衛生福利部食品藥物管理署

衛生福利部食品藥物管理署（簡稱食藥署或TFDA^[1][2]），是中華民國衛生福利部所屬機關，成立於2010年1月1日，負責食品和藥品的管理監督工作。

衛生福利部食品藥物管理署 Food and Drug Administration, MOHW （英語）
中華民國政府機構
衛生福利部食品藥物管理署署徽
基礎資訊
機關類型	中央三級行政機關
所屬部門	衛生福利部
員額	578人
年度預算額	約新臺幣22.31億元（103年度）
授權法源	衛生福利部部組織法 衛生福利部食品藥物管理署組織法
主要官員
署長	莊聲宏
副署長	王德原、林金富
主任秘書	李明鑫
任命者	衛生福利部部長
任期	無任期保障
組織編制
內部單位	7組、5室、3區管理中心
任務編組	2室、1中心、1工廠
成立沿革
成立日期	2010年1月1日
前身機關	行政院衛生署食品藥物管理局
聯絡資訊
地址	臺北市南港區研究院路一段130巷109號（國家生技研究園區） 昆陽辦公室：臺北市南港區昆陽街161-2號
電話	[phone]
網站	www.fda.gov.tw

衛生福利部食品藥物管理署忠孝辦公室

歷史

• 2009年6月3日，總統令，制定公布《行政院衛生署食品藥物管理局組織法》。
• 2010年1月1日，《行政院衛生署食品藥物管理局組織法》施行，行政院衛生署食品衛生處、行政院衛生署藥政處、行政院衛生署藥物食品檢驗局、行政院衛生署管制藥品管理局合併成立「行政院衛生署食品藥物管理局」。
• 2013年1月1日，行政院衛生署食品藥物管理局以官方身份正式成為歐洲自由貿易協會發起的醫藥品稽查協約組織（英語：Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme）（Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme，縮寫「PIC/S」）第43個會員^[3]。1月18日，行政院衛生署食品藥物管理局推出國產藥品認證標章，未來所有國產藥物都必須貼上PIC/S GMP標章才可上市^[4]。6月19日，總統令，公布《衛生福利部食品藥物管理署組織法》^[5]。7月23日，《衛生福利部食品藥物管理署組織法》施行，行政院衛生署食品藥物管理局改組為「衛生福利部食品藥物管理署」。
• 2014年10月3日，衛生福利部食品藥物管理署署長葉明功為餿水油事件負起政治責任，請辭；副署長姜郁美接任署長。^[6][7]
• 2018年6月7日，衛生福利部食品藥物管理署以中華台北（英語：Chinese Taipei）名義加入國際醫藥法規協和會管理會員（英語：Regulatory Member）。^[8][9][10]
• 2019年8月，衛生福利部食品藥物管理署於網路上公布中元節食品專案稽查結果，指台灣森永製菓製造之「森永牛奶糖」與「森永黑糖黑芝麻牛奶糖」的動物性成分檢驗結果均為陰性，沒驗出牛奶，涉嫌未添加奶製品，認定違規。但臺北市政府衛生局證實台灣森永製菓在配方及投料部分均有奶製品，確認森永牛奶糖含有牛奶；衛生福利部食品藥物管理署隨即更改稽查結果為合格，引發外界質疑。輔仁大學食品科學系名譽教授丘志威表示，衛生福利部食品藥物管理署把去氧核醣核酸（DNA）檢驗方式用來驗牛奶糖，是捨近求遠、好高騖遠、殺雞用牛刀，即使有效也是浪費高科技^[11]。
• 2024年2月，食藥署通過申請加入國際藥政主管機關聯盟（International Coalition of Medicines Regulatory Authorities）成為準會員^[12]。

歷任首長

任別	姓名	就職時間	卸任時間	備註
行政院衛生署食品藥物管理局 局長
1	康照洲	2010年1月1日	2013年7月22日
衛生福利部食品藥物管理署 署長
代理	許銘能	2013年7月23日	2013年11月4日
1	葉明功	2013年11月5日	2014年10月3日
2	姜郁美	2014年10月4日	2017年1月15日
代理	吳秀英	2017年1月16日	2017年2月9日	副署長代理
3	吳秀梅	2017年2月10日	2024年6月30日
4	莊聲宏	2024年7月1日	現任

