伊巴珠单抗,是一種非免疫抑制性的单克隆抗体,属于融合抑制剂靶向药物。本品會與人類免疫缺陷病毒(HIV)的主要受體CD4結合[2],進而抑制病毒進入細胞[3]

事实速览 单克隆抗体, 种类 ...
伊巴珠单抗
单克隆抗体
种类完整抗体
目標CD4受体
臨床資料
商品名英语Drug nomenclatureTrogarzo
其他名稱Ibalizumab-uiyk、TMB-355,[1] TNX-355
懷孕分級
  • 未知
给药途径靜脈注射
ATC碼
法律規範狀態
法律規範
识别信息
CAS号680188-33-4  checkY
ChemSpider
  • none
UNII
KEGG
NIAID ChemDB
关闭

藥理學

伊巴珠单抗為一種非免疫抑制性的人源化鼠源性IgG4单克隆抗体,属于融合抑制剂靶向药物[4]。本品會與CD4受體的胞外結合區競爭性結合,進而阻擋HIV病毒上的gp120英语gp120醣蛋白與CD4結合,進而阻斷病毒進入細胞的過程[4]

本品與CD4和MHC II分子的結合區不同,目前顯示不會干擾CD4相關的免疫反應[4]。且因屬於IgG4,較不易引起ADCC作用[4]

適應症

本品的第三期試驗顯示在多重抗藥性HIV-1感染患者,本品可以有效降低病毒量[4],且藥物耐受性良好[5]。2018年3月6日,FDA核准伊巴珠单抗用於多重抗藥性HIV-1患者治療[6]

歷史

本品最早由何大一教授指導下,於艾倫·戴蒙德愛滋病研究中心英语Aaron Diamond AIDS Research CenterTanox藥廠開發而成。並由Tanox公司完成第一期與第二期臨床試驗,確認藥物的安全性。後來基因泰克(Genetech)公司收購Tanox股權時,2007年9月將本品專利權售予台灣宇昌生技(今中裕新藥公司)。2016年,本品完成第三期臨床試驗,BLA送件於2017年完成,並於2018年得到美國FDA藥證[7][8][9]。2019年9月,本品獲歐盟執委會核准上市[10]

給藥

本品透過靜脈輸注給藥,每14日一劑。可與合適的抗病毒藥物共同給藥[11]

參考文獻

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