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first-in-class medication
来自维基百科,自由的百科全书
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福替沙韦
reconstitution inflammatory syndrome)。 福替沙韦在美国新药申请得到FDA授予突破性治疗药物(英语:
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medication
)资格,并得到快速通道审评待遇。2020年7月2日,FDA批准福替沙以Rukobia商品名上市,随后于2021年2月通过欧盟批准。
替尔泊肽
的血糖控制,此后该药物又于同年9月获欧盟批准、11月于加拿大上市、12月于澳大利亚上市。美国食药局认为它属于首创药物(英语:
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medication
)(也称作‘原研药’),并于2023年11月更新了该药的上市许可,将肥胖加入其适应症,商品名为Zepbound。同时,英国药监局也将肥胖加入其适应症。
玛巴洛沙韦
准该药物的适龄人群扩龄至5岁及以上患者。2022年10月11日 美国食品和药物管理局认为可作为玛巴洛沙韦临床一线用药(英语:
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medication
)。 Xofluza Australian prescription medicine decision summary. Therapeutic
比玛卢单抗
doi:10.1111/cen.13601. GlobalData Healthcare. Versanis' bimagrumab,
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obesity therapy, enters Phase IIb of development. Pharmaceutical Technology
阿兹夫定
infectivity factor),有双重抗艾滋功效。同月,中国国家药监局药品审评中心将此药列为
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药物(英语:
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medication
),进入加快评审。2021年7月,药监局决定附条件批准此药。2021年11月的中国医学会/疾控中心艾滋病