^[13]

組織

• 署長一人，職務列簡任第十三職等
  • 副署長二人，職務列簡任第十二職等。
    • 主任秘書，職務列簡任第十一職等。

業務單位

• 企劃及科技管理組
• 食品組
• 藥品組
• 醫療器材及化粧品組
• 管制藥品組
• 研究檢驗組
• 品質監督管理組

區管中心

• 北區管理中心
• 中區管理中心
• 南區管理中心

行政單位

• 秘書室
• 人事室
• 政風室
• 主計室
• 資訊室

任務編組

• 管制藥品製藥工廠
• 食藥戰情中心

合作單位

• 財團法人醫藥品查驗中心
• 財團法人藥害救濟基金會

^[14]

合作單位

• 食品工業研究中心
• 醫藥品查驗中心
• 藥害救濟基金會
• 醫藥工業技術發展中心
• 台灣電子檢驗中心
• 金屬工業研究發展中心
• 塑膠工業技術發展中心
• 工業技術研究院量測技術發展中心

參見

• 台灣食品安全事件列表

參考文獻

引用

1. 食品藥物管理署. TFDA引領-醫療器材與化粧品展翅高飛，守護民眾生活與健康. 衛生福利部. 2013-08-02 [2022-08-25]. （原始內容存檔於2021-12-07） （中文（臺灣））.
2. 財團法人醫藥品查驗中心. 藥品臨床試驗 臨床試驗計畫書審查. 財團法人醫藥品查驗中心. [2022-08-25]. （原始內容存檔於2022-08-11） （中文（臺灣））.
3. 台加入國際醫藥品稽查組織 （頁面存檔備份，存於網際網路檔案館），中時電子報，2012年12月19日
4. 台國產藥標章出爐 認清PIC/S GMP有保障 （頁面存檔備份，存於網際網路檔案館），大紀元，2013年07月18日
5. 衛生福利部食品藥物管理署組織法 （頁面存檔備份，存於網際網路檔案館）.全國法規資料庫.民國 102 年 06 月 19 日
6. 謝佳珍，餿油案究責出爐 葉明功調職 （頁面存檔備份，存於網際網路檔案館），中央社，2014-10-03
7. 劣質豬油事件懲處名單出爐 葉明功調職. [2014-10-09]. （原始內容存檔於2014-10-06）.
8. ICH Assembly, Kobe, Japan, June 2018. ICH association. 2018-06-22 [2018-07-01]. （原始內容存檔於2019-07-22） （英語）.
9. 施芝吟. 國際醫藥大突破 台灣成為ICH會員. 大紀元時報. 2018-06-07 [2018-07-01]. （原始內容存檔於2020-10-19） （中文（臺灣））.
10. 國際醫藥合作重大突破-我國成為國際醫藥法規協和會(ICH)會員. 衛生福利部食品藥物管理署. 2018-06-07 [2018-07-01]. （原始內容存檔於2019-07-24） （中文（臺灣））.
11. 陳鈞凱. 食藥署「牛奶糖沒有奶」烏龍檢驗 學者批官員根本沒食品概念. 匯流新聞網. 2019-08-15 [2023-04-01]. （原始內容存檔於2023-04-01）.
12. 食藥署成為ICMRA準會員！　外交部：誠摯歡迎及感謝. 菱傳媒. 2024-02-21 [2024-02-23]. （原始內容存檔於2024-03-01）.
13. 署長介紹 （頁面存檔備份，存於網際網路檔案館）.衛生福利部食品藥物管理署.2017-02-10
14. 業務介紹 （頁面存檔備份，存於網際網路檔案館）.衛生福利部食品藥物管理署.2010-01-15

來源

• 衛生福利部組織法 （頁面存檔備份，存於網際網路檔案館）. 全國法規資料庫. 民國 107 年 06 月 13 日.
• 食品安全衛生管理法 （頁面存檔備份，存於網際網路檔案館）. 全國法規資料庫. 民國 108 年 06 月 12 日.

外部連結

• 衛生福利部食品藥物管理署 （頁面存檔備份，存於網際網路檔案館）（繁體中文）（英文）
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