Investigational Device Exemption

一份醫療試驗製品給FDA）。若和設備有關，而設備是重要的風險設備，或是不能提前交給是FDA，需提交調查設備豁免（英语：Investigational Device Exemption）（IDE）申請。此外，臨床研究也可能需要機構審查委員會（IRB）、研究倫理委員會（REB）、或是其他的審核委員會、隱