科學中藥是指用现代制剂方法制成的中药产品，形态包括但不限于粉末、颗粒、锭、片，以及胶囊等，有别于传统中医通过煎煮或研磨等方法制成的膏、丸、丹、散等中药制剂。[1]中成药一词囊括一切批量生产的即用型中药产品，不区分形态和具体工艺，在具体实践中有现代化、标准化的趋势。[2][3]
提示：此条目的主题不是中药配方颗粒。
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| 「科學中藥」的各地常用名稱 | |
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| 中国大陸 | 中成药 |
| 臺灣 | 科學中藥 |
| 港澳 | 中成藥 |
歷史
歷史上，日本人長倉音藏首先發明科學中藥颗粒製劑方式。在1950年代，許鴻源當時任職於台灣省衛生試驗所，有機會到日本參觀長倉藥廠，親見日本人用大鍋煎煮藥材再濃縮、混合藥粉、包裝出售，即可馬上服用。不須如一般中藥飲片需煎煮。這種濃縮中藥的流程技術，令許鴻源大開眼界，便把此觀念帶回台灣。但最早期台灣的科學中藥並未煎煮過，而是以生藥材直接研磨為細粉再混合，所以患者會抱怨，台灣的科中比日本的濃縮劑體積大（更大包），藥力比日本低下。
許鴻源在衛生試驗所任職時，因職務的關係而了解到很多西藥會產生副作用，使得他逐漸地轉向生藥材領域發展，他運用了長倉藥廠的濃縮技術，在順天堂自行生產濃縮中藥，隨後勝昌、莊松榮等廠商也投入這個產業。現今，每家廠商各有自己的技術，因此同品名的產品，使用起來的效果與感覺也不盡相同。
《中国药典》1963年版首次载入中药材和制剂，其中含有一段《中药成方制剂通则》，载超过150种成方制剂，但都是以传统的丸、露、膏、丹取名。[4]1977年下一版则已经载有药片、气雾剂、颗粒冲剂和注射液形式。[5]
製程
科學中藥最早是采用了传统中药的熬煮方法，以浓缩、方便为目标。大概上的製程包括了：
也有一些中成药采用更新的方法从药材中提取成分。《中国药典》中的例子有：
優點
相較於傳統的水煎藥而言：
發展
現今，各大藥廠為了科學中藥的安全，已逐批通過了ISO 17025 （页面存档备份，存于互联网档案馆）實驗室認證。其中各大藥廠的實驗室也添購了諸如：HPLC、ICP/MS、GC/MS、GC/MS/MS、LC/MS、LC/MS/MS...等，以檢驗農藥殘留、重金屬殘留、微量毒素分析、及成份含量測定。
目前台灣有許多廠商分別採日本藥典標準、澳洲藥典標準、歐洲藥典標準...等，已經將台灣的科學中藥提升至另一個境界。
《中国药典》从1995年版本开始就采用薄层色谱的手段鉴别药材。2015版本第四部通则列有大量分析手段，在多种中药材的定义中有所运用（通常是要求某一药效成分必须到达某浓度）。[10]
中国每年都有多种“创新中药”上市，[11]其中“来源于古代经典名方的中药复方制剂”可豁免药效学和临床试验研究申报，程序更加简单。[12]一些上市的创新中药会通过医保谈判，进入医保列表。[13]相比更早时的规定，[14][15]现有申报要求已有锁紧。[16]
《中国药典》自1963年起，是中国中成药的基本标准。药典内含药材、饮片和成方的章节，规定了物料比例、制作步骤和检测手段。[17]因此对于同名的中成药，中国药厂理论上是按照同一个标准配方和步骤进行生产，区别主要会来自达标药材之间的不同，通过改进药材标准应可以缩小。[18]然而现在标准对于生物活性成分的规定仍然太宽松，即使是同一个厂家不同批次的有效成分也有显著差距，所谓“中药均一化”的推动仍处于早期阶段。[19]
日本漢方醫學采用一个厚生省指定的获保险承认汉方药剂清单，清单上的148种成药每个都有固定的配方和工艺。[20]
台湾中药典对于药材、饮片、浓缩液有规定，但没有成方。
安全性
如今前幾大藥廠均有冷藏及冷凍的倉庫將藥材依藥性分溫度、濕度控制，大大的避免的黃麴毒素、赭麴毒素的問題。
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產業生態
目前在中央健保局的主導下，健保中醫與西醫每年的總額差距超過千億台幣，其原因主要為中醫一天的藥費只有30元新台幣(目前為31元)，曾經20多年未曾調漲(1995~2015)。各地中大型中醫院聯標也多採價格標壓低藥價，在此情形之下，等於變相鼓勵製藥廠商以次充好。另一方面，因中藥原料年年調漲，中藥檢驗成本不斷增加，科學中藥的藥價每年都有中醫團體反應調整需要的聲音。
台灣生產科學中藥的藥廠有30餘家，健保給付的科學中藥主要來自五家藥廠：順天堂、科達、港香蘭、勝昌、莊松榮，占了健保給付的八成左右。[21]
2023年销售额超过4100亿元。[12]
FDA植物药
美国食药监（FDA）在2001年出台《植物药研制指导原则》（Guidance for Industry Botanical Drug Products），允许成分不明确的药物如中成药经过临床实验通过审批。中国十种中药于是“闯关”FDA，但截至2025年都没有一种在FDA注册的临床实验中达到足够批准的效果。参与“闯关”的药物包括：复方丹参滴丸、HMPL-004（穿心莲制剂）、血脂康胶囊、扶正化瘀片、桂枝茯苓胶囊、杏灵颗粒、威麦宁胶囊、康莱特注射液和软胶囊、连花清瘟胶囊。[22]
參考資料
外部链接
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