质量源于设计
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质量源于设计(英文:Quality by design,简称:QbD),或稱质量设计,是质量专家约瑟夫·朱兰(Joseph M. Juran)在其著作中首次引入的概念,较著名的是1992年出版的《朱兰-质量源于设计》。[1]为质量和创新而设计是“朱兰三部曲”也称“朱兰质量三元论”中的三个通用流程之一,其中他描述了在新产品、新服务和新流程中实现突破所需的条件。朱兰相信:质量是可以被计划的,而且大多数的质量危机和问题都与质量计划的方式有关。[2]
虽然质量源于设计的原理和理念已广泛用于工业,尤其是汽车工业中以提高汽车产品的过程质量。其同样已被美国食品和药物管理局(FDA)用于药物的发现、开发和制造环节。[3][4][5][6]