVID-19 es pot mantenir entre −25 i −15 °C fins a dues setmanes abans de l'ús i entre 2 i 8 °C durant fins a cinc dies abans de l'ús.[77][78]

Administració

En 2 dosis, separades per 3-4 setmanes,[79] a interval recomanat. La segona dosi de les vacunes Pfizer-BioNTech i Moderna es pot administrar fins a 6 setmanes després de la primera dosi per pal·liar l'escassetat de subministraments.[80][81]

Reacciones adverses

Molt freqüents (≥1/10): limfadenopatia, cefalea, nàusees/vòmits, miàlgia, artràlgia, dolor o inflor en el lloc de la injecció, fatiga, calfreds, febre.[82]

Freqüents (≥1/100 a <1/10): erupció cutània, eritema o urticària en el lloc de la injecció.[82]

Poc freqüents (≥1/1.000 a <1/100): pruïja en el lloc de la injecció.[82]

Rares (≥1/10.000 to <1/1.000): paràlisi facial perifèrica aguda, inflor facial.[82]

Advertiments i precaucions

Principalment:[82]

  • Es recomana una observació estreta durant al menys 15 minuts després de la vacunació (vigilància d'excepcional anafilaxi)
  • Es recomana posposar en individus que pateixin una malaltia febril aguda greu o infecció aguda no lleu.
  • Es poden produir reaccions relacionades amb ansietat, incloses reaccions vasovagals (síncope), hiperventilació o reaccions relacionades amb estrès, associades a l'acte vacunal com a resposta psicògena a la injecció amb agulla.
  • S'ha d'administrar amb precaució en individus que reben tractament anticoagulant o alguna alteració de la coagulació
  • L'eficàcia de la vacuna pot ser menor en immunodeficiències.
  • Hi ha experiència limitada amb l'ús en dones embarassades i no es preveuen efectes en el desenvolupament del fetus. Es desconeix si s'excreta en la llet materna.

Referències

Wikiwand in your browser!

Seamless Wikipedia browsing. On steroids.

Every time you click a link to Wikipedia, Wiktionary or Wikiquote in your browser's search results, it will show the modern Wikiwand interface.

Wikiwand extension is a five stars, simple, with minimum permission required to keep your browsing private, safe and transparent.

Chrome
Wikiwand for Chrome
Edge
Wikiwand for Edge
Firefox
Wikiwand for Firefox